- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04257058
Uddannelsesværktøjer til støtte for pædiatrisk efterladtepleje
Evaluering af uddannelsesværktøjer til at støtte pleje af pædiatriske kræftoverlevere gennem hele levetiden (administrativt tillæg til R01CA218389)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af øget risiko for sygelighed og dødelighed relateret til kræftbehandling, engagerer over halvdelen af unge voksne overlevende af børnekræft ikke den anbefalede sundhedspleje designet til at opdage senfølger og sekundære kræftformer. Der er mangel på data om overholdelse af overlevelsesfokuseret sundhedspleje, især ved den kritiske overgang fra pædiatri til voksenpleje. For at forbedre overgangsresultaterne er efterforskerne nødt til at skabe medier for at oplyse overlevende om behovet for overholdelse af voksnes overlevende sundhedspleje.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere indvirkningen af elektroniske undervisningsmaterialer på AYA-overleveres viden om senfølger, opfattede fordele, self-efficacy og intentioner om at engagere sig i livslang efterladtepleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være i alderen 18-25 år,
- Diagnosticeret med kræft ved ≤ 18 år,
- ≥ 2 år siden sidste kræftbehandling,
- set mindst én gang i Aflac CSP inden for de seneste 2 år eller overgået fra Aflac CSP til voksenpleje siden 2013.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter og/eller forældre vil blive udelukket fra deltagelse i undersøgelsen, hvis deltageren er ikke-engelsktalende.
- Unge voksne overlevende, som er kognitivt svækkede og ude af stand til at udfylde spørgeskemaerne.
- Deltagere, der ikke giver samtykke til optagelse af deres interviews.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektronisk uddannelsesmateriale
Deltagere i retssagen omfattede unge voksne overlevende af kræft i børnene.
Deltagerne gennemførte en online før-testundersøgelse via REDCAP.
Efter at før-testen er afsluttet, gennemgår deltagerne elektroniske medier i REDCAP.
Undersøgelsespersonale bekræftede gennemgang af materiale og planlagde en undersøgelse efter testen, der skal konkurreres i REDCAP to uger efter, at materiale er gennemgået.
|
Elektroniske medier via e-mail
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Survivor Care Knowledge Scale
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter intervention
|
Viden blev vurderet ved baseline og 2 uger efter intervention med Survivor Care Knowledge Scale, der inkluderer 15-punkts multiple-choice-quiz for at vurdere deltagernes viden om det indhold, der er dækket af de tidligere leverede elektroniske uddannelsesmateriale.
Den samlede score varierer fra 0-15.
Højere score er forbundet med bedre resultat.
|
Baseline, 2 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordele for overlevelsespleje
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter intervention
|
5-punkts undersøgelse tilpasset mesterfordelskala til mammografiscreening.
Den samlede score varierer fra 5-25.
Lavere score svarer til færre opfattede fordele ved overlevendepleje.
|
Baseline, 2 uger efter intervention
|
|
Barrierer for overlevelsespleje
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter intervention
|
11-punkts undersøgelse tilpasset mesterbarrierer skala til mammografiscreening.
Samlet score varierer fra 11-55.
Lavere score svarer til færre opfattede barrierer for overlevelsespleje.
|
Baseline, 2 uger efter intervention
|
|
Opfattet følsomhed for sene effekter
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter intervention
|
3-punkts undersøgelse tilpasset mester følsomhedsskala for mammografiscreening.
Samlet score varierer fra 3-15.
Lavere score svarer til mindre følsomhed for sene effekter af behandlingen.
|
Baseline, 2 uger efter intervention
|
|
Intentioner til overlevelsespleje
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter intervention
|
2-punkts undersøgelse tilpassede Ajzens teori om planlagt adfærd- intentioner.
Den samlede score varierer fra 2-14.
Lavere score er lig med større intention om at engagere sig i langvarig opfølgning.
|
Baseline, 2 uger efter intervention
|
|
Ændring i opfattet sundhedskompetence skala (PHCS)
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter intervention
|
8-varer opfattet sundhedskompetence skala (PHCS).
Samlet score varierer fra 8-40.
Lavere score er lig med lavere opfattet sundhedskompetence.
|
Baseline, 2 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jordan Marchak, PhD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00091839
- R01CA218389 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .