連鎖球菌迅速検査の結果
健康な成人におけるA群レンサ球菌の迅速抗原検査結果
調査の概要
詳細な説明
米国は迅速な抗原検査の使用を推奨していますが、連鎖球菌キャリアの有病率が高く、迅速な抗原検査の感度が中程度であることを理由に、他の多くの国では推奨していません[1]。 実際、いつ迅速な抗原検査を使用すべきかを完全に理解するには、米国における成人のレンサ球菌キャリア率を知る必要があります。 この点に関して、子供についてはかなりの量のデータがありますが [2,3]、大人についてこの値を報告した唯一の研究は 20 年以上前のもので、スウェーデンのものでした [4]。 この研究では、健康な成人のグループ A 連鎖球菌 (GAS) キャリア率が 2.4 ~ 3.7% であることが報告されています。
レンサ球菌性咽頭炎の可能性がある喉の痛みの医療を求める患者の数を考えると、研究者は、GASキャリア率と偽陽性迅速抗原検査の率に関するより多くのデータが必要であると考えています. したがって、調査員は、私たちのコミュニティの健康な成人患者における陽性迅速抗原検査の割合を評価するための前向き研究を提案しています。
研究者は、症状のない健康な成人被験者に対してGASの迅速な抗原検査を行います。 同意した患者は、病歴に関する簡単なデータ収集フォームに記入し、治験責任医師は迅速な抗原喉スワブを実行して、GAS を評価します。 迅速抗原検査の結果が記録され、ロジスティック回帰分析が実施され、対象の病歴内の特定の要因が陽性の迅速連鎖球菌検査を予測するかどうかが決定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33175
- 募集
- Kendall Regional Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上のすべての人
除外基準:
- 妊娠中
- 囚人
- 現在抗生物質を服用中
- 急性症状
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な成人対象
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連鎖球菌迅速検査は、健康な成人ボランティアの喉の綿棒によって行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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%陽性迅速抗原連鎖球菌検査
時間枠:喉を綿棒でこすり、綿棒はすぐに分析されます。結果は 5 分後に表示されます。
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すべての志願者の陽性迅速抗原連鎖球菌検査の割合
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喉を綿棒でこすり、綿棒はすぐに分析されます。結果は 5 分後に表示されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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連鎖球菌検査陽性の予測因子
時間枠:すべての被験者の登録後、ロジスティック回帰分析が実行されます。
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ロジスティック回帰分析では、以下のいずれかが連鎖球菌検査陽性の有意な予測因子であるかどうかを評価します: 年齢、性別、人種/民族、慢性的な医学的問題、患者が先月以内に抗生物質を服用したかどうか、患者に抗生物質の病歴があるかどうか連鎖球菌性咽頭炎、および彼らが医学生または医療専門家であるかどうか。
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すべての被験者の登録後、ロジスティック回帰分析が実行されます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Matthys J, De Meyere M, van Driel ML, De Sutter A. Differences among international pharyngitis guidelines: not just academic. Ann Fam Med. 2007 Sep-Oct;5(5):436-43. doi: 10.1370/afm.741.
- Shaikh N, Leonard E, Martin JM. Prevalence of streptococcal pharyngitis and streptococcal carriage in children: a meta-analysis. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):e557-64. doi: 10.1542/peds.2009-2648. Epub 2010 Aug 9.
- Oliver J, Malliya Wadu E, Pierse N, Moreland NJ, Williamson DA, Baker MG. Group A Streptococcus pharyngitis and pharyngeal carriage: A meta-analysis. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Mar 19;12(3):e0006335. doi: 10.1371/journal.pntd.0006335. eCollection 2018 Mar.
- Gunnarsson RK, Holm SE, Soderstrom M. The prevalence of beta-haemolytic streptococci in throat specimens from healthy children and adults. Implications for the clinical value of throat cultures. Scand J Prim Health Care. 1997 Sep;15(3):149-55. doi: 10.3109/02813439709018506.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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