このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

連鎖球菌迅速検査の結果

2020年9月2日 更新者:Kendall Healthcare Group, Ltd.

健康な成人におけるA群レンサ球菌の迅速抗原検査結果

これは、グループ A レンサ球菌の迅速な抗原検査が健康な成人でどのくらいの頻度で陽性であるかを決定しようとする前向き研究です。

調査の概要

詳細な説明

米国は迅速な抗原検査の使用を推奨していますが、連鎖球菌キャリアの有病率が高く、迅速な抗原検査の感度が中程度であることを理由に、他の多くの国では推奨していません[1]。 実際、いつ迅速な抗原検査を使用すべきかを完全に理解するには、米国における成人のレンサ球菌キャリア率を知る必要があります。 この点に関して、子供についてはかなりの量のデータがありますが [2,3]、大人についてこの値を報告した唯一の研究は 20 年以上前のもので、スウェーデンのものでした [4]。 この研究では、健康な成人のグループ A 連鎖球菌 (GAS) キャリア率が 2.4 ~ 3.7% であることが報告されています。

レンサ球菌性咽頭炎の可能性がある喉の痛みの医療を求める患者の数を考えると、研究者は、GASキャリア率と偽陽性迅速抗原検査の率に関するより多くのデータが必要であると考えています. したがって、調査員は、私たちのコミュニティの健康な成人患者における陽性迅速抗原検査の割合を評価するための前向き研究を提案しています。

研究者は、症状のない健康な成人被験者に対してGASの迅速な抗原検査を行います。 同意した患者は、病歴に関する簡単なデータ収集フォームに記入し、治験責任医師は迅速な抗原喉スワブを実行して、GAS を評価します。 迅速抗原検査の結果が記録され、ロジスティック回帰分析が実施され、対象の病歴内の特定の要因が陽性の迅速連鎖球菌検査を予測するかどうかが決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33175
        • 募集
        • Kendall Regional Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

主に研究者が知っている対象からの健康な志願者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上のすべての人

除外基準:

  • 妊娠中
  • 囚人
  • 現在抗生物質を服用中
  • 急性症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な成人対象
連鎖球菌迅速検査は、健康な成人ボランティアの喉の綿棒によって行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
%陽性迅速抗原連鎖球菌検査
時間枠:喉を綿棒でこすり、綿棒はすぐに分析されます。結果は 5 分後に表示されます。
すべての志願者の陽性迅速抗原連鎖球菌検査の割合
喉を綿棒でこすり、綿棒はすぐに分析されます。結果は 5 分後に表示されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
連鎖球菌検査陽性の予測因子
時間枠:すべての被験者の登録後、ロジスティック回帰分析が実行されます。
ロジスティック回帰分析では、以下のいずれかが連鎖球菌検査陽性の有意な予測因子であるかどうかを評価します: 年齢、性別、人種/民族、慢性的な医学的問題、患者が先月以内に抗生物質を服用したかどうか、患者に抗生物質の病歴があるかどうか連鎖球菌性咽頭炎、および彼らが医学生または医療専門家であるかどうか。
すべての被験者の登録後、ロジスティック回帰分析が実行されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月5日

一次修了 (予期された)

2021年4月30日

研究の完了 (予期された)

2021年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月3日

最初の投稿 (実際)

2020年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月2日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 108360

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する