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快速链球菌测试结果

2020年9月2日 更新者:Kendall Healthcare Group, Ltd.

健康成人 A 组链球菌的快速抗原检测结果

这是一项前瞻性研究,旨在确定 A 组链球菌快速抗原检测在健康成人中呈阳性的频率

研究概览

详细说明

美国建议使用快速抗原检测,但许多其他国家/地区不建议使用,理由是链球菌携带者的患病率很高,而且快速抗原检测的敏感性中等[1]。 事实上,要充分了解何时应使用快速抗原检测,我们需要了解美国成年人的链球菌携带率。 虽然在这方面有相当数量的儿童数据 [2,3],但唯一报告成人此值的研究是 20 多年前来自瑞典的研究 [4]。 该研究报告称,健康成人的 A 组链球菌 (GAS) 携带率为 2.4-3.7%。

考虑到有多少患者因可能是链球菌性咽炎的喉咙痛而寻求医疗护理,研究人员认为需要更多有关 GAS 携带率和快速抗原检测假阳性率的数据。 因此,研究人员提出了一项前瞻性研究,以评估我们社区健康成年患者的快速抗原检测阳性率。

研究人员将对没有任何症状的健康成年受试者进行 GAS 快速抗原检测。 同意的患者将填写一份关于其病史的简短数据收集表,研究人员将进行快速抗原咽喉拭子以评估 GAS。 将记录快速抗原检测的结果,并进行逻辑回归分析以确定受试者病史中的某些因素是否可以预测阳性快速链球菌检测。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33175
        • 招聘中
        • Kendall Regional Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

健康志愿者,主要来自研究人员已知的受试者。

描述

纳入标准:

  • 任何年满 18 岁的人

排除标准:

  • 犯人
  • 目前正在服用抗生​​素
  • 任何急性症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康成人受试者
将通过健康成年志愿者的咽拭子进行快速链球菌测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
% 阳性快速抗原链球菌测试
大体时间:将擦拭喉咙,并立即对拭子进行分析。五分钟后即可获得结果。
所有志愿者中快速抗原链球菌测试呈阳性的百分比
将擦拭喉咙,并立即对拭子进行分析。五分钟后即可获得结果。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
链球菌试验阳性的预测因子
大体时间:所有受试者入组后,将进行逻辑回归分析。
逻辑回归分析将评估以下任何一项是否是链球菌试验阳性的重要预测因素:年龄、性别、种族/族裔、慢性病、患者是否在上个月内使用过抗生素、是否有抗生素史链球菌性咽喉炎,无论他们是医学生还是医疗保健专业人员。
所有受试者入组后,将进行逻辑回归分析。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月5日

初级完成 (预期的)

2021年4月30日

研究完成 (预期的)

2021年4月30日

研究注册日期

首次提交

2020年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月3日

首次发布 (实际的)

2020年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月2日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 108360

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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