Estratégias de dosagem de D2O para avaliar a síntese de proteínas musculares (D2O-MPS)
13 de março de 2023 atualizado por: Stuart Phillips, McMaster University
A sensibilidade de diferentes estratégias de dosagem de D2O e técnicas analíticas baseadas em espectrometria de massa para determinar as taxas de síntese de proteínas musculares em homens e mulheres jovens
A massa muscular esquelética é regulada pelo equilíbrio entre a síntese de proteína muscular (MPS) e a quebra de proteína muscular (MPB).
A MPS é sensível a estímulos exógenos, particularmente exercícios e ingestão de proteínas.
Muito do que os pesquisadores sabem atualmente sobre o impacto do exercício e da alimentação protéica na MPS foi derivado de marcadores isotópicos estáveis agudos em um ambiente controlado de laboratório.
No entanto, recentemente, o campo do metabolismo de proteínas do músculo esquelético mudou para o uso de óxido de deutério (água deuterada (D2O)) para medir MPS.
A facilidade de administração e o escopo para medir a renovação em uma variedade de substratos, negando a necessidade de configurações de laboratório estritamente controladas, tornam o D2O o candidato ideal para fornecer uma visão mais holística do metabolismo do músculo esquelético in vivo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, há uma falta de consenso entre os pesquisadores em relação às estratégias de dosagem do fornecimento de D2O para medir as taxas de síntese de proteínas específicas da fração (miofibrilar, mitocondrial e sarcoplasmática).
Além disso, o equipamento analítico (ou seja, espectrômetros de massa) necessário para realizar a análise da alanina ligada ao músculo esquelético é tecnicamente desafiador, oferece vários graus de sensibilidade que podem influenciar drasticamente as medidas de resultado e o custo da análise difere muito entre o tipo de espectrômetro de massa necessário. Assim, este estudo empregará diferentes doses de D2O para avaliar as taxas basais e de exercício mais proteínas induzidas por alimentação de MPS aguda e integrada em homens e mulheres jovens saudáveis.
Isso fornecerá aos pesquisadores informações sobre a quantidade de D2O necessária para avaliar com precisão o MPS e a sensibilidade da máquina analítica empregada.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, dos 18 aos 35 anos (inclusive)
- Ter um índice de massa corporal (IMC) entre 18-30 kg·m2 (inclusive)
- Estar em boa saúde geral, conforme avaliado por um questionário de saúde geral
- Não fumante
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Ingestão de água deuterada (D2O) nos últimos ~ 6 meses.
- Uso rotineiro/diário de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, uso prescrito ou uso diário de medicamentos de venda livre), uso de corticosteróides, terapia de reposição de testosterona (ingestão, injeção ou transdérmica), qualquer esteróide anabolizante, creatina, soro de leite suplementos de proteína, caseína ou aminoácidos de cadeia ramificada (BCAAs) dentro de 45 dias antes da triagem.
- Uso de tabaco ou produtos relacionados.
- Veganismo ou vegetarianismo
- Qualquer condição médica, ortopédica ou psiquiátrica concomitante que, na opinião do investigador, comprometa sua capacidade de cumprir os requisitos do estudo.
- Use dispositivos auxiliares de caminhada (por exemplo, bengala ou andador)
- História de câncer nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular, carcinoma não escamoso da pele, câncer de próstata ou carcinoma in situ sem progressão significativa nos últimos 2 anos.
- Doenças ortopédicas, cardiovasculares, pulmonares, renais, hepáticas, infecciosas, distúrbios imunológicos ou distúrbios metabólicos/endócrinos significativos ou outras doenças que impeçam a ingestão de suplementos de proteína oral e/ou avaliação da segurança e dos objetivos do estudo.
- Qualquer condição relacionada à caquexia (por exemplo, relacionada a câncer, tuberculose ou infecção pelo vírus da imunodeficiência humana e síndrome da imunodeficiência adquirida) ou quaisquer doenças ou distúrbios musculares genéticos
- Doenças atuais que possam interferir no estudo (por exemplo, diarreia grave prolongada, regurgitação, dificuldade em engolir)
- Hipersensibilidade ou alergia conhecida a qualquer um dos componentes das formulações de teste.
- Consumo excessivo de álcool (>21 unidades/semana)
- História de diátese hemorrágica, distúrbios plaquetários ou de coagulação ou terapia antiplaquetária/anticoagulante (até 81mg de aspirina infantil por dia tomada como profilático é permitido).
- História de mialgia com estatina.
- Histórico pessoal ou familiar de distúrbio de coagulação ou trombose venosa profunda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: D2O Dose 1
Dose mais baixa de D2O para MPS
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1 de 3 doses diferentes de óxido de deutério (D2O) serão fornecidas a cada um dos participantes para serem consumidas diariamente para avaliar a síntese de proteína muscular.
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Experimental: D2O Dose 2
Dose moderada de D2O MPS
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1 de 3 doses diferentes de óxido de deutério (D2O) serão fornecidas a cada um dos participantes para serem consumidas diariamente para avaliar a síntese de proteína muscular.
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Experimental: D2O Dose 3
Maior dose de D2O para MPS
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1 de 3 doses diferentes de óxido de deutério (D2O) serão fornecidas a cada um dos participantes para serem consumidas diariamente para avaliar a síntese de proteína muscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Síntese de proteína muscular
Prazo: 7 dias
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este estudo empregará diferentes doses de D2O para avaliar as taxas de MPS aguda e integrada induzidas por alimentação com exercício e mais proteína em homens e mulheres jovens saudáveis.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stuart M Phillips, Ph.D., McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8300
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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