Narzędzia edukacyjne wspierające opiekę nad ocalałymi dziećmi
14 maja 2025 zaktualizowane przez: Jordan Marchak, Emory University
Ocena narzędzi edukacyjnych wspierających opiekę nad chorymi na raka u dzieci przez całe życie (dodatek administracyjny do R01CA218389)
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu elektronicznych materiałów edukacyjnych na wiedzę nastolatków i młodych dorosłych ("AYA"), którzy przeżyli, na temat późnych skutków, postrzeganych korzyści, poczucia własnej skuteczności i intencji zaangażowania się w opiekę nad ofiarami przez całe życie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo zwiększonego ryzyka zachorowalności i śmiertelności związanego z leczeniem raka, ponad połowa młodych dorosłych, którzy przebyli raka wieku dziecięcego, nie angażuje się w zalecaną opiekę zdrowotną, której celem jest wykrywanie późnych skutków i wtórnych nowotworów. Brakuje danych na temat przestrzegania zasad opieki zdrowotnej ukierunkowanej na osoby ocalałe, zwłaszcza w krytycznym momencie przejścia od pediatrii do opieki nad osobami dorosłymi. Aby poprawić wyniki przejścia, badacze muszą stworzyć media, aby edukować osoby, które przeżyły, o potrzebie przestrzegania opieki zdrowotnej dla osób dorosłych.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu elektronicznych materiałów edukacyjnych na wiedzę osób, które przeżyły AYA, na temat późnych skutków, postrzeganych korzyści, poczucia własnej skuteczności i intencji zaangażowania się w opiekę nad ofiarami przez całe życie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć 18-25 lat,
- Zdiagnozowany nowotwór w wieku ≤ 18 lat,
- ≥ 2 lata od ostatniego leczenia onkologicznego,
- widziało się co najmniej raz w Aflac CSP w ciągu ostatnich 2 lat lub przeszło z Aflac CSP do opieki dla dorosłych ofiar śmiertelnych od 2013 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci i/lub rodzice zostaną wykluczeni z udziału w badaniu, jeśli uczestnik nie mówi po angielsku.
- Młodzi dorośli, którzy przeżyli, mają upośledzenie funkcji poznawczych i nie są w stanie wypełnić kwestionariuszy.
- Uczestnicy, którzy nie wyrażają zgody na nagrywanie wywiadów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elektroniczny materiał edukacyjny
Uczestnicy badania byli młodzi dorośli, którzy przeżyli raka dziecięcego.
Uczestnicy zakończyli internetową ankietę przed testem za pośrednictwem Redcap.
Po zakończeniu testu wstępnego uczestnicy przeglądają media elektroniczne w Redcap.
Pracownicy badań potwierdzili przegląd materiałów i zaplanował ankietę po testach w Redcap dwa tygodnie po przejrzeniu materiału.
|
Media elektroniczne za pośrednictwem poczty elektronicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wiedzy o opiece nad przetrwaniem
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 2 tygodnie po interwencji
|
Wiedza oceniono na początku i 2 tygodnie po interwencji, przy skali wiedzy o opiece Survivor, która obejmuje 15-elementowy quiz wielokrotnego wyboru, aby ocenić wiedzę uczestników na temat treści objętych wcześniej dostarczanymi elektronicznymi materiałami edukacyjnymi.
Całkowity wynik wynosi od 0-15.
Wyższy wynik wiąże się z lepszym wynikiem.
|
Linia podstawowa, 2 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzyści z opieki przeżycia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 2 tygodnie po interwencji
|
5-elementowe badanie dostosowane do mistrzów skali korzyści dla badań mammograficznych.
Całkowity wynik wynosi od 5-25.
Niższy wynik równa się mniej postrzeganym korzyściom opieki przeżycia.
|
Linia podstawowa, 2 tygodnie po interwencji
|
|
Bariery dla opieki przeżycia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 2 tygodnie po interwencji
|
11-elementowe badanie przystosowane do barier mistrzów do badań nad mammografią.
Całkowity wynik wynosi od 11-55.
Niższy wynik oznacza mniej postrzeganych barier w opiece przeżycia.
|
Linia podstawowa, 2 tygodnie po interwencji
|
|
Postrzegana podatność na późne efekty
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 2 tygodnie po interwencji
|
3-elementowe badanie dostosowana Skala podatności mistrza do badań mammograficznych.
Całkowity wynik wynosi od 3-15.
Niższy wynik równa się mniej podatności na późne skutki leczenia.
|
Linia podstawowa, 2 tygodnie po interwencji
|
|
Intencje dotyczące opieki przeżycia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 2 tygodnie po interwencji
|
2-elementowe badanie dostosowało teorię planowanych zachowań Ajzena.
Całkowity wynik wynosi od 2-14.
Niższy wynik jest większy zamiar zaangażowania się w długoterminową opiekę kontrolną.
|
Linia podstawowa, 2 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana postrzeganej skali kompetencji zdrowotnych (PHCS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 2 tygodnie po interwencji
|
8-elementowa skala kompetencji zdrowotnych (PHC).
Całkowity wynik wynosi od 8-40.
Niższy wynik to niższe postrzegane kompetencje zdrowotne.
|
Linia podstawowa, 2 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jordan Marchak, PhD, Emory University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00091839
- R01CA218389 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .