Nopea Strep Test -tulokset
Nopeat antigeenitestitulokset ryhmän A streptokokille terveillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvallat suosittelee pika-antigeenitestien käyttöä, mutta useat muut maat eivät suosittele streptokokkien kantajien suuren esiintyvyyden ja nopeiden antigeenitestien vain kohtalaisen herkkyyden vuoksi [1]. Jotta ymmärrämme täysin, milloin nopeita antigeenitestejä tulisi käyttää, meidän on tiedettävä streptokokkien kantajamäärä aikuisilla Yhdysvalloissa. Vaikka tästä on olemassa melko paljon tietoa lapsista [2,3], ainoa tutkimus, joka raportoi tämän arvon aikuisille, oli yli 20 vuotta sitten ja se oli Ruotsista [4]. Tutkimuksessa kerrottiin, että A-ryhmän streptokokki (GAS) kantajamäärä oli 2,4-3,7 % terveillä aikuisilla.
Ottaen huomioon, kuinka monet potilaat hakeutuvat lääkärinhoitoon kurkkukipujen vuoksi, jotka voivat olla streptokokkien aiheuttamaa nielutulehdusta, tutkijat uskovat, että tarvitaan lisää tietoa GAS-kantajista ja väärien positiivisten pikaantigeenitestien määrästä. Siten tutkijat ehdottavat prospektiivista tutkimusta arvioidakseen positiivisten pikaantigeenitestien määrää terveillä aikuisilla potilailla yhteisössämme.
Tutkijat tekevät pika-antigeenitestejä GAS:n varalta terveille aikuisille ilman oireita. Suostuva potilas täyttää lyhyen tiedonkeruulomakkeen sairaushistoriastaan, ja tutkija tekee nopean antigeeninäytteen kurkusta GAS:n arvioimiseksi. Pikaantigeenitestin tulokset kirjataan ja logistinen regressioanalyysi suoritetaan sen määrittämiseksi, ennustavatko tietyt tekijät potilaan sairaushistoriassa positiivisia streptokokkitestejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
- Rekrytointi
- Kendall Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen vähintään 18-vuotias henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- vankeja
- käyttää parhaillaan antibiootteja
- mitään akuutteja oireita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet aikuiset kohteet
|
Pikatestit tehdään terveiden aikuisten vapaaehtoisten kurkusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% Positiiviset nopeat antigeeni-Strep-testit
Aikaikkuna: Kurkusta otetaan vanupuikko, ja vanupuikko analysoidaan välittömästi. Tulokset ovat saatavilla viiden minuutin kuluttua.
|
% positiivisista nopeista antigeeni-strep-testeistä kaikista vapaaehtoisista
|
Kurkusta otetaan vanupuikko, ja vanupuikko analysoidaan välittömästi. Tulokset ovat saatavilla viiden minuutin kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten streptokokeiden ennustajat
Aikaikkuna: Kaikkien aiheiden ilmoittautumisen jälkeen suoritetaan logistinen regressioanalyysi.
|
Logistinen regressioanalyysi arvioi, onko jokin seuraavista merkittäviä positiivisten streptokokeiden ennustajia: ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta, krooniset lääketieteelliset ongelmat, onko potilaalla ollut antibiootteja viimeisen kuukauden aikana vai ei, onko hänellä aiemmin ollut kurkkutulehdus ja onko hän lääketieteen opiskelija tai terveydenhuollon ammattilainen.
|
Kaikkien aiheiden ilmoittautumisen jälkeen suoritetaan logistinen regressioanalyysi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Matthys J, De Meyere M, van Driel ML, De Sutter A. Differences among international pharyngitis guidelines: not just academic. Ann Fam Med. 2007 Sep-Oct;5(5):436-43. doi: 10.1370/afm.741.
- Shaikh N, Leonard E, Martin JM. Prevalence of streptococcal pharyngitis and streptococcal carriage in children: a meta-analysis. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):e557-64. doi: 10.1542/peds.2009-2648. Epub 2010 Aug 9.
- Oliver J, Malliya Wadu E, Pierse N, Moreland NJ, Williamson DA, Baker MG. Group A Streptococcus pharyngitis and pharyngeal carriage: A meta-analysis. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Mar 19;12(3):e0006335. doi: 10.1371/journal.pntd.0006335. eCollection 2018 Mar.
- Gunnarsson RK, Holm SE, Soderstrom M. The prevalence of beta-haemolytic streptococci in throat specimens from healthy children and adults. Implications for the clinical value of throat cultures. Scand J Prim Health Care. 1997 Sep;15(3):149-55. doi: 10.3109/02813439709018506.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 108360
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .