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급속 연쇄구균 테스트 결과

2020년 9월 2일 업데이트: Kendall Healthcare Group, Ltd.

건강한 성인의 Group A Streptococcus에 대한 신속 항원 검사 결과

이것은 건강한 성인에서 그룹 A 연쇄상 구균에 대한 신속한 항원 검사가 얼마나 자주 양성인지를 결정하기 위한 전향적 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

미국은 신속항원검사 사용을 권장하고 있으나 다른 많은 국가에서는 연쇄상 구균 보균자의 유병률이 높고 신속항원검사의 민감도가 중간 정도라는 이유로 권장하지 않고 있습니다[1]. 실제로 신속한 항원 검사를 언제 사용해야 하는지 완전히 이해하려면 미국 성인의 연쇄상 구균 보균자 비율을 알아야 합니다. 이와 관련하여 어린이에 대한 상당한 양의 데이터가 있지만[2,3], 성인에 대해 이 값을 보고한 유일한 연구는 20년 전 스웨덴에서 나온 것입니다[4]. 그 연구는 건강한 성인에서 2.4-3.7%의 그룹 A 연쇄상구균(GAS) 보균자 비율을 보고했습니다.

잠재적으로 연쇄상 구균 인두염일 수 있는 인후염으로 치료를 받는 환자가 얼마나 되는지를 고려할 때 조사관은 GAS 운반체율과 위양성 신속 항원 검사 비율에 대한 더 많은 데이터가 필요하다고 생각합니다. 따라서 조사관은 우리 지역 사회의 건강한 성인 환자에서 신속 항원 검사 양성 비율을 평가하기 위한 전향적 연구를 제안합니다.

연구자들은 증상이 없는 건강한 성인을 대상으로 GAS에 대한 신속한 항원 검사를 수행할 것입니다. 동의하는 환자는 병력에 대한 간략한 데이터 수집 양식을 작성하고 조사자는 GAS를 평가하기 위해 신속한 항원 인후 면봉을 수행합니다. 신속 항원 검사의 결과가 기록되고 피험자의 병력 내의 특정 요인이 신속 연쇄구균 검사 양성을 예측하는지 결정하기 위해 로지스틱 회귀 분석이 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33175
        • 모병
        • Kendall Regional Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

주로 조사관에게 알려진 대상의 건강한 지원자.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상인 사람

제외 기준:

  • 임신한
  • 죄수
  • 현재 항생제 복용
  • 모든 급성 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 성인 과목
신속한 연쇄구균 검사는 건강한 성인 지원자의 인후 면봉으로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
% 양성 신속 항원 연쇄상구균 검사
기간: 인후를 면봉으로 채취하고 면봉을 즉시 분석합니다. 결과는 5분 후에 확인할 수 있습니다.
모든 지원자 중 양성 신속 항원 연쇄상 구균 검사의 %
인후를 면봉으로 채취하고 면봉을 즉시 분석합니다. 결과는 5분 후에 확인할 수 있습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 연쇄구균 테스트의 예측 인자
기간: 모든 피험자를 등록한 후 로지스틱 회귀 분석을 수행합니다.
로지스틱 회귀 분석은 연령, 성별, 인종/민족, 만성 의학적 문제, 환자가 지난 달에 항생제를 복용했는지 여부, 과거력이 있는지 여부와 같은 연쇄구균 검사 양성의 유의미한 예측 인자인지 여부를 평가합니다. 패혈성 인두염, 의대생인지 의료 전문가인지 여부.
모든 피험자를 등록한 후 로지스틱 회귀 분석을 수행합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 5일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 108360

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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