Стратегии дозирования D2O для оценки синтеза мышечного белка (D2O-MPS)
13 марта 2023 г. обновлено: Stuart Phillips, McMaster University
Чувствительность различных стратегий дозирования D2O и аналитических методов на основе масс-спектрометрии для определения скорости синтеза мышечного белка у молодых мужчин и женщин
Масса скелетных мышц регулируется балансом синтеза мышечного белка (MPS) и распада мышечного белка (MPB).
СМП чувствителен к экзогенным раздражителям, особенно к физическим упражнениям и приему белков.
Многое из того, что в настоящее время известно исследователям о влиянии физических упражнений и белкового питания на СМП, было получено с помощью стабильных изотопных индикаторов в контролируемых лабораторных условиях.
Однако в последнее время в области метаболизма белков скелетных мышц стали использовать оксид дейтерия (дейтерированную воду (D2O)) для измерения СМП.
Простота введения и возможность измерения оборота ряда субстратов при отсутствии необходимости в строго контролируемых лабораторных условиях делают D2O идеальным кандидатом для обеспечения более целостного представления о метаболизме скелетных мышц in vivo.
Обзор исследования
Подробное описание
В настоящее время среди исследователей отсутствует консенсус в отношении стратегий дозирования обеспечения D2O для измерения скорости синтеза специфических для фракций (миофибриллярных, митохондриальных и саркоплазматических) белков.
Кроме того, аналитическое оборудование (т. е. масс-спектрометры), необходимое для проведения анализа аланина, связанного со скелетными мышцами, технически сложно, предлагает различную степень чувствительности, которая может существенно повлиять на результаты, а стоимость анализа сильно различается в зависимости от типа исследования. требуется масс-спектрометр. Таким образом, в этом исследовании будут использоваться различные дозы D2O для оценки базальных показателей острого и интегрированного СМП у здоровых молодых мужчин и женщин, а также показателей, вызванных физическими упражнениями и белковым питанием.
Это даст исследователям представление о количестве D2O, необходимом для точной оценки MPS и чувствительности используемой аналитической машины.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет (включительно)
- Иметь индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг·м2 (включительно)
- Быть в целом хорошим здоровьем, согласно опроснику общего состояния здоровья
- Не курить
- Желание и возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Прием внутрь дейтерированной воды (D2O) в течение предыдущих ~6 месяцев.
- Рутинное/ежедневное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, прием по рецепту или ежедневное использование безрецептурных препаратов), использование кортикостероидов, заместительная терапия тестостероном (прием внутрь, инъекция или трансдермальная), любой анаболический стероид, креатин, сыворотка белковые добавки, казеин или аминокислоты с разветвленной цепью (BCAA) в течение 45 дней до скрининга.
- Употребление табака или сопутствующих товаров.
- Веганство или вегетарианство
- Любое сопутствующее медицинское, ортопедическое или психиатрическое заболевание, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу его/ее способность выполнять требования исследования.
- Используйте вспомогательные приспособления для ходьбы (например, трость или ходунки)
- Рак в анамнезе в течение последних 5 лет, за исключением базально-клеточного рака, неплоскоклеточного рака кожи, рака предстательной железы или рака in situ без значительного прогрессирования за последние 2 года.
- Серьезные ортопедические, сердечно-сосудистые, легочные, почечные, печеночные, инфекционные заболевания, иммунные нарушения или метаболические/эндокринные нарушения или другие заболевания, препятствующие приему пероральных белковых добавок и/или оценке безопасности и целей исследования.
- Любое состояние, связанное с кахексией (например, связанное с раком, туберкулезом или вирусом иммунодефицита человека и синдромом приобретенного иммунодефицита) или любые генетические заболевания или расстройства мышц
- Текущие заболевания, которые могут помешать исследованию (например, длительная сильная диарея, регургитация, затрудненное глотание)
- Гиперчувствительность или известная аллергия на любой из компонентов тестируемых составов.
- Чрезмерное потребление алкоголя (> 21 единицы в неделю)
- Наличие в анамнезе геморрагического диатеза, нарушений тромбоцитарной системы или свертывания крови или антитромбоцитарной/антикоагулянтной терапии (разрешен прием детского аспирина в дозе до 81 мг в день в качестве профилактического средства).
- Статиновая миалгия в анамнезе.
- Личный или семейный анамнез нарушения свертывания крови или тромбоза глубоких вен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: D2O Доза 1
Меньшая доза D2O для MPS
|
1 из 3 различных доз оксида дейтерия (D2O) будет предоставлена каждому из участников для ежедневного употребления для оценки синтеза мышечного белка.
|
|
Экспериментальный: D2O Доза 2
Умеренная доза D2O MPS
|
1 из 3 различных доз оксида дейтерия (D2O) будет предоставлена каждому из участников для ежедневного употребления для оценки синтеза мышечного белка.
|
|
Экспериментальный: D2O Доза 3
Более высокая доза D2O для MPS
|
1 из 3 различных доз оксида дейтерия (D2O) будет предоставлена каждому из участников для ежедневного употребления для оценки синтеза мышечного белка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синтез мышечного белка
Временное ограничение: 7 дней
|
в этом исследовании будут использоваться различные дозы D2O для оценки базальных показателей острого и интегрированного СМП у здоровых молодых мужчин и женщин, а также показателей, вызванных физическими упражнениями и белковым питанием.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stuart M Phillips, Ph.D., McMaster University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8300
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .