Raske streptestresultater
Raske antigentestresultater for gruppe A streptokokker hos friske voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
USA anbefaler bruk av raske antigentester, men en rekke andre land gjør det ikke, med henvisning til en høy prevalens av streptokokkbærere og kun moderat følsomhet for raske antigentester [1]. For å forstå når raske antigentester bør brukes, må vi faktisk vite streptokokkbærerraten for voksne i USA. Selv om det er en god del data i denne forbindelse for barn [2,3], var den eneste studien som rapporterte denne verdien for voksne fra over 20 år siden og var fra Sverige [4]. Den studerte rapporterte en gruppe A Streptococcus (GAS) bærerrate på 2,4-3,7 % hos friske voksne.
Gitt hvor mange pasienter som søker medisinsk behandling for sår hals som potensielt kan være streptokokkfaryngitt, mener etterforskerne at det er nødvendig med flere data om GAS-bærerraten og frekvensen av falske positive raske antigentester. Derfor foreslår etterforskerne en prospektiv studie for å evaluere frekvensen av positive raske antigentester hos friske voksne pasienter i samfunnet vårt.
Etterforskerne vil utføre raske antigentester for GAS på friske voksne personer uten symptomer. Pasienter som samtykker vil fylle ut et kort datainnsamlingsskjema om deres medisinske historie, og en etterforsker vil utføre en rask antigen-halsprøve for å vurdere for GAS. Resultatene av den raske antigentesten vil bli registrert, og en logistisk regresjonsanalyse vil bli utført for å avgjøre om visse faktorer innenfor pasientens sykehistorie er prediktive for positive raske strep-tester.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33175
- Rekruttering
- Kendall Regional Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver person som er minst 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- fanger
- tar antibiotika for tiden
- eventuelle akutte symptomer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske voksne emner
|
Raske strep-tester vil bli utført ved å ta en halsprøve av friske voksne frivillige.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% positive raske antigen strep-tester
Tidsramme: Halsen vil bli vasket, og vattpinnen vil umiddelbart analyseres. Resultatene er tilgjengelige etter fem minutter.
|
% av positive raske antigen strep-tester blant alle frivillige
|
Halsen vil bli vasket, og vattpinnen vil umiddelbart analyseres. Resultatene er tilgjengelige etter fem minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktorer for positive strep-tester
Tidsramme: Etter påmelding av alle emner vil det bli utført en logistisk regresjonsanalyse.
|
Logistisk regresjonsanalyse vil vurdere om noen av følgende er signifikante prediktorer for positive strep-tester: alder, kjønn, rase/etnisitet, kroniske medisinske problemer, hvorvidt pasienten har hatt antibiotika i løpet av forrige måned, om de har en historie med halsbetennelse, og om de er medisinstudent eller helsepersonell.
|
Etter påmelding av alle emner vil det bli utført en logistisk regresjonsanalyse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Matthys J, De Meyere M, van Driel ML, De Sutter A. Differences among international pharyngitis guidelines: not just academic. Ann Fam Med. 2007 Sep-Oct;5(5):436-43. doi: 10.1370/afm.741.
- Shaikh N, Leonard E, Martin JM. Prevalence of streptococcal pharyngitis and streptococcal carriage in children: a meta-analysis. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):e557-64. doi: 10.1542/peds.2009-2648. Epub 2010 Aug 9.
- Oliver J, Malliya Wadu E, Pierse N, Moreland NJ, Williamson DA, Baker MG. Group A Streptococcus pharyngitis and pharyngeal carriage: A meta-analysis. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Mar 19;12(3):e0006335. doi: 10.1371/journal.pntd.0006335. eCollection 2018 Mar.
- Gunnarsson RK, Holm SE, Soderstrom M. The prevalence of beta-haemolytic streptococci in throat specimens from healthy children and adults. Implications for the clinical value of throat cultures. Scand J Prim Health Care. 1997 Sep;15(3):149-55. doi: 10.3109/02813439709018506.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 108360
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .