Szybkie wyniki testu na obecność paciorkowca
Szybkie wyniki testu antygenowego dla Streptococcus grupy A u zdrowych osób dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stany Zjednoczone zalecają stosowanie szybkich testów antygenowych, ale wiele innych krajów tego nie robi, powołując się na dużą częstość występowania nosicieli paciorkowcowych i jedynie umiarkowaną czułość szybkich testów antygenowych [1]. Rzeczywiście, aby w pełni zrozumieć, kiedy należy zastosować szybkie testy antygenowe, musimy znać wskaźnik nosicielstwa paciorkowców dla dorosłych w Stanach Zjednoczonych. Chociaż istnieje spora ilość danych na ten temat dotyczących dzieci [2,3], jedyne badanie, w którym podano tę wartość dla dorosłych, pochodziło sprzed ponad 20 lat i pochodziło ze Szwecji [4]. W badaniu tym odnotowano wskaźnik nosicielstwa Streptococcus grupy A (GAS) na poziomie 2,4-3,7% u zdrowych osób dorosłych.
Biorąc pod uwagę, jak wielu pacjentów szuka pomocy medycznej z powodu bólu gardła, który może być potencjalnie spowodowany paciorkowcowym zapaleniem gardła, badacze uważają, że konieczne jest uzyskanie większej ilości danych na temat wskaźnika nosicieli GAS i wskaźnika fałszywie dodatnich szybkich testów antygenowych. W związku z tym badacze proponują prospektywne badanie w celu oceny częstości pozytywnych szybkich testów antygenowych u zdrowych dorosłych pacjentów w naszej społeczności.
Badacze przeprowadzą szybkie testy antygenowe na obecność GAS u zdrowych osób dorosłych bez żadnych objawów. Pacjenci, którzy wyrażą na to zgodę, wypełnią krótki formularz zbierania danych dotyczących ich historii medycznej, a badacz przeprowadzi szybki wymaz z gardła z antygenem w celu oceny obecności GAS. Wyniki szybkiego testu antygenowego zostaną zapisane i zostanie przeprowadzona analiza regresji logistycznej w celu określenia, czy pewne czynniki w historii medycznej osobnika są predyktorami pozytywnego szybkiego testu strep.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
- Rekrutacyjny
- Kendall Regional Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda osoba, która ukończyła 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży
- więźniowie
- obecnie przyjmuje antybiotyki
- jakiekolwiek ostre objawy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe osoby dorosłe
|
Szybkie testy paciorkowcowe zostaną przeprowadzone za pomocą wymazu z gardła zdrowych dorosłych ochotników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
% Pozytywnych szybkich testów na obecność antygenu paciorkowcowego
Ramy czasowe: Gardło zostanie pobrane, a wymaz zostanie natychmiast przeanalizowany. Wyniki są dostępne po pięciu minutach.
|
% pozytywnych szybkich testów antygenowych wśród wszystkich ochotników
|
Gardło zostanie pobrane, a wymaz zostanie natychmiast przeanalizowany. Wyniki są dostępne po pięciu minutach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predyktory pozytywnych testów na paciorkowce
Ramy czasowe: Po włączeniu wszystkich podmiotów zostanie przeprowadzona analiza regresji logistycznej.
|
Analiza regresji logistycznej pozwoli ocenić, czy którekolwiek z poniższych czynników są istotnymi predyktorami pozytywnego wyniku testu na obecność paciorkowca: wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, przewlekłe problemy medyczne, to, czy pacjent przyjmował antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca, czy miał historię anginy i niezależnie od tego, czy są studentami medycyny lub pracownikami służby zdrowia.
|
Po włączeniu wszystkich podmiotów zostanie przeprowadzona analiza regresji logistycznej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Matthys J, De Meyere M, van Driel ML, De Sutter A. Differences among international pharyngitis guidelines: not just academic. Ann Fam Med. 2007 Sep-Oct;5(5):436-43. doi: 10.1370/afm.741.
- Shaikh N, Leonard E, Martin JM. Prevalence of streptococcal pharyngitis and streptococcal carriage in children: a meta-analysis. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):e557-64. doi: 10.1542/peds.2009-2648. Epub 2010 Aug 9.
- Oliver J, Malliya Wadu E, Pierse N, Moreland NJ, Williamson DA, Baker MG. Group A Streptococcus pharyngitis and pharyngeal carriage: A meta-analysis. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Mar 19;12(3):e0006335. doi: 10.1371/journal.pntd.0006335. eCollection 2018 Mar.
- Gunnarsson RK, Holm SE, Soderstrom M. The prevalence of beta-haemolytic streptococci in throat specimens from healthy children and adults. Implications for the clinical value of throat cultures. Scand J Prim Health Care. 1997 Sep;15(3):149-55. doi: 10.3109/02813439709018506.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 108360
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .