Strategie dawkowania D2O w celu oceny syntezy białek mięśniowych (D2O-MPS)
13 marca 2023 zaktualizowane przez: Stuart Phillips, McMaster University
Czułość różnych strategii dawkowania D2O i technik analitycznych opartych na spektrometrii mas w celu określenia tempa syntezy białek mięśniowych u młodych mężczyzn i kobiet
Masa mięśni szkieletowych jest regulowana przez równowagę syntezy białek mięśniowych (MPS) i rozpadu białek mięśniowych (MPB).
MPS jest wrażliwy na bodźce egzogenne, zwłaszcza ćwiczenia i spożycie białka.
Wiele z tego, co obecnie wiedzą badacze na temat wpływu ćwiczeń i karmienia białkami na MPS, pochodzi z ostrych stabilnych znaczników izotopowych w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych.
Jednak ostatnio dziedzina metabolizmu białek mięśni szkieletowych przesunęła się w kierunku wykorzystania tlenku deuteru (woda deuterowana (D2O)) do pomiaru MPS.
Łatwość podawania i możliwość pomiaru obrotu w szeregu substratów przy jednoczesnym wyeliminowaniu konieczności stosowania ściśle kontrolowanych warunków laboratoryjnych sprawiają, że D2O jest idealnym kandydatem do zapewnienia bardziej holistycznego obrazu metabolizmu mięśni szkieletowych in vivo.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obecnie wśród badaczy brakuje konsensusu co do strategii dawkowania dostarczania D2O do pomiaru szybkości syntezy białek specyficznych dla frakcji (miofibrylarnej, mitochondrialnej i sarkoplazmatycznej).
Ponadto sprzęt analityczny (tj. spektrometry mas) wymagany do przeprowadzenia analizy alaniny związanej z mięśniami szkieletowymi jest trudny technicznie, oferuje różne stopnie czułości, które mogą drastycznie wpłynąć na pomiary wyników, a koszt analizy znacznie różni się w zależności od typu wymagany jest spektrometr mas. W związku z tym badanie to będzie wykorzystywać różne dawki D2O do oceny częstości występowania ostrego i zintegrowanego MPS u zdrowych młodych mężczyzn i kobiet wywołanych wysiłkiem fizycznym i białkiem.
Zapewni to naukowcom wgląd w ilość D2O wymaganą do dokładnej oceny MPS i czułości zastosowanej maszyny analitycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: James McKendry, Ph.D.
- Numer telefonu: (365) 888-2291
- E-mail: mckendrj@mcmaster.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tanner Stokes, B.Sc.
- Numer telefonu: (289) 680-1900
- E-mail: stokest@mcmaster.ca
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, w wieku od 18 do 35 lat (włącznie)
- Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 18-30 kg·m2 (włącznie)
- Być w ogólnie dobrym stanie zdrowia, ocenianym za pomocą kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia
- Nie palący
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Spożycie wody deuterowanej (D2O) w ciągu ostatnich ~6 miesięcy.
- Rutynowe/codzienne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ, leki na receptę lub leki dostępne bez recepty), kortykosteroidy, terapia zastępcza testosteronem (połykanie, wstrzykiwanie lub przezskórnie), wszelkie sterydy anaboliczne, kreatyna, serwatka suplementów białkowych, kazeiny lub aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) w ciągu 45 dni przed badaniem przesiewowym.
- Używanie tytoniu lub podobnych produktów.
- Weganizm lub wegetarianizm
- Wszelkie współistniejące schorzenia medyczne, ortopedyczne lub psychiatryczne, które w opinii badacza mogłyby zagrozić jego zdolności do spełnienia wymagań badania.
- Używaj urządzeń wspomagających chodzenie (np. laski lub chodzika)
- Historia raka w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego, raka niepłaskonabłonkowego skóry, raka gruczołu krokowego lub raka in situ bez istotnej progresji w ciągu ostatnich 2 lat.
- Istotna choroba ortopedyczna, sercowo-naczyniowa, płucna, nerkowa, wątrobowa, zakaźna, immunologiczna, metaboliczna/endokrynologiczna lub inna choroba, która wyklucza przyjmowanie doustnych suplementów białkowych i/lub ocenę bezpieczeństwa i celów badania.
- Dowolny stan związany z kacheksją (np. związany z rakiem, gruźlicą lub zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności i zespołem nabytego niedoboru odporności) lub jakąkolwiek genetyczną chorobą lub zaburzeniem mięśni
- Aktualne choroby, które mogłyby zakłócić badanie (np. przedłużająca się ciężka biegunka, zarzucanie treści pokarmowej, trudności w połykaniu)
- Nadwrażliwość lub znana alergia na którykolwiek ze składników preparatów testowych.
- Nadmierne spożycie alkoholu (>21 jednostek/tydzień)
- Skaza krwotoczna w wywiadzie, zaburzenia płytek krwi lub krzepnięcia lub leczenie przeciwpłytkowe/przeciwzakrzepowe (dozwolone jest profilaktyczne przyjmowanie do 81 mg aspiryny dla niemowląt dziennie).
- Historia statynowych bólów mięśniowych.
- Osobista lub rodzinna historia zaburzeń krzepnięcia lub zakrzepicy żył głębokich.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: D2O Dawka 1
Niższa dawka D2O dla MPS
|
Każdy z uczestników otrzyma 1 z 3 różnych dawek tlenku deuteru (D2O) do codziennego spożycia w celu oceny syntezy białek mięśniowych.
|
|
Eksperymentalny: D2O Dawka 2
Umiarkowana dawka D2O MPS
|
Każdy z uczestników otrzyma 1 z 3 różnych dawek tlenku deuteru (D2O) do codziennego spożycia w celu oceny syntezy białek mięśniowych.
|
|
Eksperymentalny: D2O Dawka 3
Wyższa dawka D2O dla MPS
|
Każdy z uczestników otrzyma 1 z 3 różnych dawek tlenku deuteru (D2O) do codziennego spożycia w celu oceny syntezy białek mięśniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: 7 dni
|
w tym badaniu zostaną zastosowane różne dawki D2O w celu oceny częstości występowania ostrego i zintegrowanego MPS u zdrowych młodych mężczyzn i kobiet wywołanych posiłkami podstawowymi i ćwiczeniami oraz żywieniem białkowym.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stuart M Phillips, Ph.D., McMaster University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8300
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .