D2O-doseringsstrategier til vurdering af muskelproteinsyntese (D2O-MPS)
13. marts 2023 opdateret af: Stuart Phillips, McMaster University
Følsomheden af forskellige D2O-doseringsstrategier og massespektrometri-baserede analytiske teknikker til bestemmelse af hastigheder for muskelproteinsyntese hos unge mænd og kvinder
Skeletmuskelmassen reguleres af balancen mellem muskelproteinsyntese (MPS) og muskelproteinnedbrydning (MPB).
MPS er følsom over for eksogene stimuli, især træning og proteinindtagelse.
Meget af det, som efterforskerne i øjeblikket ved om virkningen af træning og proteinfodring på MPS, er afledt af akutte stabile isotopiske sporstoffer i et kontrolleret laboratoriemiljø.
Men for nylig har feltet for skeletmuskelproteinmetabolisme bevæget sig i retning af brugen af deuteriumoxid (deutereret vand (D2O)) til at måle MPS.
Den lette administration og muligheden for at måle omsætning i en række substrater, mens behovet for strengt kontrollerede laboratorieindstillinger ophæves, gør D2O til den ideelle kandidat til at give et mere holistisk syn på in vivo skeletmuskelmetabolisme.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket er der mangel på konsensus blandt forskere om doseringsstrategierne for D2O-bestemmelse til måling af fraktionsspecifikke (myofibrillære, mitokondrielle og sarkoplasmatiske) proteinsyntesehastigheder.
Derudover er det analytiske udstyr (dvs. massespektrometre), der kræves til at udføre analysen af skeletmuskel-bundet alanin, teknisk udfordrende, tilbyder varierende grader af følsomhed, som kan have drastisk indflydelse på udfaldsmålinger, og omkostningerne ved analyse er meget forskellige mellem typen af Massespektrometer påkrævet. Derfor vil denne undersøgelse anvende forskellige D2O-doser til at vurdere basal- og trænings- plus proteinfodrings-inducerede rater af akut og integreret MPS hos raske unge mænd og kvinder.
Dette vil give forskere indsigt i mængden af D2O, der kræves for nøjagtigt at vurdere MPS og følsomheden af den anvendte analysemaskine.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18-35 år (inklusive)
- Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18-30 kg·m2 (inklusive)
- Være ved et generelt godt helbred vurderet ved et generelt sundhedsspørgeskema
- Ikkeryger
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af deutereret vand (D2O) i de foregående ~6 måneder.
- Rutinemæssig/daglig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS, receptpligtig brug eller daglig brug af håndkøbsmedicin), brug af kortikosteroider, testosteronerstatningsterapi (indtagelse, injektion eller transdermal), ethvert anabolsk steroid, kreatin, valle proteintilskud, kasein eller forgrenede aminosyrer (BCAA'er) inden for 45 dage før screening.
- Brug af tobak eller relaterede produkter.
- Veganisme eller vegetarisme
- Enhver samtidig medicinsk, ortopædisk eller psykiatrisk tilstand, der efter investigatorens mening ville kompromittere hans/hendes evne til at overholde undersøgelseskravene.
- Brug hjælpemidler til at gå (f.eks. stok eller rollator)
- Anamnese med kræft inden for de sidste 5 år, undtagen basalcellekarcinom, ikke-pladecellekræft, prostatacancer eller carcinom in situ uden signifikant progression i løbet af de sidste 2 år.
- Betydelige ortopædiske, kardiovaskulære, pulmonale, nyre-, lever-, infektionssygdomme, immunforstyrrelser eller metaboliske/endokrine lidelser eller anden sygdom, der ville udelukke oral proteintilskudsindtagelse og/eller vurdering af sikkerhed og undersøgelsesmål.
- Enhver kakeksi-relateret tilstand (f.eks. relateret til cancer, tuberkulose eller human immundefektvirusinfektion og erhvervet immundefektsyndrom) eller genetiske muskelsygdomme eller lidelser
- Aktuelle sygdomme, der kan forstyrre undersøgelsen (f. langvarig svær diarré, opstød, synkebesvær)
- Overfølsomhed eller kendt allergi over for nogen af komponenterne i testformuleringerne.
- Overdreven alkoholforbrug (>21 enheder/uge)
- Anamnese med blødende diatese, blodplade- eller koagulationsforstyrrelser eller antiblodplade-/antikoagulationsbehandling (op til 81 mg babyaspirin pr. dag taget som profylaktisk middel er tilladt).
- Historie om statin myalgi.
- Personlig eller familiehistorie med koagulationsforstyrrelser eller dyb venetrombose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: D2O dosis 1
Lavere dosis af D2O for MPS
|
1 af 3 forskellige deuteriumoxid (D2O) doser vil blive givet til hver af deltagerne, som skal indtages dagligt for at vurdere muskelproteinsyntese.
|
|
Eksperimentel: D2O dosis 2
Moderat dosis af D2O MPS
|
1 af 3 forskellige deuteriumoxid (D2O) doser vil blive givet til hver af deltagerne, som skal indtages dagligt for at vurdere muskelproteinsyntese.
|
|
Eksperimentel: D2O dosis 3
Højere dosis af D2O for MPS
|
1 af 3 forskellige deuteriumoxid (D2O) doser vil blive givet til hver af deltagerne, som skal indtages dagligt for at vurdere muskelproteinsyntese.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: 7 dage
|
denne undersøgelse vil anvende forskellige D2O-doser til at vurdere basal- og trænings- plus proteinfodring-inducerede rater af akut og integreret MPS hos raske unge mænd og kvinder.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stuart M Phillips, Ph.D., McMaster University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2023
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8300
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .