Результаты экспресс-теста на стрептококк
Результаты экспресс-теста на антиген для стрептококка группы А у здоровых взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В США рекомендуют использовать экспресс-тесты на антигены, а в ряде других стран — нет, ссылаясь на высокую распространенность стрептококковых носителей и лишь умеренную чувствительность экспресс-тестов на антиген [1]. Действительно, чтобы полностью понять, когда следует использовать экспресс-тесты на антигены, нам необходимо знать уровень стрептококкового носительства среди взрослых в Соединенных Штатах. Хотя в этом отношении имеется достаточно данных для детей [2,3], единственное исследование, в котором сообщается об этом значении для взрослых, было проведено более 20 лет назад и было проведено в Швеции [4]. В этом исследовании сообщается о частоте носительства стрептококка группы А (GAS) в 2,4-3,7% у здоровых взрослых.
Учитывая, сколько пациентов обращаются за медицинской помощью по поводу болей в горле, которые потенциально могут быть вызваны стрептококковым фарингитом, исследователи считают, что необходимы дополнительные данные о частоте носительства ГАС и частоте ложноположительных экспресс-тестов на антигены. Таким образом, исследователи предлагают провести проспективное исследование для оценки частоты положительных экспресс-тестов на антигены у здоровых взрослых пациентов в нашем сообществе.
Исследователи проведут экспресс-тесты на антиген ГАС на здоровых взрослых субъектах без каких-либо симптомов. Согласившиеся пациенты заполнят краткую форму для сбора данных о своей истории болезни, и исследователь проведет быстрый мазок из горла на антиген для оценки GAS. Результаты экспресс-теста на антиген будут записаны, и будет проведен логистический регрессионный анализ, чтобы определить, являются ли определенные факторы в истории болезни субъекта прогнозирующими положительными экспресс-тестами на стрептококк.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
- Рекрутинг
- Kendall Regional Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любое лицо от 18 лет
Критерий исключения:
- беременная
- заключенные
- в настоящее время принимает антибиотики
- любые острые симптомы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые взрослые субъекты
|
Экспресс-тесты на стрептококки будут выполняться с помощью мазка из горла здоровых взрослых добровольцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% положительных экспресс-тестов на антигенные стрептококки
Временное ограничение: Из горла возьмут мазок, и мазок будет немедленно проанализирован. Результаты доступны через пять минут.
|
% положительных экспресс-тестов на антигенный стрептококк среди всех добровольцев
|
Из горла возьмут мазок, и мазок будет немедленно проанализирован. Результаты доступны через пять минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предикторы положительных стрептококковых тестов
Временное ограничение: После зачисления всех субъектов будет проведен логистический регрессионный анализ.
|
Логистический регрессионный анализ позволит оценить, являются ли какие-либо из следующих значимыми предикторами положительных стрептококковых тестов: возраст, пол, раса/этническая принадлежность, хронические медицинские проблемы, принимал ли пациент антибиотики в течение последнего месяца, имел ли он в анамнезе стрептококк в горле, и независимо от того, являются ли они студентом-медиком или медицинским работником.
|
После зачисления всех субъектов будет проведен логистический регрессионный анализ.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Matthys J, De Meyere M, van Driel ML, De Sutter A. Differences among international pharyngitis guidelines: not just academic. Ann Fam Med. 2007 Sep-Oct;5(5):436-43. doi: 10.1370/afm.741.
- Shaikh N, Leonard E, Martin JM. Prevalence of streptococcal pharyngitis and streptococcal carriage in children: a meta-analysis. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):e557-64. doi: 10.1542/peds.2009-2648. Epub 2010 Aug 9.
- Oliver J, Malliya Wadu E, Pierse N, Moreland NJ, Williamson DA, Baker MG. Group A Streptococcus pharyngitis and pharyngeal carriage: A meta-analysis. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Mar 19;12(3):e0006335. doi: 10.1371/journal.pntd.0006335. eCollection 2018 Mar.
- Gunnarsson RK, Holm SE, Soderstrom M. The prevalence of beta-haemolytic streptococci in throat specimens from healthy children and adults. Implications for the clinical value of throat cultures. Scand J Prim Health Care. 1997 Sep;15(3):149-55. doi: 10.3109/02813439709018506.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 108360
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .