Estrategias de dosificación de D2O para evaluar la síntesis de proteína muscular (D2O-MPS)
13 de marzo de 2023 actualizado por: Stuart Phillips, McMaster University
La sensibilidad de diferentes estrategias de dosificación de D2O y técnicas analíticas basadas en espectrometría de masas para determinar las tasas de síntesis de proteínas musculares en hombres y mujeres jóvenes
La masa muscular esquelética está regulada por el equilibrio de la síntesis de proteínas musculares (MPS) y la degradación de proteínas musculares (MPB).
La MPS es sensible a estímulos exógenos, particularmente al ejercicio y la ingesta de proteínas.
Gran parte de lo que los investigadores saben actualmente sobre el impacto del ejercicio y la alimentación con proteínas en la MPS se deriva de trazadores isotópicos estables agudos en un entorno de laboratorio controlado.
Sin embargo, recientemente, el campo del metabolismo de las proteínas del músculo esquelético se ha movido hacia el uso de óxido de deuterio (agua deuterada (D2O)) para medir MPS.
La facilidad de administración y el alcance para medir el recambio en una variedad de sustratos, al tiempo que elimina la necesidad de entornos de laboratorio estrictamente controlados, hacen que D2O sea el candidato ideal para proporcionar una visión más holística del metabolismo del músculo esquelético in vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, existe una falta de consenso entre los investigadores con respecto a las estrategias de dosificación de la provisión de D2O para medir las tasas de síntesis de proteínas específicas de la fracción (miofibrilar, mitocondrial y sarcoplásmica).
Además, el equipo analítico (es decir, espectrómetros de masas) requerido para llevar a cabo el análisis de la alanina unida al músculo esquelético es técnicamente desafiante, ofrece diversos grados de sensibilidad que pueden influir drásticamente en las medidas de resultado y el costo del análisis difiere mucho entre el tipo de Se requiere un espectrómetro de masas. Por lo tanto, este estudio empleará diferentes dosis de D2O para evaluar las tasas de MPS aguda e integrada basales e inducidas por el ejercicio más la alimentación con proteínas en hombres y mujeres jóvenes sanos.
Esto proporcionará a los investigadores información sobre la cantidad de D2O necesaria para evaluar con precisión el MPS y la sensibilidad de la máquina analítica empleada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, entre las edades de 18 - 35 años (inclusive)
- Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18-30 kg·m2 (inclusive)
- Gozar de buena salud en general según lo evaluado por un cuestionario de salud general
- De no fumadores
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Ingestión de agua deuterada (D2O) en los ~6 meses previos.
- Uso rutinario/diario de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, uso con receta o uso diario de medicamentos de venta libre), uso de corticosteroides, terapia de reemplazo de testosterona (ingestión, inyección o transdérmica), cualquier esteroide anabólico, creatina, suero suplementos proteicos, caseína o aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) dentro de los 45 días anteriores a la selección.
- Uso de tabaco o productos relacionados.
- Veganismo o vegetarianismo
- Cualquier condición médica, ortopédica o psiquiátrica concurrente que, en opinión del investigador, comprometería su capacidad para cumplir con los requisitos del estudio.
- Use dispositivos de ayuda para caminar (p. ej., bastón o andador)
- Antecedentes de cáncer en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células basales, carcinoma de piel no escamoso, cáncer de próstata o carcinoma in situ sin progresión significativa en los últimos 2 años.
- Enfermedades ortopédicas, cardiovasculares, pulmonares, renales, hepáticas, infecciosas, inmunitarias o metabólicas/endocrinas significativas u otras enfermedades que impedirían la ingestión oral de suplementos proteicos y/o la evaluación de la seguridad y los objetivos del estudio.
- Cualquier afección relacionada con la caquexia (p. ej., relacionada con el cáncer, la tuberculosis o la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana y el síndrome de inmunodeficiencia adquirida) o cualquier enfermedad o trastorno muscular genético
- Enfermedades actuales que podrían interferir con el estudio (p. diarrea severa prolongada, regurgitación, dificultad para tragar)
- Hipersensibilidad o alergia conocida a cualquiera de los componentes de las formulaciones de prueba.
- Consumo excesivo de alcohol (>21 unidades/semana)
- Antecedentes de diátesis hemorrágica, trastornos plaquetarios o de la coagulación, o terapia antiplaquetaria/anticoagulante (se permite hasta 81 mg de aspirina infantil por día como profilaxis).
- Historia de la mialgia por estatinas.
- Antecedentes personales o familiares de trastornos de la coagulación o trombosis venosa profunda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: D2O Dosis 1
Dosis más baja de D2O para MPS
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Se proporcionará 1 de 3 dosis diferentes de óxido de deuterio (D2O) a cada uno de los participantes para que las consuman diariamente para evaluar la síntesis de proteínas musculares.
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Experimental: D2O Dosis 2
Dosis moderada de D2O MPS
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Se proporcionará 1 de 3 dosis diferentes de óxido de deuterio (D2O) a cada uno de los participantes para que las consuman diariamente para evaluar la síntesis de proteínas musculares.
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Experimental: D2O Dosis 3
Dosis más alta de D2O para MPS
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Se proporcionará 1 de 3 dosis diferentes de óxido de deuterio (D2O) a cada uno de los participantes para que las consuman diariamente para evaluar la síntesis de proteínas musculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 7 días
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este estudio empleará diferentes dosis de D2O para evaluar las tasas de MPS aguda e integrada basales e inducidas por el ejercicio más la alimentación con proteínas en hombres y mujeres jóvenes sanos.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart M Phillips, Ph.D., McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8300
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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