- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04257058
Ferramentas de educação para apoiar cuidados de sobreviventes pediátricos
Avaliando ferramentas de educação para apoiar os cuidados de sobreviventes de câncer pediátrico ao longo da vida (suplemento administrativo para R01CA218389)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar do aumento do risco de morbidade e mortalidade relacionados ao tratamento do câncer, mais da metade dos adultos jovens sobreviventes de câncer infantil não se envolvem nos cuidados de saúde recomendados para detectar efeitos tardios e cânceres secundários. Há uma escassez de dados sobre a adesão aos cuidados de saúde focados no sobrevivente, particularmente na transição crítica da pediatria para o cuidado de adultos. A fim de melhorar os resultados da transição, os investigadores precisam criar mídia para educar os sobreviventes sobre a necessidade de adesão aos cuidados de saúde para sobreviventes adultos.
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de materiais educacionais eletrônicos sobre o conhecimento dos sobreviventes de AYA sobre efeitos tardios, benefícios percebidos, autoeficácia e intenções de se envolver em cuidados de sobreviventes ao longo da vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter entre 18 e 25 anos de idade,
- Diagnosticado com câncer em ≤ 18 anos de idade,
- ≥ 2 anos desde o último tratamento oncológico,
- visto pelo menos uma vez no Aflac CSP nos últimos 2 anos ou fez a transição do Aflac CSP para cuidados de sobreviventes adultos desde 2013.
Critério de exclusão:
- Os pacientes e/ou pais serão excluídos da participação no estudo se o participante não falar inglês.
- Sobreviventes adultos jovens com deficiência cognitiva e incapazes de preencher os questionários.
- Participantes que não autorizam a gravação de suas entrevistas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Material educacional eletrônico
Os participantes do julgamento incluíram sobreviventes de jovens adultos de câncer de infância.
Os participantes concluíram uma pesquisa pré-teste on-line via RedCap.
Após a conclusão do pré-teste, os participantes revisam a mídia eletrônica no RedCap.
A equipe do estudo confirmou a revisão do material e agendou uma pesquisa pós-teste para ser competida no RedCap duas semanas após a revisão do material.
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Mídia eletrônica via e-mail
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de conhecimento sobre sobrevivência de cuidados
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a intervenção
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O conhecimento foi avaliado na linha de base e duas semanas após a intervenção, com a Escala de Conhecimento de Cuidados de Sobrevivência, que inclui um teste de múltipla escolha de 15 itens para avaliar o conhecimento dos participantes sobre o conteúdo coberto nos materiais educacionais eletrônicos fornecidos anteriormente.
A pontuação total varia de 0 a 15.
A pontuação mais alta está associada a um melhor resultado.
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Linha de base, 2 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Benefícios para o atendimento de sobreviventes
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a intervenção
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Estudo de 5 itens Adaptado Escala de benefícios campeões para a triagem de mamografia.
A pontuação total varia de 5-25.
A pontuação mais baixa é igual a menos benefícios percebidos do atendimento de sobreviventes.
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Linha de base, 2 semanas após a intervenção
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Barreiras para o cuidado do sobrevivente
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a intervenção
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Estudo de 11 itens adaptados em escala de barreiras campeões para triagem de mamografia.
A pontuação total varia de 11 a 55.
A pontuação mais baixa é igual a menos barreiras percebidas aos cuidados de sobreviventes.
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Linha de base, 2 semanas após a intervenção
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Susceptibilidade percebida por efeitos tardios
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a intervenção
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Estudo de 3 itens adaptou a escala de suscetibilidade ao campeão para a triagem de mamografia.
A pontuação total varia de 3 a 15.
A pontuação mais baixa é igual a menos suscetibilidade aos efeitos tardios do tratamento.
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Linha de base, 2 semanas após a intervenção
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Intenções para cuidar dos sobreviventes
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a intervenção
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O estudo de 2 itens adaptou a teoria de Ajzen das intenções comportamentais planejadas.
A pontuação total varia de 2 a 14.
A pontuação mais baixa é igual a maior intenção de se envolver em cuidados de acompanhamento de longo prazo.
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Linha de base, 2 semanas após a intervenção
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Mudança na Escala de Competência em Saúde Percebida (PHCs)
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a intervenção
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Escala de competência em saúde percebida de 8 itens (PHCs).
A pontuação total varia de 8 a 40.
A pontuação mais baixa é igual a menor competência percebida em saúde.
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Linha de base, 2 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jordan Marchak, PhD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00091839
- R01CA218389 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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