Risultati del test rapido Strep
Risultati del test rapido dell'antigene per lo streptococco di gruppo A negli adulti sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli Stati Uniti raccomandano l'uso di test rapidi dell'antigene, ma un certo numero di altri paesi non lo fanno, citando un'elevata prevalenza di portatori di streptococchi e solo una moderata sensibilità dei test rapidi dell'antigene [1]. In effetti, per comprendere appieno quando dovrebbero essere utilizzati i test antigenici rapidi, dobbiamo conoscere il tasso di portatori di streptococco per gli adulti negli Stati Uniti. Sebbene esista una discreta quantità di dati al riguardo per i bambini [2,3], l'unico studio che riporta questo valore per gli adulti risale a oltre 20 anni fa e proveniva dalla Svezia [4]. Quello studiato ha riportato un tasso di portatore di streptococco di gruppo A (GAS) del 2,4-3,7% negli adulti sani.
Dato il numero di pazienti che cercano assistenza medica per il mal di gola che potrebbe potenzialmente essere faringite streptococcica, i ricercatori ritengono che siano necessari ulteriori dati sul tasso di portatori di GAS e sul tasso di test antigenici rapidi falsi positivi. Pertanto, i ricercatori propongono uno studio prospettico per valutare il tasso di test antigenici rapidi positivi in pazienti adulti sani nella nostra comunità.
Gli investigatori eseguiranno test antigenici rapidi per GAS su soggetti adulti sani senza alcun sintomo. I pazienti consenzienti compileranno un breve modulo di raccolta dati sulla loro storia medica e un investigatore eseguirà un tampone faringeo antigenico rapido per valutare la presenza di GAS. Verranno registrati i risultati del test rapido dell'antigene e verrà eseguita un'analisi di regressione logistica per determinare se determinati fattori all'interno della storia medica del soggetto sono predittivi di test rapidi per streptococco positivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
- Reclutamento
- Kendall Regional Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi persona di almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- incinta
- prigionieri
- attualmente prendendo antibiotici
- eventuali sintomi acuti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Soggetti adulti sani
|
Verranno eseguiti test rapidi per streptococco mediante tampone faringeo di volontari adulti sani.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
% di test rapidi positivi per lo streptococco dell'antigene
Lasso di tempo: La gola verrà tamponata e il tampone verrà immediatamente analizzato. I risultati sono disponibili dopo cinque minuti.
|
% di test rapidi positivi per streptococco antigenico tra tutti i volontari
|
La gola verrà tamponata e il tampone verrà immediatamente analizzato. I risultati sono disponibili dopo cinque minuti.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Predittori di test streptococcici positivi
Lasso di tempo: Dopo l'arruolamento di tutti i soggetti, verrà eseguita un'analisi di regressione logistica.
|
L'analisi di regressione logistica valuterà se uno qualsiasi dei seguenti è un fattore predittivo significativo di test positivi per streptococco: età, sesso, razza/etnia, problemi medici cronici, se il paziente ha assunto o meno antibiotici nell'ultimo mese, se ha o meno una storia di mal di gola e se sono o meno uno studente di medicina o un operatore sanitario.
|
Dopo l'arruolamento di tutti i soggetti, verrà eseguita un'analisi di regressione logistica.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Matthys J, De Meyere M, van Driel ML, De Sutter A. Differences among international pharyngitis guidelines: not just academic. Ann Fam Med. 2007 Sep-Oct;5(5):436-43. doi: 10.1370/afm.741.
- Shaikh N, Leonard E, Martin JM. Prevalence of streptococcal pharyngitis and streptococcal carriage in children: a meta-analysis. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):e557-64. doi: 10.1542/peds.2009-2648. Epub 2010 Aug 9.
- Oliver J, Malliya Wadu E, Pierse N, Moreland NJ, Williamson DA, Baker MG. Group A Streptococcus pharyngitis and pharyngeal carriage: A meta-analysis. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Mar 19;12(3):e0006335. doi: 10.1371/journal.pntd.0006335. eCollection 2018 Mar.
- Gunnarsson RK, Holm SE, Soderstrom M. The prevalence of beta-haemolytic streptococci in throat specimens from healthy children and adults. Implications for the clinical value of throat cultures. Scand J Prim Health Care. 1997 Sep;15(3):149-55. doi: 10.3109/02813439709018506.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 108360
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .