Educatieve hulpmiddelen ter ondersteuning van pediatrische overlevingszorg
14 mei 2025 bijgewerkt door: Jordan Marchak, Emory University
Evaluatie van educatieve hulpmiddelen ter ondersteuning van de zorg voor overlevenden van kinderkanker gedurende de hele levensduur (administratief supplement bij R01CA218389)
Deze studie heeft tot doel de impact te evalueren van elektronisch educatief materiaal op de kennis van overlevenden van adolescenten en jongvolwassenen over late effecten, waargenomen voordelen, zelfeffectiviteit en intenties om deel te nemen aan levenslange nabestaandenzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks een verhoogd risico op morbiditeit en mortaliteit in verband met de behandeling van kanker, volgt meer dan de helft van de jongvolwassen overlevenden van kinderkanker niet de aanbevolen gezondheidszorg die is ontworpen om late effecten en secundaire kankers op te sporen. Er is een gebrek aan gegevens over de naleving van op overlevenden gerichte gezondheidszorg, met name bij de kritieke overgang van kindergeneeskunde naar zorg voor volwassenen. Om de overgangsresultaten te verbeteren, moeten de onderzoekers media creëren om overlevenden voor te lichten over de noodzaak om volwassen nabestaandenzorg te volgen.
Deze studie heeft tot doel de impact te evalueren van elektronisch educatief materiaal op de kennis van AYA-overlevenden over late effecten, waargenomen voordelen, zelfeffectiviteit en intenties om deel te nemen aan levenslange nabestaandenzorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
89
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten 18-25 jaar oud zijn,
- gediagnosticeerd met kanker op ≤ 18 jaar oud,
- ≥ 2 jaar sinds de laatste kankerbehandeling,
- minstens één keer gezien in de Aflac CSP in de afgelopen 2 jaar of overgestapt van de Aflac CSP naar volwassen nabestaandenzorg sinds 2013.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten en/of ouders worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als de deelnemer geen Engels spreekt.
- Jongvolwassen overlevenden die cognitief gehandicapt zijn en niet in staat zijn de vragenlijsten in te vullen.
- Deelnemers die geen toestemming geven voor het opnemen van hun interviews.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektronisch educatief materiaal
Deelnemers aan de studie omvatten jonge volwassen overlevenden van kinderkanker.
Deelnemers vulden een online pre-testonderzoek in via RedCap.
Nadat de pre-test is voltooid, beoordelen de deelnemers elektronische media in Redcap.
Studiepersoneel bevestigde een beoordeling van materiaal en had een enquête na het test gepland om twee weken nadat het materiaal is beoordeeld in Redcap te worden deelgenomen.
|
Elektronische media via e-mail
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van overlevende zorg voor overlevenden
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na interventie
|
Kennis werd beoordeeld bij aanvang en 2 weken na interventie, met de kennisschaal van de overlevende zorg, waaronder 15-item multiple-choice quiz om de kennis van de deelnemers te beoordelen over de inhoud die in het eerder verstrekte elektronische educatieve materiaal dat is aangeboden.
Totale score varieert van 0-15.
Hogere score wordt geassocieerd met een beter resultaat.
|
Basislijn, 2 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voordelen voor overlevende zorg
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na interventie
|
Studie met 5 items Aangepaste Champion Benefits Scale voor mammografie-screening.
De totale score varieert van 5-25.
Lagere score is gelijk aan minder waargenomen voordelen van overlevende zorg.
|
Basislijn, 2 weken na interventie
|
|
Barrières voor overlevende zorg
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na interventie
|
Studie met 11 items paste kampioensbarrières op voor mammografie-screening.
De totale score varieert van 11-55.
Lagere score is gelijk aan minder waargenomen barrières voor overlevende zorg.
|
Basislijn, 2 weken na interventie
|
|
Waargenomen gevoeligheid voor late effecten
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na interventie
|
Studie met 3 items paste kampioen gevoeligheidsschaal aan voor mammografie-screening.
De totale score varieert van 3-15.
Lagere score is gelijk aan minder gevoeligheid voor late effecten van de behandeling.
|
Basislijn, 2 weken na interventie
|
|
Intenties voor overlevende zorg
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na interventie
|
Studie met 2 items paste Ajzen's theorie van geplande gedragsintenties aan.
De totale score varieert van 2-14.
Lagere score is gelijk aan meer intentie om langdurige vervolgzorg te doen.
|
Basislijn, 2 weken na interventie
|
|
Verandering in waargenomen gezondheidscompetentieschaal (PHC's)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken na interventie
|
8-item waargenomen gezondheidscompetentieschaal (PHC's).
De totale score varieert van 8-40.
Lagere score is gelijk aan lagere waargenomen gezondheidscompetentie.
|
Basislijn, 2 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jordan Marchak, PhD, Emory University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00091839
- R01CA218389 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .