- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04257058
Образовательные инструменты для поддержки ухода за выжившими педиатрами
Оценка образовательных инструментов для оказания помощи детям, перенесшим рак, на протяжении всей жизни (административное дополнение к R01CA218389)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на повышенный риск заболеваемости и смертности, связанный с лечением рака, более половины молодых людей, переживших рак в детстве, не обращаются за рекомендуемой медицинской помощью, предназначенной для выявления отдаленных последствий и вторичного рака. Недостаточно данных о приверженности оказанию помощи выжившим, особенно при критическом переходе от педиатрии к уходу за взрослыми. Чтобы улучшить результаты перехода, исследователям необходимо создать средства массовой информации для информирования выживших о необходимости соблюдения режима лечения взрослых выживших.
Это исследование направлено на оценку влияния электронных образовательных материалов на знания выживших после AYA о поздних последствиях, предполагаемых преимуществах, самоэффективности и намерениях заниматься пожизненным уходом за выжившими.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть в возрасте 18-25 лет,
- Диагноз рака в возрасте ≤ 18 лет,
- ≥ 2 лет с момента последнего лечения рака,
- хотя бы один раз за последние 2 года наблюдались в программе Aflac CSP или были переведены из программы Aflac CSP в программу ухода за выжившими взрослыми с 2013 года.
Критерий исключения:
- Пациенты и/или родители будут исключены из участия в исследовании, если участник не говорит по-английски.
- Молодые взрослые выжившие, которые имеют когнитивные нарушения и не могут заполнить анкеты.
- Участники, не дающие согласия на запись своих интервью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электронный образовательный материал
Участники исследования включали молодых взрослых, выживших в детском раке.
Участники завершили онлайн-опрос перед тестированием через Redcap.
После того, как предварительный тест завершен, участники рассмотрены электронные медиа в Redcap.
Исследовательский персонал подтвердил рассмотрение материала и запланировал после тестового опроса, которое будет соревноваться в Redcap через две недели после рассмотрения материала.
|
Электронные СМИ по электронной почте
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала знаний по уходу за выжившими
Временное ограничение: Базовая линия, через 2 недели после вмешательства
|
Знание оценивалось на исходном уровне и через 2 недели после вмешательства, со шкалой знаний по уходу за выжившими, которая включает в себя викторину с несколькими вариантами выбора для оценки знаний участников о содержании, описанном в ранее предоставленных электронных образовательных материалах.
Общий балл варьируется от 0-15.
Более высокий балл связан с лучшим результатом.
|
Базовая линия, через 2 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преимущества для ухода за выжившим
Временное ограничение: Базовая линия, через 2 недели после вмешательства
|
5-элементное исследование адаптировало шкалу преимуществ чемпиона для скрининга маммографии.
Общий балл варьируется от 5-25.
Более низкий балл равняется меньшим предполагаемым преимуществам ухода за выжившими.
|
Базовая линия, через 2 недели после вмешательства
|
|
Барьеры для ухода за выжившим
Временное ограничение: Базовая линия, через 2 недели после вмешательства
|
Учебное исследование из 11 пунктов адаптировало шкалу чемпионских барьеров для скрининга маммографии.
Общий балл варьируется от 11-55.
Более низкий балл равняется меньшему количеству воспринимаемых барьеров для ухода за выжившим.
|
Базовая линия, через 2 недели после вмешательства
|
|
Воспринимаемая восприимчивость к поздним последствиям
Временное ограничение: Базовая линия, через 2 недели после вмешательства
|
Изучение с 3 пунктами адаптировала шкалу восприимчивости чемпиона для скрининга маммографии.
Общий балл варьируется от 3-15.
Более низкая оценка равна меньшей восприимчивости к поздним последствиям лечения.
|
Базовая линия, через 2 недели после вмешательства
|
|
Намерения для ухода за выжившим
Временное ограничение: Базовая линия, через 2 недели после вмешательства
|
Исследование 2 пункта адаптировала теорию запланированного поведения Айзена.
Общий балл варьируется от 2 до 14.
Более низкий балл равняется большему намерению участвовать в долгосрочной последующей помощи.
|
Базовая линия, через 2 недели после вмешательства
|
|
Изменения в воспринимаемой шкале компетентности в области здравоохранения (PHCS)
Временное ограничение: Базовая линия, через 2 недели после вмешательства
|
8-элементная шкала воспринимаемой компетенции в области здравоохранения (PHCS).
Общий балл варьируется от 8-40.
Более низкая оценка равна более низкой воспринимаемой компетентности в области здравоохранения.
|
Базовая линия, через 2 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jordan Marchak, PhD, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00091839
- R01CA218389 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .