Resultados de la prueba rápida de estreptococos
Resultados de la prueba rápida de antígenos para el estreptococo del grupo A en adultos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estados Unidos recomienda el uso de pruebas rápidas de antígenos, pero otros países no lo hacen, citando una alta prevalencia de portadores de estreptococos y una sensibilidad moderada de las pruebas rápidas de antígenos [1]. De hecho, para comprender completamente cuándo se deben usar las pruebas rápidas de antígenos, necesitamos conocer la tasa de portadores de estreptococos para adultos en los Estados Unidos. Aunque hay una buena cantidad de datos al respecto para niños [2,3], el único estudio que informó este valor para adultos fue de hace más de 20 años y fue de Suecia [4]. Ese estudio informó una tasa de portadores de Streptococcus del grupo A (GAS) de 2.4-3.7% en adultos sanos.
Dada la cantidad de pacientes que buscan atención médica por dolores de garganta que pueden ser faringitis estreptocócicas, los investigadores creen que se necesitan más datos sobre la tasa de portadores de GAS y la tasa de pruebas rápidas de antígenos falsos positivos. Por ello, los investigadores proponen un estudio prospectivo para evaluar la tasa de pruebas rápidas de antígeno positivas en pacientes adultos sanos de nuestra comunidad.
Los investigadores realizarán pruebas rápidas de antígenos para GAS en sujetos adultos sanos sin ningún síntoma. Los pacientes que den su consentimiento completarán un breve formulario de recopilación de datos sobre su historial médico, y un investigador realizará un frotis de garganta rápido con antígeno para evaluar si hay GAS. Se registrarán los resultados de la prueba rápida de antígeno y se realizará un análisis de regresión logística para determinar si ciertos factores dentro del historial médico del sujeto predicen pruebas rápidas de estreptococo positivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
- Reclutamiento
- Kendall Regional Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona de al menos 18 años
Criterio de exclusión:
- embarazada
- prisioneros
- actualmente tomando antibióticos
- cualquier síntoma agudo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos adultos sanos
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Las pruebas rápidas de estreptococos se realizarán mediante hisopado faríngeo de voluntarios adultos sanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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% de pruebas rápidas positivas para estreptococos de antígenos
Periodo de tiempo: Se tomará una muestra de la garganta y se analizará inmediatamente. Los resultados están disponibles después de cinco minutos.
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% de pruebas rápidas de estreptococos de antígeno positivas entre todos los voluntarios
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Se tomará una muestra de la garganta y se analizará inmediatamente. Los resultados están disponibles después de cinco minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predictores de pruebas de estreptococo positivas
Periodo de tiempo: Después de la inscripción de todos los sujetos, se realizará un análisis de regresión logística.
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El análisis de regresión logística evaluará si alguno de los siguientes son predictores significativos de pruebas de estreptococo positivas: edad, sexo, raza/etnicidad, problemas médicos crónicos, si el paciente ha recibido o no antibióticos en el último mes, si tiene o no antecedentes de faringitis estreptocócica y si son o no estudiantes de medicina o profesionales de la salud.
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Después de la inscripción de todos los sujetos, se realizará un análisis de regresión logística.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Matthys J, De Meyere M, van Driel ML, De Sutter A. Differences among international pharyngitis guidelines: not just academic. Ann Fam Med. 2007 Sep-Oct;5(5):436-43. doi: 10.1370/afm.741.
- Shaikh N, Leonard E, Martin JM. Prevalence of streptococcal pharyngitis and streptococcal carriage in children: a meta-analysis. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):e557-64. doi: 10.1542/peds.2009-2648. Epub 2010 Aug 9.
- Oliver J, Malliya Wadu E, Pierse N, Moreland NJ, Williamson DA, Baker MG. Group A Streptococcus pharyngitis and pharyngeal carriage: A meta-analysis. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Mar 19;12(3):e0006335. doi: 10.1371/journal.pntd.0006335. eCollection 2018 Mar.
- Gunnarsson RK, Holm SE, Soderstrom M. The prevalence of beta-haemolytic streptococci in throat specimens from healthy children and adults. Implications for the clinical value of throat cultures. Scand J Prim Health Care. 1997 Sep;15(3):149-55. doi: 10.3109/02813439709018506.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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