- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04257058
Bildungsinstrumente zur Unterstützung der pädiatrischen Hinterbliebenenversorgung
Evaluierung von Aufklärungsinstrumenten zur Unterstützung der Pflege von Krebsüberlebenden im Kindesalter über die gesamte Lebensspanne (Verwaltungsergänzung zu R01CA218389)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz eines erhöhten Morbiditäts- und Mortalitätsrisikos im Zusammenhang mit der Krebsbehandlung nimmt mehr als die Hälfte der jungen erwachsenen Überlebenden einer Krebserkrankung im Kindesalter nicht an der empfohlenen Gesundheitsversorgung zur Erkennung von Spätfolgen und Folgekrebs teil. Es gibt nur wenige Daten zur Einhaltung einer überlebensorientierten Gesundheitsversorgung, insbesondere beim kritischen Übergang von der Pädiatrie zur Erwachsenenversorgung. Um die Übergangsergebnisse zu verbessern, müssen die Ermittler Medien erstellen, um Überlebende über die Notwendigkeit der Einhaltung der Gesundheitsversorgung für erwachsene Hinterbliebene aufzuklären.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen elektronischer Lehrmaterialien auf das Wissen von AYA-Überlebenden über Spätfolgen, wahrgenommene Vorteile, Selbstwirksamkeit und Absichten, sich an der lebenslangen Betreuung von Hinterbliebenen zu beteiligen, zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen zwischen 18 und 25 Jahre alt sein.
- Krebsdiagnose im Alter von ≤ 18 Jahren,
- ≥ 2 Jahre seit der letzten Krebsbehandlung,
- mindestens einmal in der Aflac CSP in den letzten 2 Jahren gesehen oder seit 2013 aus der Aflac CSP in die Betreuung erwachsener Hinterbliebener übergegangen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten und/oder Eltern werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen, wenn der Teilnehmer kein Englisch spricht.
- Junge erwachsene Überlebende, die kognitiv beeinträchtigt sind und nicht in der Lage sind, die Fragebögen auszufüllen.
- Teilnehmer, die der Aufzeichnung ihrer Interviews nicht zustimmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Elektronisches Bildungsmaterial
Zu den Teilnehmern der Studie gehörten junge erwachsene Überlebende von Krebs im Kindesalter.
Die Teilnehmer haben eine Online-Umfrage vor dem Test über Redcap abgeschlossen.
Nach Abschluss des Pre-Tests überprüfen die Teilnehmer elektronische Medien in Redcap.
Die Studienmitarbeiter bestätigten die Überprüfung des Materials und planten eine Nach-Test-Umfrage, die zwei Wochen nach der Überprüfung von Material in Redcap antreten soll.
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Elektronische Medien per E-Mail
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Survivor Care Knowledge Skala
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen nach der Intervention
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Das Wissen wurde zu Studienbeginn und 2 Wochen nach der Intervention mit der Survivor Care Knowledge Skala bewertet, die ein Multiple-Choice-Quiz von 15 Elementen umfasst, um die Kenntnisse der Teilnehmer über die in den zuvor bereitgestellten elektronischen Bildungsmaterialien behandelten Inhalte zu bewerten.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-15.
Eine höhere Punktzahl ist mit einem besseren Ergebnis verbunden.
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Grundlinie, 2 Wochen nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorteile für die Survivor Care
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen nach der Intervention
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5-Punkte-Studie Adapted Champion Benefits Scale für das Mammographie-Screening.
Die Gesamtbewertung reicht von 5 bis 25.
Die niedrigere Punktzahl entspricht weniger wahrgenommenen Vorteilen der Überlebenden.
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Grundlinie, 2 Wochen nach der Intervention
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Hindernisse für die Überlebendepflege
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen nach der Intervention
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11-Punkte-Studie Adapted Champion Barriers Scale für das Mammographie-Screening.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 11-55.
Die niedrigere Punktzahl entspricht weniger wahrgenommenen Hindernissen für die Überlebendepflege.
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Grundlinie, 2 Wochen nach der Intervention
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Wahrgenommene Anfälligkeit für verspätete Effekte
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen nach der Intervention
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3-Punkte-Studie Adapted Champion Suszeptibilitätskala für das Mammographie-Screening.
Die Gesamtbewertung reicht von 3-15.
Eine niedrigere Punktzahl entspricht weniger Anfälligkeit für verspätete Auswirkungen der Behandlung.
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Grundlinie, 2 Wochen nach der Intervention
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Absichten für die Survivor -Pflege
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen nach der Intervention
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2-Punkte-Studie adaptierte die Theorie von Ajzen von geplanten Verhaltensabsichten.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 2 und 14.
Eine niedrigere Punktzahl entspricht einer größeren Absicht, sich mit einer langfristigen Nachsorge zu befassen.
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Grundlinie, 2 Wochen nach der Intervention
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Änderung der wahrgenommenen Gesundheitskompetenzskala (PHCs)
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen nach der Intervention
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8-Punkte wahrgenommene Gesundheitskompetenzskala (PHCs).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 40.
Eine niedrigere Punktzahl entspricht einer niedrigeren wahrgenommenen Gesundheitskompetenz.
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Grundlinie, 2 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jordan Marchak, PhD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00091839
- R01CA218389 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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