Strategie dávkování D2O k posouzení syntézy svalových proteinů (D2O-MPS)
13. března 2023 aktualizováno: Stuart Phillips, McMaster University
Citlivost různých strategií dávkování D2O a analytických technik založených na hmotnostní spektrometrii ke stanovení rychlosti syntézy svalových bílkovin u mladých mužů a žen
Hmota kosterního svalstva je regulována rovnováhou syntézy svalových bílkovin (MPS) a odbourávání svalových bílkovin (MPB).
MPS je citlivý na exogenní podněty, zejména cvičení a příjem bílkovin.
Mnoho z toho, co vědci v současné době vědí o dopadu cvičení a krmení bílkovinami na MPS, bylo odvozeno z akutních stabilních izotopových indikátorů v kontrolovaném laboratorním prostředí.
V poslední době se však oblast metabolismu proteinů kosterního svalstva posunula směrem k použití oxidu deuteria (deuterovaná voda (D2O)) k měření MPS.
Snadné podávání a rozsah měření obratu v řadě substrátů při současné negaci potřeby přísně kontrolovaných laboratorních nastavení činí z D2O ideálního kandidáta pro poskytnutí ucelenějšího pohledu na metabolismus kosterního svalstva in vivo.
Přehled studie
Detailní popis
V současné době neexistuje mezi výzkumníky shoda ohledně dávkovacích strategií poskytování D2O pro měření rychlosti syntézy proteinů specifických pro frakci (myofibrilární, mitochondriální a sarkoplazmatické).
Navíc analytické vybavení (tj. hmotnostní spektrometry) potřebné k provádění analýzy alaninu vázaného na kosterní svaly jsou technicky náročné, nabízejí různé stupně citlivosti, které mohou drasticky ovlivnit výsledná měření, a náklady na analýzu se mezi jednotlivými typy velmi liší. Vyžaduje se hmotnostní spektrometr. Tato studie tedy bude využívat různé dávky D2O k posouzení bazálních dávek, cvičení a proteinového příjmu indukovaných rychlostí akutní a integrované MPS u zdravých mladých mužů a žen.
To umožní výzkumníkům nahlédnout do množství D2O potřebného k přesnému posouzení MPS a citlivosti použitého analytického stroje.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku od 18 do 35 let (včetně)
- Mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-30 kg·m2 (včetně)
- Být celkově v dobrém zdravotním stavu, jak je hodnoceno všeobecným zdravotním dotazníkem
- Nekuřácké
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Požití deuterované vody (D2O) v předchozích ~6 měsících.
- Rutinní/denní užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAIDS, užívání na předpis nebo denní užívání volně prodejných léků), užívání kortikosteroidů, testosteronová substituční terapie (požití, injekce nebo transdermální), jakýkoli anabolický steroid, kreatin, syrovátka proteinové doplňky, kasein nebo aminokyseliny s rozvětveným řetězcem (BCAA) do 45 dnů před screeningem.
- Užívání tabáku nebo souvisejících produktů.
- Veganství nebo vegetariánství
- Jakýkoli souběžný zdravotní, ortopedický nebo psychiatrický stav, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil jeho/její schopnost splnit požadavky studie.
- Používejte pomůcky pro chůzi (např. hůl nebo chodítko)
- Karcinom v anamnéze za posledních 5 let, kromě bazaliomu, neskvamózního kožního karcinomu, karcinomu prostaty nebo karcinomu in situ bez významné progrese za poslední 2 roky.
- Významné ortopedické, kardiovaskulární, plicní, ledvinové, jaterní, infekční onemocnění, imunitní porucha nebo metabolické/endokrinní poruchy nebo jiné onemocnění, které by bránilo požití perorálního proteinového doplňku a/nebo posouzení bezpečnosti a cílů studie.
- Jakýkoli stav související s kachexií (např. související s rakovinou, tuberkulózou nebo infekcí virem lidské imunodeficience a syndromem získané imunitní nedostatečnosti) nebo jakákoli genetická svalová onemocnění nebo poruchy
- Současná onemocnění, která by mohla narušit studium (např. dlouhotrvající těžký průjem, regurgitace, potíže s polykáním)
- Hypersenzitivita nebo známá alergie na kteroukoli složku v testovaných formulacích.
- Nadměrná konzumace alkoholu (>21 jednotek/týden)
- Anamnéza krvácivé diatézy, poruch krevních destiček nebo koagulace nebo antiagregační/antikoagulační terapie (je povoleno až 81 mg dětského aspirinu denně užívaného jako profylaktikum).
- Anamnéza statinové myalgie.
- Osobní nebo rodinná anamnéza poruchy srážení krve nebo hluboké žilní trombózy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: D2O dávka 1
Nižší dávka D2O pro MPS
|
Každému z účastníků bude poskytnuta 1 ze 3 různých dávek oxidu deuteria (D2O) ke konzumaci denně k posouzení syntézy svalových bílkovin.
|
|
Experimentální: D2O dávka 2
Střední dávka D2O MPS
|
Každému z účastníků bude poskytnuta 1 ze 3 různých dávek oxidu deuteria (D2O) ke konzumaci denně k posouzení syntézy svalových bílkovin.
|
|
Experimentální: D2O dávka 3
Vyšší dávka D2O pro MPS
|
Každému z účastníků bude poskytnuta 1 ze 3 různých dávek oxidu deuteria (D2O) ke konzumaci denně k posouzení syntézy svalových bílkovin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syntéza svalových bílkovin
Časové okno: 7 dní
|
tato studie bude využívat různé dávky D2O k posouzení bazálních a pohybových a proteinových krmení indukovaných mír akutní a integrované MPS u zdravých mladých mužů a žen.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart M Phillips, Ph.D., McMaster University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8300
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .