Strumenti educativi per supportare la cura dei sopravvissuti pediatrici
14 maggio 2025 aggiornato da: Jordan Marchak, Emory University
Valutazione degli strumenti educativi per supportare la cura dei sopravvissuti al cancro pediatrico nel corso della vita (supplemento amministrativo a R01CA218389)
Questo studio mira a valutare l'impatto dei materiali educativi elettronici sulla conoscenza dei sopravvissuti adolescenti e giovani adulti ("AYA") sugli effetti tardivi, i benefici percepiti, l'autoefficacia e le intenzioni di impegnarsi nell'assistenza ai sopravvissuti per tutta la vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante l'aumento del rischio di morbilità e mortalità correlato al trattamento del cancro, oltre la metà dei giovani adulti sopravvissuti al cancro infantile non si impegna nell'assistenza sanitaria raccomandata progettata per rilevare effetti tardivi e tumori secondari. Vi è una scarsità di dati sull'adesione all'assistenza sanitaria incentrata sui sopravvissuti, in particolare nella transizione critica dalla pediatria all'assistenza agli adulti. Al fine di migliorare i risultati della transizione, gli investigatori devono creare media per educare i sopravvissuti sulla necessità di aderire all'assistenza sanitaria per i sopravvissuti agli adulti.
Questo studio mira a valutare l'impatto dei materiali educativi elettronici sulla conoscenza dei sopravvissuti all'AYA sugli effetti tardivi, i benefici percepiti, l'autoefficacia e le intenzioni di impegnarsi nella cura dei sopravvissuti per tutta la vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
89
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere un'età compresa tra i 18 e i 25 anni,
- Diagnosi di cancro a ≤ 18 anni di età,
- ≥ 2 anni dall'ultimo trattamento del cancro,
- visto almeno una volta nell'Aflac CSP negli ultimi 2 anni o passato dall'Aflac CSP all'assistenza ai sopravvissuti per adulti dal 2013.
Criteri di esclusione:
- I pazienti e/o i genitori saranno esclusi dalla partecipazione allo studio se il partecipante non parla inglese.
- Giovani adulti sopravvissuti con problemi cognitivi e incapaci di completare i questionari.
- Partecipanti che non acconsentono alla registrazione delle loro interviste.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Materiale educativo elettronico
I partecipanti allo studio includevano i giovani sopravvissuti agli adulti del cancro infantile.
I partecipanti hanno completato un sondaggio pre-test online tramite RedCap.
Dopo il completamento del pre-test, i partecipanti esaminano i media elettronici in RedCap.
Il personale dello studio ha confermato la revisione del materiale e ha programmato un sondaggio post-test da competere in RedCap due settimane dopo la revisione del materiale.
|
Media elettronici via e-mail
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scade di conoscenza della cura dei sopravvissuti
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo l'intervento
|
La conoscenza è stata valutata al basale e 2 settimane dopo l'intervento, con la scala della conoscenza della cura dei sopravvissuti, che include quiz a scelta multipla a 15 elementi per valutare la conoscenza dei contenuti dei partecipanti trattati nei materiali educativi elettronici precedentemente forniti.
Il punteggio totale varia da 0-15.
Un punteggio più alto è associato a risultati migliori.
|
Basale, 2 settimane dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vantaggi per la cura dei sopravvissuti
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo l'intervento
|
Studio a 5 elementi Adattato Scala dei benefici del campione per lo screening della mammografia.
Il punteggio totale varia da 5-25.
Il punteggio inferiore equivale a meno benefici percepiti delle cure sui sopravvissuti.
|
Basale, 2 settimane dopo l'intervento
|
|
Barriere per la cura dei sopravvissuti
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo l'intervento
|
Studio a 11 elementi Scala delle barriere campione adattata per lo screening della mammografia.
Il punteggio totale varia da 11-55.
Il punteggio inferiore equivale a meno ostacoli percepiti alle cure sui sopravvissuti.
|
Basale, 2 settimane dopo l'intervento
|
|
Suscettibilità percepita per gli effetti tardivi
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo l'intervento
|
Studio a 3 elementi Scala di suscettibilità del campione per lo screening della mammografia.
Il punteggio totale varia da 3-15.
Il punteggio inferiore equivale a meno suscettibilità agli effetti tardivi del trattamento.
|
Basale, 2 settimane dopo l'intervento
|
|
Intenzioni per la cura dei sopravvissuti
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo l'intervento
|
Lo studio a 2 articoli ha adattato la teoria di Ajzen sulle intenzioni comportamentali pianificate.
Il punteggio totale varia da 2-14.
Il punteggio inferiore equivale a una maggiore intenzione di impegnarsi in cure di follow-up a lungo termine.
|
Basale, 2 settimane dopo l'intervento
|
|
Cambiamento nella scala delle competenze percepite per la salute (PHCS)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo l'intervento
|
Scala delle competenze per la salute percepita a 8 elementi (PHCS).
Il punteggio totale varia da 8-40.
Il punteggio inferiore equivale a una competenza sanitaria percepita inferiore.
|
Basale, 2 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jordan Marchak, PhD, Emory University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
13 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
13 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00091839
- R01CA218389 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .