D2O-doseringsstrategier for å vurdere muskelproteinsyntese (D2O-MPS)
13. mars 2023 oppdatert av: Stuart Phillips, McMaster University
Sensitiviteten til forskjellige D2O-doseringsstrategier og massespektrometri-baserte analytiske teknikker for å bestemme hastigheten på muskelproteinsyntese hos unge menn og kvinner
Skjelettmuskelmassen reguleres av balansen mellom muskelproteinsyntese (MPS) og muskelproteinnedbrytning (MPB).
MPS er følsom for eksogene stimuli, spesielt trening og proteininntak.
Mye av det etterforskerne for tiden vet om virkningen av trening og proteinmating på MPS er avledet fra akutte stabile isotopiske sporstoffer i kontrollerte laboratoriemiljøer.
Imidlertid har feltet for skjelettmuskelproteinmetabolisme nylig beveget seg mot bruk av deuteriumoksid (deuterert vann (D2O)) for å måle MPS.
Den enkle administrasjonen og omfanget til å måle omsetning i en rekke substrater, samtidig som behovet for strengt kontrollerte laboratorieinnstillinger oppheves, gjør D2O til den ideelle kandidaten for å gi et mer helhetlig syn på in vivo skjelettmuskelmetabolisme.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Foreløpig er det mangel på konsensus blant forskere angående doseringsstrategiene for D2O-bestemmelse for måling av fraksjonsspesifikke (myofibrillære, mitokondrielle og sarkoplasmatiske) proteinsyntesehastigheter.
I tillegg er det analytiske utstyret (dvs. massespektrometre) som kreves for å utføre analysen av skjelettmuskelbundet alanin teknisk utfordrende, tilbyr varierende grader av sensitivitet som kan ha en drastisk innvirkning på utfallsmålene, og kostnadene ved analyse varierer sterkt mellom typen massespektrometer kreves.Denne studien vil derfor bruke forskjellige D2O-doser for å vurdere basal- og trenings- pluss proteinfôringsinduserte rater av akutt og integrert MPS hos friske unge menn og kvinner.
Dette vil gi forskerne innsikt i mengden D2O som kreves for nøyaktig å vurdere MPS og følsomheten til analysemaskinen som brukes.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner, mellom 18 og 35 år (inklusive)
- Ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18-30 kg·m2 (inkludert)
- Være i generell god helse vurdert ved et generelt helsespørreskjema
- Ikke-røyk
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Svelging av deuterert vann (D2O) de siste ~6 månedene.
- Rutinemessig/daglig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS, reseptbelagte eller daglig bruk av reseptfrie medisiner), bruk av kortikosteroider, testosteronerstatningsterapi (inntak, injeksjon eller transdermal), anabole steroider, kreatin, myse proteintilskudd, kasein eller forgrenede aminosyrer (BCAA) innen 45 dager før screening.
- Bruk av tobakk eller relaterte produkter.
- Veganisme eller vegetarisme
- Enhver samtidig medisinsk, ortopedisk eller psykiatrisk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ville kompromittere hans/hennes evne til å overholde studiekravene.
- Bruk hjelpemidler til å gå (f.eks. stokk eller rullator)
- Anamnese med kreft i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra basalcellekarsinom, ikke-plateepitelkreft, prostatakreft eller karsinom in situ uten signifikant progresjon de siste 2 årene.
- Betydelige ortopediske, kardiovaskulære, lunge-, nyre-, lever-, infeksjonssykdommer, immunforstyrrelser eller metabolske/endokrine lidelser eller annen sykdom som vil utelukke inntak av oralt proteintilskudd og/eller vurdering av sikkerhet og studiemål.
- Enhver kakeksi-relatert tilstand (f.eks. relatert til kreft, tuberkulose eller humant immunsviktvirusinfeksjon og ervervet immunsviktsyndrom) eller genetiske muskelsykdommer eller lidelser
- Aktuelle sykdommer som kan forstyrre studien (f. langvarig alvorlig diaré, oppstøt, svelgevansker)
- Overfølsomhet eller kjent allergi mot noen av komponentene i testformuleringene.
- Overdreven alkoholforbruk (>21 enheter/uke)
- Anamnese med blødende diatese, blodplate- eller koagulasjonsforstyrrelser, eller antiplate-/antikoagulasjonsterapi (opptil 81 mg babyaspirin per dag tatt som profylaktisk middel er tillatt).
- Historie om statin myalgi.
- Personlig eller familiehistorie med koagulasjonsforstyrrelser eller dyp venetrombose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: D2O dose 1
Lavere dose av D2O for MPS
|
1 av 3 forskjellige doser av deuteriumoksid (D2O) vil gis til hver av deltakerne som skal konsumeres daglig for å vurdere muskelproteinsyntesen.
|
|
Eksperimentell: D2O dose 2
Moderat dose av D2O MPS
|
1 av 3 forskjellige doser av deuteriumoksid (D2O) vil gis til hver av deltakerne som skal konsumeres daglig for å vurdere muskelproteinsyntesen.
|
|
Eksperimentell: D2O-dose 3
Høyere dose av D2O for MPS
|
1 av 3 forskjellige doser av deuteriumoksid (D2O) vil gis til hver av deltakerne som skal konsumeres daglig for å vurdere muskelproteinsyntesen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: 7 dager
|
denne studien vil bruke forskjellige D2O-doser for å vurdere basal- og trenings- pluss proteinfôringsinduserte rater av akutt og integrert MPS hos friske unge menn og kvinner.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stuart M Phillips, Ph.D., McMaster University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8300
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .