小児生存者のケアをサポートするための教育ツール
2025年5月14日 更新者：Jordan Marchak、Emory University
小児がん生存者の生涯にわたるケアをサポートするための教育ツールの評価 (R01CA218389 の行政補足)
この研究は、思春期および若年成人（「AYA」）生存者の晩期合併症、知覚される利益、自己効力感、および生涯にわたる生存者ケアに従事する意向に関する知識に対する電子教材の影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
がん治療に関連して罹患率と死亡率のリスクが増加しているにもかかわらず、小児がん生存者の若年成人の半数以上が、晩期合併症や二次がんを検出するために推奨される医療に参加していません。 特に小児科から成人医療への重大な移行期において、生存者中心の医療の遵守に関するデータは不足している。 移行の結果を改善するために、研究者は成人生存者の医療遵守の必要性について生存者を教育するためのメディアを作成する必要がある。
この研究は、晩期合併症、知覚される利益、自己効力感、および生涯にわたる生存者ケアに従事する意向に関するAYA生存者の知識に対する電子教材の影響を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者は18～25歳でなければなりません。
- 18歳以下でがんと診断された場合、
- 最後のがん治療から 2 年以上経過している、
- 過去 2 年間にアフラック CSP に少なくとも 1 回受診した、または 2013 年以降にアフラック CSP から成人生存者ケアに移行した。
除外基準:
- 参加者が英語を話さない場合、患者および/または親は研究への参加から除外されます。
- 認知障害があり、アンケートに回答できない若年成人生存者。
- インタビューの録音に同意しない参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電子教育資料
試験の参加者には、小児がんの若年成人生存者が含まれていました。
参加者は、RedCapを介してオンラインの事前テスト調査を完了しました。
事前テストが完了した後、参加者はRedCapで電子メディアをレビューします。
研究スタッフは、資料のレビューを確認し、材料がレビューされてから2週間後にレッドキャップで競合するテスト後調査を予定していました。
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電子メールによる電子メディア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サバイバーケアナレッジスケール
時間枠：ベースライン、介入後2週間
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知識は、以前に提供されていた電子教育資料でカバーされているコンテンツに関する参加者の知識を評価するために、15項目の複数選択クイズを含む、サバイバーケアナレッジスケールで、ベースラインおよび介入後2週間で評価されました。
合計スコアの範囲は0〜15です。
より高いスコアは、より良い結果に関連付けられています。
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ベースライン、介入後2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サバイバーケアの利点
時間枠：ベースライン、介入後2週間
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5項目の研究マンモグラフィスクリーニングのためにチャンピオンの福利厚生尺度を調整しました。
合計スコアの範囲は5〜25です。
スコアの低下は、生存者ケアの知覚される利点が少なくなります。
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ベースライン、介入後2週間
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生存者ケアの障壁
時間枠：ベースライン、介入後2週間
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11項目の研究マンモグラフィスクリーニングのためにチャンピオンバリアスケールを調整しました。
合計スコアは11-55の範囲です。
スコアの低下は、生存者のケアに対する知覚された障壁が少ないほど少なくなります。
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ベースライン、介入後2週間
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晩期効果に対する感受性の知覚
時間枠：ベースライン、介入後2週間
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3項目の研究マンモグラフィスクリーニングのチャンピオン感受性スケールの適応。
合計スコアの範囲は3〜15です。
スコアの低下は、治療の晩期効果に対する感受性が低いことです。
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ベースライン、介入後2週間
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サバイバーケアの意図
時間枠：ベースライン、介入後2週間
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2項目の研究は、計画された行動の理論を採用しました。
合計スコアの範囲は2〜14です。
スコアの低下は、長期的なフォローアップケアに従事するという大きな意図に等しくなります。
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ベースライン、介入後2週間
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知覚される健康能力スケール（PHC）の変化
時間枠：ベースライン、介入後2週間
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8項目の健康能力スケール（PHCS）。
合計スコアは8-40の範囲です。
スコアの低下は、知覚される健康能力の低下に等しくなります。
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ベースライン、介入後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jordan Marchak, PhD、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月7日
一次修了 (実際)
2024年4月13日
研究の完了 (実際)
2024年4月13日
試験登録日
最初に提出
2020年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月4日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月14日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。