Výsledky rychlého streptestu
Výsledky rychlého antigenního testu na streptokok skupiny A u zdravých dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spojené státy doporučují použití rychlých antigenních testů, ale řada dalších zemí je nedoporučuje s odkazem na vysokou prevalenci streptokokových nosičů a pouze střední citlivost rychlých antigenních testů [1]. Abychom plně porozuměli tomu, kdy by se měly použít rychlé antigenní testy, potřebujeme znát míru přenašečů streptokoků u dospělých ve Spojených státech. Ačkoli v tomto ohledu existuje značné množství údajů o dětech [2,3], jediná studie, která uváděla tuto hodnotu u dospělých, byla z doby před více než 20 lety a byla ze Švédska [4]. Tato studie uváděla míru přenašečů Streptococcus skupiny A (GAS) 2,4-3,7 % u zdravých dospělých.
Vzhledem k tomu, kolik pacientů vyhledává lékařskou péči kvůli bolestem v krku, které mohou být potenciálně streptokokovou faryngitidou, se výzkumníci domnívají, že je zapotřebí více údajů o četnosti přenašečů GAS a četnosti falešně pozitivních rychlých antigenních testů. Vyšetřovatelé tedy navrhují prospektivní studii k vyhodnocení míry pozitivních rychlých antigenních testů u zdravých dospělých pacientů v naší komunitě.
Vyšetřovatelé provedou rychlé antigenní testy na GAS u zdravých dospělých jedinců bez jakýchkoli příznaků. Souhlasící pacienti vyplní stručný formulář pro sběr dat o své anamnéze a zkoušející provede rychlý antigenní výtěr z krku, aby vyhodnotil GAS. Výsledky rychlého antigenního testu budou zaznamenány a bude provedena logistická regresní analýza, aby se určilo, zda určité faktory v anamnéze subjektu předpovídají pozitivní rychlé streptesty.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33175
- Nábor
- Kendall Regional Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každá osoba starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- těhotná
- vězni
- v současné době užívá antibiotika
- jakékoli akutní příznaky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé dospělé subjekty
|
Rychlé testy na streptokoky budou provedeny výtěrem z krku zdravých dospělých dobrovolníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% pozitivních rychlých antigenových strep testů
Časové okno: Z hrdla bude proveden výtěr a výtěr bude okamžitě analyzován. Výsledky jsou k dispozici po pěti minutách.
|
% pozitivních rychlých antigenových strep testů mezi všemi dobrovolníky
|
Z hrdla bude proveden výtěr a výtěr bude okamžitě analyzován. Výsledky jsou k dispozici po pěti minutách.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktory pozitivních strep testů
Časové okno: Po zápisu všech subjektů bude provedena logistická regresní analýza.
|
Logistická regresní analýza posoudí, zda je některý z následujících významných prediktorů pozitivních streptestů: věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, chronické zdravotní problémy, zda pacient měl či neměl antibiotika během minulého měsíce, zda měl či neměl v anamnéze angínu a zda jsou či nejsou studentem medicíny nebo zdravotníkem.
|
Po zápisu všech subjektů bude provedena logistická regresní analýza.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Matthys J, De Meyere M, van Driel ML, De Sutter A. Differences among international pharyngitis guidelines: not just academic. Ann Fam Med. 2007 Sep-Oct;5(5):436-43. doi: 10.1370/afm.741.
- Shaikh N, Leonard E, Martin JM. Prevalence of streptococcal pharyngitis and streptococcal carriage in children: a meta-analysis. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):e557-64. doi: 10.1542/peds.2009-2648. Epub 2010 Aug 9.
- Oliver J, Malliya Wadu E, Pierse N, Moreland NJ, Williamson DA, Baker MG. Group A Streptococcus pharyngitis and pharyngeal carriage: A meta-analysis. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Mar 19;12(3):e0006335. doi: 10.1371/journal.pntd.0006335. eCollection 2018 Mar.
- Gunnarsson RK, Holm SE, Soderstrom M. The prevalence of beta-haemolytic streptococci in throat specimens from healthy children and adults. Implications for the clinical value of throat cultures. Scand J Prim Health Care. 1997 Sep;15(3):149-55. doi: 10.3109/02813439709018506.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 108360
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rychlý test antigenu na streptokok skupiny A
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor