- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04256343
D2O-annostusstrategiat lihasproteiinisynteesin arvioimiseksi (D2O-MPS)
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Stuart Phillips, McMaster University
Erilaisten D2O-annostusstrategioiden ja massaspektrometriaan perustuvien analyyttisten tekniikoiden herkkyys lihasproteiinisynteesin määrittämiseksi nuorilla miehillä ja naisilla
Luuston lihasmassaa säätelee lihasproteiinisynteesin (MPS) ja lihasproteiinien hajoamisen (MPB) tasapaino.
MPS on herkkä eksogeenisille ärsykkeille, erityisesti harjoitukselle ja proteiinin nauttimiselle.
Suuri osa siitä, mitä tutkijat tällä hetkellä tietävät harjoituksen ja proteiiniruokinnan vaikutuksesta MPS:ään, on saatu akuuteista stabiileista isotooppisista merkkiaineista kontrolloidussa laboratorioympäristössä.
Viime aikoina luustolihasten proteiiniaineenvaihdunta on kuitenkin siirtynyt kohti deuteriumoksidin (deuteroitu vesi (D2O)) käyttöä MPS:n mittaamiseen.
Annon helppous ja mahdollisuudet mitata vaihtuvuutta useissa substraateissa samalla kun tiukasti valvottujen laboratorioasetusten välttämättömyyttä tekevät D2O:sta ihanteellisen ehdokkaan tarjoamaan kokonaisvaltaisemman kuvan luurankolihasten aineenvaihdunnasta in vivo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä tutkijoiden keskuudessa ei ole yksimielisyyttä D2O-varannon annostelustrategioista fraktiospesifisten (myofibrillaaristen, mitokondrioiden ja sarkoplasmisten) proteiinisynteettisten nopeuksien mittaamiseksi.
Lisäksi luustolihakseen sitoutuneen alaniinin analyysin suorittamiseen tarvittavat analyyttiset laitteet (eli massaspektrometrit) ovat teknisesti haastavia, tarjoavat vaihtelevan herkkyysasteen, joka voi vaikuttaa merkittävästi tulosmittauksiin, ja analyysikustannukset vaihtelevat suuresti erityyppisten massaspektrometri tarvitaan. Siten tässä tutkimuksessa käytetään erilaisia D2O-annoksia arvioidakseen perus- ja harjoittelun sekä proteiiniruokinnan aiheuttamaa akuutin ja integroidun MPS:n määrää terveillä nuorilla miehillä ja naisilla.
Tämä antaa tutkijoille käsityksen D2O-määrästä, joka tarvitaan MPS:n tarkkaan arvioimiseen ja käytetyn analyysikoneen herkkyyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, 18-35-vuotiaat (mukaan lukien)
- Sinun painoindeksisi (BMI) on 18-30 kg·m2 (mukaan lukien)
- Ole yleisesti terve yleisen terveyskyselyn perusteella arvioituna
- Savuttomia
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Deuteroidun veden (D2O) nauttiminen edellisten ~6 kuukauden aikana.
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden rutiini/päivittäinen käyttö (NSAID:t, reseptilääkkeiden käyttö tai päivittäinen reseptivapaan lääkkeen käyttö), kortikosteroidien käyttö, testosteronikorvaushoito (nieleminen, injektio tai ihon läpi), mikä tahansa anabolinen steroidi, kreatiini, hera proteiinilisät, kaseiini tai haaraketjuiset aminohapot (BCAA) 45 päivän sisällä ennen seulontaa.
- Tupakan tai vastaavien tuotteiden käyttö.
- Veganismi tai kasvissyönti
- Mikä tahansa samanaikainen lääketieteellinen, ortopedinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi hänen kykynsä noudattaa tutkimusvaatimuksia.
- Käytä apuvälineitä (esim. keppiä tai kävelijää)
- Aiemmat syövät viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi tyvisolusyöpä, ei-levyepiteelisyöpä, eturauhassyöpä tai karsinooma in situ ilman merkittävää etenemistä viimeisen 2 vuoden aikana.
- Merkittävät ortopediset, sydän- ja verisuoni-, keuhkosairaudet, munuais-, maksa-, infektiosairaudet, immuunihäiriöt tai aineenvaihdunta-/umpierityshäiriöt tai muu sairaus, joka estäisi oraalisen proteiinilisän nauttimisen ja/tai turvallisuuden ja tutkimustavoitteiden arvioinnin.
- Mikä tahansa kakeksiaan liittyvä sairaus (esim. syöpä, tuberkuloosi tai ihmisen immuunikatovirusinfektio ja hankinnainen immuunikato-oireyhtymä) tai mikä tahansa geneettinen lihassairaus tai -häiriö
- Nykyiset sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusta (esim. pitkittynyt vaikea ripuli, regurgitaatio, nielemisvaikeudet)
- Yliherkkyys tai tunnettu allergia jollekin testivalmisteiden aineosalle.
- Liiallinen alkoholinkäyttö (>21 yksikköä/viikko)
- Aiemmin verenvuotodiateesi, verihiutaleiden tai hyytymishäiriöt tai verihiutaleiden/hyytymistä estävä hoito (enintään 81 mg vauvan aspiriinia päivässä ennaltaehkäisynä on sallittu).
- Statiinimyalgian historia.
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt hyytymishäiriö tai syvä laskimotukos.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D2O-annos 1
Pienempi D2O-annos MPS:lle
|
Jokaiselle osallistujalle annetaan yksi kolmesta erilaisesta deuteriumoksidiannoksesta (D2O), joka nautitaan päivittäin lihasproteiinisynteesin arvioimiseksi.
|
|
Kokeellinen: D2O-annos 2
Kohtuullinen annos D2O MPS:ää
|
Jokaiselle osallistujalle annetaan yksi kolmesta erilaisesta deuteriumoksidiannoksesta (D2O), joka nautitaan päivittäin lihasproteiinisynteesin arvioimiseksi.
|
|
Kokeellinen: D2O-annos 3
Suurempi D2O-annos MPS:lle
|
Jokaiselle osallistujalle annetaan yksi kolmesta erilaisesta deuteriumoksidiannoksesta (D2O), joka nautitaan päivittäin lihasproteiinisynteesin arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinisynteesi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tässä tutkimuksessa käytetään erilaisia D2O-annoksia arvioidakseen perus- ja harjoittelun sekä proteiiniruokinnan aiheuttamaa akuutin ja integroidun MPS:n määrää terveillä nuorilla miehillä ja naisilla.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart M Phillips, Ph.D., McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8300
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .