Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle Strep-testresultaten

2 september 2020 bijgewerkt door: Kendall Healthcare Group, Ltd.

Snelle antigeentestresultaten voor groep A-streptokok bij gezonde volwassenen

Dit is een prospectieve studie die probeert te bepalen hoe vaak een snelle antigeentest voor groep A-streptokok positief is bij gezonde volwassenen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De Verenigde Staten bevelen het gebruik van snelle antigeentesten aan, maar een aantal andere landen doen dit niet, daarbij verwijzend naar een hoge prevalentie van streptokokkendragers en slechts matige gevoeligheid van snelle antigeentesten [1]. Om volledig te begrijpen wanneer snelle antigeentests moeten worden gebruikt, moeten we het percentage streptokokkendragers voor volwassenen in de Verenigde Staten kennen. Hoewel er in dit opzicht behoorlijk wat gegevens zijn voor kinderen [2,3], was de enige studie die deze waarde voor volwassenen rapporteerde van meer dan 20 jaar geleden en kwam uit Zweden [4]. Die studie rapporteerde een groep A Streptococcus (GAS) dragerschap van 2,4-3,7% bij gezonde volwassenen.

Gezien het aantal patiënten dat medische zorg zoekt voor keelpijn die mogelijk streptokokkenfaryngitis kan zijn, zijn de onderzoekers van mening dat er meer gegevens nodig zijn over het aantal GAS-dragers en het aantal fout-positieve snelle antigeentests. Daarom stellen de onderzoekers een prospectieve studie voor om het aantal positieve snelle antigeentests bij gezonde volwassen patiënten in onze gemeenschap te evalueren.

De onderzoekers zullen snelle antigeentesten voor GAS uitvoeren op gezonde volwassen proefpersonen zonder enige symptomen. Patiënten die hiermee instemmen, vullen een kort gegevensverzamelingsformulier in over hun medische geschiedenis en een onderzoeker voert een snel antigeen keeluitstrijkje uit om te beoordelen op GAS. De resultaten van de snelle antigeentest worden geregistreerd en er wordt een logistische regressieanalyse uitgevoerd om te bepalen of bepaalde factoren in de medische geschiedenis van de patiënt voorspellend zijn voor positieve snelle streptokokkentesten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
        • Werving
        • Kendall Regional Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers, voornamelijk van bij de onderzoekers bekende proefpersonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke persoon van minstens 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger
  • gevangenen
  • momenteel antibiotica gebruiken
  • eventuele acute symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde volwassen proefpersonen
Snelle streptokokkentesten zullen worden uitgevoerd met een keeluitstrijkje van gezonde volwassen vrijwilligers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% positieve snelle antigeen-streptokokkentesten
Tijdsspanne: Er wordt een uitstrijkje van de keel gemaakt en het uitstrijkje wordt onmiddellijk geanalyseerd. De resultaten zijn na vijf minuten beschikbaar.
% positieve snelle antigeen-streptokokkentesten onder alle vrijwilligers
Er wordt een uitstrijkje van de keel gemaakt en het uitstrijkje wordt onmiddellijk geanalyseerd. De resultaten zijn na vijf minuten beschikbaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellers van positieve streptokokkentesten
Tijdsspanne: Nadat alle proefpersonen zijn ingeschreven, wordt een logistische regressieanalyse uitgevoerd.
Logistische regressieanalyse zal beoordelen of een van de volgende significante voorspellers zijn van positieve streptokokkentesten: leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, chronische medische problemen, of de patiënt de afgelopen maand al dan niet antibiotica heeft gehad, of hij al dan niet een voorgeschiedenis heeft van keelontsteking, en of ze al dan niet een medische student of beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zijn.
Nadat alle proefpersonen zijn ingeschreven, wordt een logistische regressieanalyse uitgevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 februari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 april 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 108360

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Snelle antigeentest voor groep A-streptokok

3
Abonneren