Hurtige streptestresultater
Hurtige antigentestresultater for gruppe A Streptococcus hos raske voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
USA anbefaler brugen af hurtige antigentest, men en række andre lande gør det ikke, med henvisning til en høj forekomst af streptokokbærere og kun moderat følsomhed af hurtige antigentests [1]. For fuldt ud at forstå, hvornår hurtige antigentest skal bruges, er vi nødt til at kende streptokok-bærefrekvensen for voksne i USA. Selvom der er en rimelig mængde data i denne henseende for børn [2,3], var den eneste undersøgelse, der rapporterede denne værdi for voksne, fra over 20 år siden og var fra Sverige [4]. Det undersøgte rapporterede en gruppe A Streptococcus (GAS) bærerrate på 2,4-3,7% hos raske voksne.
I betragtning af hvor mange patienter, der søger lægehjælp for ondt i halsen, der potentielt kan være streptokok-faryngitis, mener efterforskerne, at flere data om GAS-bærerhastigheden og antallet af falske positive hurtige antigentest er nødvendige. Derfor foreslår efterforskerne en prospektiv undersøgelse for at evaluere frekvensen af positive hurtige antigentest hos raske voksne patienter i vores samfund.
Efterforskerne vil udføre hurtige antigentest for GAS på raske voksne forsøgspersoner uden symptomer. Patienter, der samtykker, udfylder en kort dataindsamlingsformular om deres sygehistorie, og en efterforsker vil udføre en hurtig antigen-halspodning for at vurdere for GAS. Resultaterne af den hurtige antigentest vil blive registreret, og en logistisk regressionsanalyse vil blive udført for at afgøre, om visse faktorer inden for forsøgspersonens sygehistorie er prædiktive for positive hurtige streptests.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
- Rekruttering
- Kendall Regional Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver person på mindst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- fanger
- tager antibiotika i øjeblikket
- eventuelle akutte symptomer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde voksne emner
|
Hurtige streptests vil blive udført ved halspodning af raske voksne frivillige.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% positive hurtige antigen streptests
Tidsramme: Halsen vil blive vasket, og podepinden vil straks blive analyseret. Resultaterne er tilgængelige efter fem minutter.
|
% af positive hurtige antigen streptests blandt alle frivillige
|
Halsen vil blive vasket, og podepinden vil straks blive analyseret. Resultaterne er tilgængelige efter fem minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prædiktorer for positive streptests
Tidsramme: Efter tilmelding af alle fag udføres en logistisk regressionsanalyse.
|
Logistisk regressionsanalyse vil vurdere, om nogen af følgende er signifikante forudsigere for positive streptests: alder, køn, race/etnicitet, kroniske medicinske problemer, hvorvidt patienten har haft antibiotika inden for sidste måned, om de har en historie med eller ej halsbetændelse, og om de er medicinstuderende eller sundhedspersonale.
|
Efter tilmelding af alle fag udføres en logistisk regressionsanalyse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Matthys J, De Meyere M, van Driel ML, De Sutter A. Differences among international pharyngitis guidelines: not just academic. Ann Fam Med. 2007 Sep-Oct;5(5):436-43. doi: 10.1370/afm.741.
- Shaikh N, Leonard E, Martin JM. Prevalence of streptococcal pharyngitis and streptococcal carriage in children: a meta-analysis. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):e557-64. doi: 10.1542/peds.2009-2648. Epub 2010 Aug 9.
- Oliver J, Malliya Wadu E, Pierse N, Moreland NJ, Williamson DA, Baker MG. Group A Streptococcus pharyngitis and pharyngeal carriage: A meta-analysis. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Mar 19;12(3):e0006335. doi: 10.1371/journal.pntd.0006335. eCollection 2018 Mar.
- Gunnarsson RK, Holm SE, Soderstrom M. The prevalence of beta-haemolytic streptococci in throat specimens from healthy children and adults. Implications for the clinical value of throat cultures. Scand J Prim Health Care. 1997 Sep;15(3):149-55. doi: 10.3109/02813439709018506.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 108360
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .