Strategie di dosaggio D2O per valutare la sintesi proteica muscolare (D2O-MPS)
13 marzo 2023 aggiornato da: Stuart Phillips, McMaster University
La sensibilità delle diverse strategie di dosaggio del D2O e delle tecniche analitiche basate sulla spettrometria di massa per determinare i tassi di sintesi proteica muscolare nei giovani uomini e donne
La massa muscolare scheletrica è regolata dall'equilibrio della sintesi proteica muscolare (MPS) e dalla disgregazione proteica muscolare (MPB).
La MPS è sensibile agli stimoli esogeni, in particolare all'esercizio fisico e all'ingestione di proteine.
Gran parte di ciò che i ricercatori attualmente sanno sull'impatto dell'esercizio e dell'alimentazione proteica sulla MPS è stato derivato da traccianti isotopici stabili acuti in un ambiente di laboratorio controllato.
Tuttavia, recentemente, il campo del metabolismo delle proteine del muscolo scheletrico si è spostato verso l'uso dell'ossido di deuterio (acqua deuterata (D2O)) per misurare l'MPS.
La facilità di somministrazione e la possibilità di misurare il turnover in una gamma di substrati, annullando al contempo la necessità di impostazioni di laboratorio rigorosamente controllate, rendono D2O il candidato ideale per fornire una visione più olistica del metabolismo del muscolo scheletrico in vivo.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente, vi è una mancanza di consenso tra i ricercatori riguardo alle strategie di dosaggio della fornitura di D2O per misurare i tassi di sintesi proteica specifici per frazione (miofibrillare, mitocondriale e sarcoplasmatico).
Inoltre, le apparecchiature analitiche (ad es. spettrometri di massa) necessarie per eseguire l'analisi dell'alanina legata ai muscoli scheletrici sono tecnicamente impegnative, offrono vari gradi di sensibilità che possono influenzare drasticamente le misure dei risultati e il costo dell'analisi differisce notevolmente tra il tipo di spettrometro di massa richiesto. Pertanto, questo studio impiegherà diverse dosi di D2O per valutare i tassi di MPS acuta e integrata indotti dall'alimentazione basale e dall'esercizio fisico in giovani uomini e donne sani.
Ciò fornirà ai ricercatori informazioni sulla quantità di D2O necessaria per valutare con precisione l'MPS e la sensibilità della macchina analitica impiegata.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne, di età compresa tra 18 e 35 anni (inclusi)
- Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 30 kg·m2 (inclusi)
- Essere in buona salute generale come valutato da un questionario sulla salute generale
- Non fumatore
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Ingestione di acqua deuterata (D2O) nei precedenti ~6 mesi.
- Uso di routine/quotidiano di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, uso su prescrizione o uso quotidiano di farmaci da banco), uso di corticosteroidi, terapia sostitutiva del testosterone (ingestione, iniezione o transdermica), qualsiasi steroide anabolizzante, creatina, siero di latte integratori proteici, caseina o aminoacidi a catena ramificata (BCAA) entro 45 giorni prima dello screening.
- Uso di tabacco o prodotti correlati.
- Veganismo o vegetarismo
- Qualsiasi condizione medica, ortopedica o psichiatrica concomitante che, secondo l'opinione dello Sperimentatore, comprometterebbe la sua capacità di soddisfare i requisiti dello studio.
- Utilizzare dispositivi di assistenza alla deambulazione (ad esempio, bastone o deambulatore)
- - Storia di cancro negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma basocellulare, del carcinoma cutaneo non squamoso, del carcinoma della prostata o del carcinoma in situ senza progressione significativa negli ultimi 2 anni.
- Significative malattie ortopediche, cardiovascolari, polmonari, renali, epatiche, infettive, disordini immunitari o metabolici / endocrini o altre malattie che precluderebbero l'ingestione di integratori proteici orali e / o la valutazione della sicurezza e degli obiettivi dello studio.
- Qualsiasi condizione correlata alla cachessia (ad esempio, relativa a cancro, tubercolosi o infezione da virus dell'immunodeficienza umana e sindrome da immunodeficienza acquisita) o qualsiasi malattia o disturbo muscolare genetico
- Malattie attuali che potrebbero interferire con lo studio (ad es. diarrea grave prolungata, rigurgito, difficoltà a deglutire)
- Ipersensibilità o allergia nota a uno qualsiasi dei componenti nelle formulazioni in esame.
- Eccessivo consumo di alcol (>21 unità/settimana)
- Storia di diatesi emorragica, disturbi piastrinici o della coagulazione o terapia antipiastrinica/anticoagulante (è consentito fino a 81 mg di aspirina per bambini al giorno assunta come profilassi).
- Storia di mialgia da statine.
- Storia personale o familiare di disturbi della coagulazione o trombosi venosa profonda.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: D2O Dose 1
Dose inferiore di D2O per MPS
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A ciascuno dei partecipanti verrà fornita 1 delle 3 diverse dosi di ossido di deuterio (D2O) da consumare quotidianamente per valutare la sintesi proteica muscolare.
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Sperimentale: D2O Dose 2
Dose moderata di D2O MPS
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A ciascuno dei partecipanti verrà fornita 1 delle 3 diverse dosi di ossido di deuterio (D2O) da consumare quotidianamente per valutare la sintesi proteica muscolare.
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Sperimentale: D2O Dose 3
Dose più elevata di D2O per MPS
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A ciascuno dei partecipanti verrà fornita 1 delle 3 diverse dosi di ossido di deuterio (D2O) da consumare quotidianamente per valutare la sintesi proteica muscolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: 7 giorni
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questo studio impiegherà diverse dosi di D2O per valutare i tassi di MPS acuta e integrata indotti dall'alimentazione basale e dall'esercizio fisico più proteine in giovani uomini e donne sani.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stuart M Phillips, Ph.D., McMaster University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8300
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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