D2O-doseringsstrategieën om spiereiwitsynthese te beoordelen (D2O-MPS)
13 maart 2023 bijgewerkt door: Stuart Phillips, McMaster University
De gevoeligheid van verschillende D2O-doseringsstrategieën en op massaspectrometrie gebaseerde analysetechnieken om de snelheid van spiereiwitsynthese bij jonge mannen en vrouwen te bepalen
De skeletspiermassa wordt gereguleerd door de balans tussen spiereiwitsynthese (MPS) en spiereiwitafbraak (MPB).
MPS is gevoelig voor exogene prikkels, met name lichaamsbeweging en eiwitinname.
Veel van wat de onderzoekers momenteel weten over de impact van lichaamsbeweging en eiwitvoeding op MPS is afgeleid van acute stabiele isotopische tracers in een gecontroleerde laboratoriumomgeving.
Onlangs is het gebied van het skeletspiereiwitmetabolisme echter verschoven naar het gebruik van deuteriumoxide (gedeutereerd water (D2O)) om MPS te meten.
Het gemak van toediening en de mogelijkheid om de omzet in een reeks substraten te meten, terwijl de noodzaak van strikt gecontroleerde laboratoriuminstellingen teniet wordt gedaan, maakt D2O de ideale kandidaat om een meer holistisch beeld te geven van in vivo skeletspiermetabolisme.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel is er een gebrek aan consensus onder onderzoekers over de doseringsstrategieën van D2O-voorziening voor het meten van fractiespecifieke (myofibrillaire, mitochondriale en sarcoplasmatische) eiwitsynthesesnelheden.
Bovendien zijn de analytische apparatuur (d.w.z. massaspectrometers) die nodig zijn om de analyse van skeletspiergebonden alanine uit te voeren, technisch uitdagend, bieden ze een variërende mate van gevoeligheid die de uitkomstmaten drastisch kan beïnvloeden en verschillen de analysekosten sterk tussen het type massaspectrometer vereist. Deze studie zal dus verschillende D2O-doses gebruiken om basale en lichaamsbeweging plus door eiwitvoeding geïnduceerde snelheden van acute en geïntegreerde MPS bij gezonde jonge mannen en vrouwen te beoordelen.
Dit geeft onderzoekers inzicht in de hoeveelheid D2O die nodig is om MPS nauwkeurig te beoordelen en in de gevoeligheid van de gebruikte analytische machine.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen, in de leeftijd van 18 - 35 jaar (inclusief)
- Een body mass index (BMI) hebben tussen 18-30 kg·m2 (inclusief)
- Over het algemeen in goede gezondheid verkeren, zoals beoordeeld aan de hand van een algemene gezondheidsvragenlijst
- Niet roken
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Inname van gedeutereerd water (D2O) in de afgelopen ~6 maanden.
- Routinematig / dagelijks gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's, gebruik op recept of dagelijks gebruik van vrij verkrijgbare medicatie), gebruik van corticosteroïden, testosteronvervangingstherapie (inname, injectie of transdermaal), elke anabole steroïde, creatine, wei eiwitsupplementen, caseïne of aminozuren met vertakte keten (BCAA's) binnen 45 dagen voorafgaand aan de screening.
- Gebruik van tabak of aanverwante producten.
- Veganisme of vegetarisme
- Elke gelijktijdige medische, orthopedische of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, zijn/haar vermogen om aan de studievereisten te voldoen in gevaar zou brengen.
- Gebruik hulpmiddelen bij het lopen (bijv. wandelstok of rollator)
- Voorgeschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar, behalve basaalcelcarcinoom, niet-plaveiselcelcarcinoom, prostaatkanker of carcinoma in situ zonder significante progressie in de afgelopen 2 jaar.
- Significante orthopedische, cardiovasculaire, long-, nier-, lever-, infectieziekte, immuunstoornis of metabolische/endocriene stoornissen of andere ziekte die de inname van orale eiwitsupplementen en/of beoordeling van de veiligheid en onderzoeksdoelstellingen zou verhinderen.
- Elke aan cachexie gerelateerde aandoening (bijv. verband houdend met kanker, tuberculose of infectie met het humaan immunodeficiëntievirus en verworven immunodeficiëntiesyndroom) of genetische spierziekten of -aandoeningen
- Huidige ziekten die het onderzoek kunnen verstoren (bijv. langdurige ernstige diarree, oprispingen, slikproblemen)
- Overgevoeligheid of bekende allergie voor een van de componenten in de testformuleringen.
- Overmatig alcoholgebruik (>21 eenheden/week)
- Voorgeschiedenis van bloedingsdiathese, bloedplaatjes- of stollingsstoornissen, of plaatjesaggregatieremmers/antistollingstherapie (tot 81 mg baby-aspirine per dag ingenomen als profylactisch middel is toegestaan).
- Geschiedenis van statinemyalgie.
- Persoonlijke of familiegeschiedenis van stollingsstoornis of diepe veneuze trombose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: D2O-dosis 1
Lagere dosis D2O voor MPS
|
1 van de 3 verschillende doses deuteriumoxide (D2O) wordt aan elk van de deelnemers verstrekt om dagelijks te worden geconsumeerd om de spiereiwitsynthese te beoordelen.
|
|
Experimenteel: D2O-dosis 2
Matige dosis D2O MPS
|
1 van de 3 verschillende doses deuteriumoxide (D2O) wordt aan elk van de deelnemers verstrekt om dagelijks te worden geconsumeerd om de spiereiwitsynthese te beoordelen.
|
|
Experimenteel: D2O-dosis 3
Hogere dosis D2O voor MPS
|
1 van de 3 verschillende doses deuteriumoxide (D2O) wordt aan elk van de deelnemers verstrekt om dagelijks te worden geconsumeerd om de spiereiwitsynthese te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier eiwitsynthese
Tijdsspanne: 7 dagen
|
deze studie zal verschillende D2O-doses gebruiken om basale en lichaamsbeweging plus eiwitvoeding-geïnduceerde tarieven van acute en geïntegreerde MPS bij gezonde jonge mannen en vrouwen te beoordelen.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stuart M Phillips, Ph.D., McMaster University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8300
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .