Herramientas educativas para apoyar la atención pediátrica de sobrevivientes
14 de mayo de 2025 actualizado por: Jordan Marchak, Emory University
Evaluación de herramientas educativas para apoyar la atención de sobrevivientes de cáncer pediátrico a lo largo de la vida (suplemento administrativo de R01CA218389)
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de los materiales educativos electrónicos en el conocimiento de los sobrevivientes adolescentes y adultos jóvenes ("AYA") sobre los efectos tardíos, los beneficios percibidos, la autoeficacia y las intenciones de participar en la atención de sobrevivientes de por vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar del mayor riesgo de morbilidad y mortalidad relacionada con el tratamiento del cáncer, más de la mitad de los adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer infantil no reciben la atención médica recomendada diseñada para detectar efectos tardíos y cánceres secundarios. Hay escasez de datos sobre la adherencia a la atención médica centrada en el sobreviviente, particularmente en la transición crítica de la pediatría a la atención de adultos. Para mejorar los resultados de la transición, los investigadores deben crear medios para educar a los sobrevivientes sobre la necesidad de adherirse a la atención médica para adultos sobrevivientes.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de los materiales educativos electrónicos en el conocimiento de los sobrevivientes de AYA sobre los efectos tardíos, los beneficios percibidos, la autoeficacia y las intenciones de participar en la atención de sobrevivientes de por vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener entre 18 y 25 años de edad,
- Diagnosticado con cáncer a ≤ 18 años de edad,
- ≥ 2 años desde el último tratamiento contra el cáncer,
- visto al menos una vez en Aflac CSP en los últimos 2 años o pasó de Aflac CSP a cuidado de sobrevivientes adultos desde 2013.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes y/o padres serán excluidos de la participación en el estudio si el participante no habla inglés.
- Sobrevivientes adultos jóvenes que tienen deterioro cognitivo y no pueden completar los cuestionarios.
- Participantes que no consientan en la grabación de sus entrevistas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Material educativo electrónico
Los participantes en el juicio incluyeron sobrevivientes jóvenes de cáncer infantil.
Los participantes completaron una encuesta previa a la prueba en línea a través de RedCap.
Después de completar la prueba previa, los participantes revisan los medios electrónicos en RedCap.
El personal del estudio confirmó la revisión del material y programó una encuesta posterior a la prueba para competir en Redcap dos semanas después de que se revise el material.
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Medios electrónicos a través de correo electrónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de conocimiento de cuidado de sobrevivientes
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la intervención
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El conocimiento se evaluó al inicio y 2 semanas después de la intervención, con la Escala de Conocimiento de Cuidado de Survivor, que incluye un cuestionario de opción múltiple de 15 ítems para evaluar el conocimiento de los participantes sobre el contenido cubierto en los materiales educativos electrónicos previamente proporcionados.
El puntaje total varía de 0 a 15.
Una puntuación más alta se asocia con un mejor resultado.
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Línea de base, 2 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Beneficios para el cuidado de los sobrevivientes
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la intervención
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Estudio de 5 ítem Escala de beneficios de campeones adaptados para la detección de mamografía.
El puntaje total varía de 5 a 25.
La puntuación más baja equivale a menos beneficios percibidos de la atención sobreviviente.
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Línea de base, 2 semanas después de la intervención
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Barreras para el cuidado de sobrevivientes
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la intervención
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Escala de barreras de campeón adaptadas de 11 ítems para la detección de mamografía.
El puntaje total varía de 11-55.
La puntuación más baja equivale a menos barreras percibidas para el cuidado de los sobrevivientes.
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Línea de base, 2 semanas después de la intervención
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Susceptibilidad percibida para efectos tardíos
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la intervención
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Escala de susceptibilidad de campeón adaptada para el estudio de 3 ítems para la detección de mamografía.
El puntaje total varía de 3-15.
La puntuación más baja equivale a menos susceptibilidad a los efectos tardíos del tratamiento.
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Línea de base, 2 semanas después de la intervención
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Intenciones para el cuidado de sobrevivientes
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la intervención
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Estudio de 2 ítems adaptó la teoría de Ajzen de las intenciones de comportamiento planificado.
El puntaje total varía de 2-14.
La puntuación más baja es igual a una mayor intención de participar en la atención de seguimiento a largo plazo.
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Línea de base, 2 semanas después de la intervención
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Cambio en la Escala de competencia de salud percibida (PHC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la intervención
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Escala de competencia de salud percibida de 8 ítems (PHCS).
El puntaje total varía de 8-40.
La puntuación más baja equivale a una competencia de salud percibida más baja.
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Línea de base, 2 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jordan Marchak, PhD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
13 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00091839
- R01CA218389 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .