- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04257058
소아 생존자 관리를 지원하는 교육 도구
2025년 5월 14일 업데이트: Jordan Marchak, Emory University
평생 동안 소아암 생존자 치료를 지원하기 위한 교육 도구 평가(R01CA218389에 대한 행정 보충 자료)
이 연구는 전자 교육 자료가 청소년 및 청년("AYA") 생존자의 후기 영향, 인식된 혜택, 자기 효능감 및 평생 생존자 관리에 참여하려는 의도에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
암 치료와 관련된 이환율과 사망률의 위험 증가에도 불구하고, 소아암의 젊은 성인 생존자의 절반 이상이 후기 영향과 2차 암을 감지하기 위해 고안된 권장 의료 서비스에 참여하지 않습니다. 특히 소아과에서 성인 치료로의 중요한 전환기에 생존자 중심의 의료 준수에 대한 데이터가 부족합니다. 전환 결과를 개선하기 위해 조사관은 생존자에게 성인 생존자 의료 준수의 필요성에 대해 교육하는 미디어를 만들어야 합니다.
이 연구는 후기 영향, 인지된 혜택, 자기효능감 및 평생 생존자 돌봄 참여 의도에 대한 AYA 생존자의 지식에 대한 전자 교육 자료의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자는 18-25세여야 하며,
- ≤ 18세에 암 진단을 받은 자,
- ≥ 마지막 암 치료 후 2년,
- 지난 2년 동안 Aflac CSP에서 적어도 한 번 보았거나 2013년 이후 Aflac CSP에서 성인 생존자 치료로 전환했습니다.
제외 기준:
- 참가자가 영어를 구사하지 못하는 경우 환자 및/또는 부모는 연구 참여에서 제외됩니다.
- 인지 장애가 있고 설문지를 작성할 수 없는 젊은 성인 생존자.
- 인터뷰 녹음에 동의하지 않는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전자 교육 자료
이 시험 참가자에는 어린 시절 암의 청년 생존자가 포함되었습니다.
참가자는 RedCap을 통해 온라인 사전 테스트 설문 조사를 완료했습니다.
사전 테스트가 완료된 후 참가자는 RedCap에서 전자 미디어를 검토합니다.
연구 직원은 자료 검토를 확인하고 재료를 검토 한 후 2 주 후에 Redcap에서 경쟁 할 테스트 후 설문 조사를 예약했습니다.
|
이메일을 통한 전자 매체
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생존자 간호 지식 척도
기간: 개입 후 2 주 기준선
|
생존자 간호 지식 척도와 함께 기준선 및 2 주간의 중개 및 2 주에서 지식을 평가하여 15 개 항목 객관식 퀴즈를 포함하여 이전에 제공된 전자 교육 자료에 적용되는 내용에 대한 참가자의 지식을 평가했습니다.
총 점수는 0-15입니다.
높은 점수는 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
|
개입 후 2 주 기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생존자 치료를위한 혜택
기간: 개입 후 2 주 기준선
|
유방 조영술 스크리닝을위한 5 개 항목 연구 적응 챔피언 혜택 척도.
총 점수는 5-25입니다.
점수가 낮은 것은 생존자 관리의 인식 된 이점이 적습니다.
|
개입 후 2 주 기준선
|
|
생존자 관리를위한 장벽
기간: 개입 후 2 주 기준선
|
11- 항목 연구 유방 조영술 스크리닝을위한 챔피언 장벽 스케일.
총 점수는 11-55입니다.
점수가 낮은 것은 생존자 치료에 대한 인식 장벽이 적습니다.
|
개입 후 2 주 기준선
|
|
늦은 효과에 대한 감수성
기간: 개입 후 2 주 기준선
|
3- 항목 연구 유방 조영술 스크리닝을위한 챔피언 감수성 척도.
총 점수는 3-15입니다.
점수가 낮은 것은 치료의 늦은 영향에 대한 감수성이 적습니다.
|
개입 후 2 주 기준선
|
|
생존자 관리에 대한 의도
기간: 개입 후 2 주 기준선
|
2- 항목 연구는 Ajzen의 계획된 행동 의도 이론을 조정했습니다.
총 점수는 2-14입니다.
낮은 점수는 장기 후속 치료에 더 큰 의도와 같습니다.
|
개입 후 2 주 기준선
|
|
인식 된 건강 능력 척도 (PHC)의 변화
기간: 개입 후 2 주 기준선
|
8- 항목 인식 건강 능력 척도 (PHC).
총 점수는 8-40입니다.
점수가 낮은 것은 인식 된 건강 능력이 낮습니다.
|
개입 후 2 주 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jordan Marchak, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .