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评估肌肉蛋白质合成的 D2O 剂量策略 (D2O-MPS)

2023年3月13日 更新者:Stuart Phillips、McMaster University

不同 D2O 剂量策略的敏感性和基于质谱的分析技术确定青年男女肌肉蛋白质合成率

骨骼肌质量受肌肉蛋白质合成 (MPS) 和肌肉蛋白质分解 (MPB) 平衡的调节。 MPS 对外源性刺激很敏感,尤其是运动和蛋白质摄入。 研究人员目前所了解的关于运动和蛋白质喂养对 MPS 的影响的大部分知识都来自受控实验室环境中的急性稳定同位素示踪剂。 然而,最近,骨骼肌蛋白质代谢领域已转向使用氧化氘(氘化水 (D2O))来测量 MPS。 易于管理和测量一系列底物周转率的范围,同时不需要严格控制实验室设置,使 D2O 成为提供更全面的体内骨骼肌代谢视图的理想候选者。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

目前,研究人员对于 D2O 用于测量特定分数(肌原纤维、线粒体和肌浆)蛋白质合成率的剂量策略缺乏共识。 此外,进行骨骼肌结合丙氨酸分析所需的分析设备(即质谱仪)在技术上具有挑战性,提供不同程度的灵敏度,可能会极大地影响结果测量,并且分析费用在类型之间差异很大需要质谱仪。因此,本研究将采用不同的 D2O 剂量来评估健康年轻男性和女性的基础和运动加蛋白质喂养诱导的急性和综合 MPS 率。 这将使研究人员深入了解准确评估 MPS 所需的 D2O 量和所用分析机的灵敏度。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄在18-35岁(含)之间的男性和女性
  2. 体重指数(BMI)在18-30公斤·平方米(含)之间
  3. 总体健康状况良好,通过一般健康问卷进行评估
  4. 禁止吸烟
  5. 愿意并能够提供知情同意

排除标准:

  1. 在过去 ~ 6 个月内摄入了氘化水 (D2O)。
  2. 常规/每日使用非甾体类抗炎药(NSAIDS、处方药或每日使用非处方药)、使用皮质类固醇、睾酮替代疗法(摄入、注射或透皮)、任何合成代谢类固醇、肌酸、乳清筛选前 45 天内补充蛋白质、酪蛋白或支链氨基酸 (BCAA)。
  3. 使用烟草或相关产品。
  4. 素食主义或素食主义
  5. 研究者认为会损害他/她遵守研究要求的能力的任何并发医学、骨科或精神疾病。
  6. 使用辅助行走装置(例如拐杖或助行器)
  7. 最近 5 年内有癌症病史,基底细胞癌、非鳞状皮肤癌、前列腺癌或原位癌除外,过去 2 年内无明显进展。
  8. 严重的骨科、心血管、肺部、肾脏、肝脏、传染病、免疫紊乱或代谢/内分泌紊乱或其他会妨碍口服蛋白质补充剂摄入和/或评估安全性和研究目标的疾病。
  9. 任何与恶病质相关的病症(例如,与癌症、结核病或人类免疫缺陷病毒感染和获得性免疫缺陷综合征有关)或任何遗传性肌肉疾病或病症
  10. 目前可能会干扰研究的疾病(例如 长期严重腹泻、反流、吞咽困难)
  11. 对测试配方中的任何成分过敏或已知过敏。
  12. 过量饮酒(>21 单位/周)
  13. 有出血素质、血小板或凝血障碍或抗血小板/抗凝治疗史(允许每天服用高达 81 毫克婴儿阿司匹林作为预防药物)。
  14. 他汀类药物肌痛史。
  15. 凝血障碍或深静脉血栓形成的个人或家族史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:D2O 剂量 1
MPS 的 D2O 剂量较低
将向每位参与者提供 3 种不同剂量的氧化氘 (D2O) 中的一种,每天消耗这些剂量以评估肌肉蛋白质合成。
实验性的:D2O 剂量 2
中等剂量的 D2O MPS
将向每位参与者提供 3 种不同剂量的氧化氘 (D2O) 中的一种,每天消耗这些剂量以评估肌肉蛋白质合成。
实验性的:D2O 剂量 3
用于 MPS 的更高剂量的 D2O
将向每位参与者提供 3 种不同剂量的氧化氘 (D2O) 中的一种,每天消耗这些剂量以评估肌肉蛋白质合成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉蛋白质合成
大体时间:7天
这项研究将采用不同的 D2O 剂量来评估健康年轻男性和女性的基础和运动加上蛋白质喂养诱导的急性和综合 MPS 率。
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stuart M Phillips, Ph.D.、McMaster University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年5月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月4日

首次发布 (实际的)

2020年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月13日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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