Résultats du test rapide de streptocoque
Résultats du test rapide d'antigène pour le streptocoque du groupe A chez des adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les États-Unis recommandent l'utilisation de tests antigéniques rapides, mais un certain nombre d'autres pays ne le font pas, citant une forte prévalence de porteurs de streptocoques et une sensibilité modérée des tests antigéniques rapides [1]. En effet, pour bien comprendre quand les tests antigéniques rapides doivent être utilisés, nous devons connaître le taux de porteurs de streptocoques chez les adultes aux États-Unis. Bien qu'il existe une bonne quantité de données à cet égard pour les enfants [2,3], la seule étude à rapporter cette valeur pour les adultes remonte à plus de 20 ans et provenait de la Suède [4]. Cette étude a rapporté un taux de porteurs de streptocoques du groupe A (SGA) de 2,4 à 3,7 % chez les adultes en bonne santé.
Étant donné le nombre de patients qui demandent des soins médicaux pour des maux de gorge qui peuvent potentiellement être une pharyngite streptococcique, les enquêteurs pensent que davantage de données sur le taux de porteurs de SGA et le taux de tests antigéniques rapides faussement positifs sont nécessaires. Ainsi, les enquêteurs proposent une étude prospective pour évaluer le taux de tests antigéniques rapides positifs chez des patients adultes en bonne santé dans notre communauté.
Les chercheurs effectueront des tests antigéniques rapides pour le SGA sur des sujets adultes en bonne santé sans aucun symptôme. Les patients consentants rempliront un bref formulaire de collecte de données sur leurs antécédents médicaux, et un enquêteur effectuera un prélèvement rapide d'antigène dans la gorge pour évaluer le SGA. Les résultats du test antigénique rapide seront enregistrés et une analyse de régression logistique sera effectuée pour déterminer si certains facteurs dans les antécédents médicaux du sujet sont prédictifs de tests streptococciques rapides positifs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33175
- Recrutement
- Kendall Regional Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toute personne âgée d'au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- enceinte
- les prisonniers
- prend actuellement des antibiotiques
- tout symptôme aigu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets adultes en bonne santé
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Des tests rapides de streptocoque seront effectués par prélèvement de gorge sur des volontaires adultes en bonne santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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% de tests rapides antigéniques positifs pour les streptocoques
Délai: La gorge sera tamponnée et le prélèvement sera immédiatement analysé. Les résultats sont disponibles après cinq minutes.
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% de tests streptococciques antigéniques rapides positifs parmi tous les volontaires
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La gorge sera tamponnée et le prélèvement sera immédiatement analysé. Les résultats sont disponibles après cinq minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédicteurs de tests de streptocoque positifs
Délai: Après l'inscription de tous les sujets, une analyse de régression logistique sera effectuée.
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L'analyse de régression logistique évaluera si l'un des éléments suivants est un prédicteur significatif d'un test streptococcique positif : âge, sexe, race/origine ethnique, problèmes médicaux chroniques, si le patient a reçu ou non des antibiotiques au cours du dernier mois, s'il a ou non des antécédents de angine streptococcique, et s'il est ou non étudiant en médecine ou professionnel de la santé.
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Après l'inscription de tous les sujets, une analyse de régression logistique sera effectuée.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Matthys J, De Meyere M, van Driel ML, De Sutter A. Differences among international pharyngitis guidelines: not just academic. Ann Fam Med. 2007 Sep-Oct;5(5):436-43. doi: 10.1370/afm.741.
- Shaikh N, Leonard E, Martin JM. Prevalence of streptococcal pharyngitis and streptococcal carriage in children: a meta-analysis. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):e557-64. doi: 10.1542/peds.2009-2648. Epub 2010 Aug 9.
- Oliver J, Malliya Wadu E, Pierse N, Moreland NJ, Williamson DA, Baker MG. Group A Streptococcus pharyngitis and pharyngeal carriage: A meta-analysis. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Mar 19;12(3):e0006335. doi: 10.1371/journal.pntd.0006335. eCollection 2018 Mar.
- Gunnarsson RK, Holm SE, Soderstrom M. The prevalence of beta-haemolytic streptococci in throat specimens from healthy children and adults. Implications for the clinical value of throat cultures. Scand J Prim Health Care. 1997 Sep;15(3):149-55. doi: 10.3109/02813439709018506.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 108360
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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