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Bildungsinstrumente zur Unterstützung der pädiatrischen Hinterbliebenenversorgung

14. Mai 2025 aktualisiert von: Jordan Marchak, Emory University

Evaluierung von Aufklärungsinstrumenten zur Unterstützung der Pflege von Krebsüberlebenden im Kindesalter über die gesamte Lebensspanne (Verwaltungsergänzung zu R01CA218389)

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen elektronischer Bildungsmaterialien auf das Wissen jugendlicher und junger Erwachsener („AYA“)-Überlebender über Spätfolgen, wahrgenommene Vorteile, Selbstwirksamkeit und Absichten, sich lebenslang für Hinterbliebene zu engagieren, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Trotz eines erhöhten Morbiditäts- und Mortalitätsrisikos im Zusammenhang mit der Krebsbehandlung nimmt mehr als die Hälfte der jungen erwachsenen Überlebenden einer Krebserkrankung im Kindesalter nicht an der empfohlenen Gesundheitsversorgung zur Erkennung von Spätfolgen und Folgekrebs teil. Es gibt nur wenige Daten zur Einhaltung einer überlebensorientierten Gesundheitsversorgung, insbesondere beim kritischen Übergang von der Pädiatrie zur Erwachsenenversorgung. Um die Übergangsergebnisse zu verbessern, müssen die Ermittler Medien erstellen, um Überlebende über die Notwendigkeit der Einhaltung der Gesundheitsversorgung für erwachsene Hinterbliebene aufzuklären.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen elektronischer Lehrmaterialien auf das Wissen von AYA-Überlebenden über Spätfolgen, wahrgenommene Vorteile, Selbstwirksamkeit und Absichten, sich an der lebenslangen Betreuung von Hinterbliebenen zu beteiligen, zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen zwischen 18 und 25 Jahre alt sein.
  • Krebsdiagnose im Alter von ≤ 18 Jahren,
  • ≥ 2 Jahre seit der letzten Krebsbehandlung,
  • mindestens einmal in der Aflac CSP in den letzten 2 Jahren gesehen oder seit 2013 aus der Aflac CSP in die Betreuung erwachsener Hinterbliebener übergegangen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten und/oder Eltern werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen, wenn der Teilnehmer kein Englisch spricht.
  • Junge erwachsene Überlebende, die kognitiv beeinträchtigt sind und nicht in der Lage sind, die Fragebögen auszufüllen.
  • Teilnehmer, die der Aufzeichnung ihrer Interviews nicht zustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektronisches Bildungsmaterial
Zu den Teilnehmern der Studie gehörten junge erwachsene Überlebende von Krebs im Kindesalter. Die Teilnehmer haben eine Online-Umfrage vor dem Test über Redcap abgeschlossen. Nach Abschluss des Pre-Tests überprüfen die Teilnehmer elektronische Medien in Redcap. Die Studienmitarbeiter bestätigten die Überprüfung des Materials und planten eine Nach-Test-Umfrage, die zwei Wochen nach der Überprüfung von Material in Redcap antreten soll.
Elektronische Medien per E-Mail

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Survivor Care Knowledge Skala
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen nach der Intervention
Das Wissen wurde zu Studienbeginn und 2 Wochen nach der Intervention mit der Survivor Care Knowledge Skala bewertet, die ein Multiple-Choice-Quiz von 15 Elementen umfasst, um die Kenntnisse der Teilnehmer über die in den zuvor bereitgestellten elektronischen Bildungsmaterialien behandelten Inhalte zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-15. Eine höhere Punktzahl ist mit einem besseren Ergebnis verbunden.
Grundlinie, 2 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorteile für die Survivor Care
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen nach der Intervention
5-Punkte-Studie Adapted Champion Benefits Scale für das Mammographie-Screening. Die Gesamtbewertung reicht von 5 bis 25. Die niedrigere Punktzahl entspricht weniger wahrgenommenen Vorteilen der Überlebenden.
Grundlinie, 2 Wochen nach der Intervention
Hindernisse für die Überlebendepflege
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen nach der Intervention
11-Punkte-Studie Adapted Champion Barriers Scale für das Mammographie-Screening. Die Gesamtpunktzahl reicht von 11-55. Die niedrigere Punktzahl entspricht weniger wahrgenommenen Hindernissen für die Überlebendepflege.
Grundlinie, 2 Wochen nach der Intervention
Wahrgenommene Anfälligkeit für verspätete Effekte
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen nach der Intervention
3-Punkte-Studie Adapted Champion Suszeptibilitätskala für das Mammographie-Screening. Die Gesamtbewertung reicht von 3-15. Eine niedrigere Punktzahl entspricht weniger Anfälligkeit für verspätete Auswirkungen der Behandlung.
Grundlinie, 2 Wochen nach der Intervention
Absichten für die Survivor -Pflege
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen nach der Intervention
2-Punkte-Studie adaptierte die Theorie von Ajzen von geplanten Verhaltensabsichten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 2 und 14. Eine niedrigere Punktzahl entspricht einer größeren Absicht, sich mit einer langfristigen Nachsorge zu befassen.
Grundlinie, 2 Wochen nach der Intervention
Änderung der wahrgenommenen Gesundheitskompetenzskala (PHCs)
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen nach der Intervention
8-Punkte wahrgenommene Gesundheitskompetenzskala (PHCs). Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 40. Eine niedrigere Punktzahl entspricht einer niedrigeren wahrgenommenen Gesundheitskompetenz.
Grundlinie, 2 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jordan Marchak, PhD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00091839
  • R01CA218389 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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