Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educatieve hulpmiddelen ter ondersteuning van pediatrische overlevingszorg

11 januari 2024 bijgewerkt door: Jordan Marchak, Emory University

Evaluatie van educatieve hulpmiddelen ter ondersteuning van de zorg voor overlevenden van kinderkanker gedurende de hele levensduur (administratief supplement bij R01CA218389)

Deze studie heeft tot doel de impact te evalueren van elektronisch educatief materiaal op de kennis van overlevenden van adolescenten en jongvolwassenen over late effecten, waargenomen voordelen, zelfeffectiviteit en intenties om deel te nemen aan levenslange nabestaandenzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks een verhoogd risico op morbiditeit en mortaliteit in verband met de behandeling van kanker, volgt meer dan de helft van de jongvolwassen overlevenden van kinderkanker niet de aanbevolen gezondheidszorg die is ontworpen om late effecten en secundaire kankers op te sporen. Er is een gebrek aan gegevens over de naleving van op overlevenden gerichte gezondheidszorg, met name bij de kritieke overgang van kindergeneeskunde naar zorg voor volwassenen. Om de overgangsresultaten te verbeteren, moeten de onderzoekers media creëren om overlevenden voor te lichten over de noodzaak om volwassen nabestaandenzorg te volgen.

Deze studie heeft tot doel de impact te evalueren van elektronisch educatief materiaal op de kennis van AYA-overlevenden over late effecten, waargenomen voordelen, zelfeffectiviteit en intenties om deel te nemen aan levenslange nabestaandenzorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten 18-25 jaar oud zijn,
  • gediagnosticeerd met kanker op ≤ 18 jaar oud,
  • ≥ 2 jaar sinds de laatste kankerbehandeling,
  • minstens één keer gezien in de Aflac CSP in de afgelopen 2 jaar of overgestapt van de Aflac CSP naar volwassen nabestaandenzorg sinds 2013.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten en/of ouders worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als de deelnemer geen Engels spreekt.
  • Jongvolwassen overlevenden die cognitief gehandicapt zijn en niet in staat zijn de vragenlijsten in te vullen.
  • Deelnemers die geen toestemming geven voor het opnemen van hun interviews.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektronisch educatief materiaal
Deelnemers vullen een online pre-testenquête in via REDCap. Een week nadat de pre-testenquête is voltooid, worden AYA's via e-mail elektronisch verzonden om ze zelf te beoordelen. Het onderzoekspersoneel zal de ontvangst en beoordeling van het materiaal bevestigen en een post-testonderzoek plannen dat twee weken nadat het materiaal is beoordeeld in REDCap moet worden ingevuld.
Gedragsmatig: Elektronisch educatief materiaal
Elektronische media via e-mail

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kennis
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na de interventie
Kennis zal worden beoordeeld bij aanvang en 2 weken na de interventie, met de Survivor Care Knowledge-schaal, die een meerkeuzequiz met 15 items omvat om de kennis van de deelnemers te beoordelen over de inhoud die wordt behandeld in het eerder verstrekte elektronische educatieve materiaal. De totale score varieert van 0-15. Een hogere score wordt geassocieerd met een beter resultaat.
Baseline, 2 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Champion Benefits-schaal voor mammografiescreening
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na de interventie
Aan de studie aangepaste Champion Benefits-schaal van 5 items voor screening op mammografie. De totale score varieert van 5-25. Een lagere score staat gelijk aan minder waargenomen voordelen van nabestaandenzorg
Baseline, 2 weken na de interventie
Verandering in Champion Barriers-schaal voor screening op mammografie
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na de interventie
Aan de studie aangepaste Champion Barriers Scale met 11 items voor screening op mammografie. De totale score varieert van 11-55. Een lagere score staat gelijk aan minder waargenomen belemmeringen voor nabestaandenzorg
Baseline, 2 weken na de interventie
Verandering in Champion Susceptibility Scale voor screening op mammografie
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na de interventie
Aan de studie aangepaste Champion Susceptibility Scale met 3 items voor screening op mammografie. De totale score varieert van 3-15. Een lagere score staat gelijk aan minder vatbaarheid voor late effecten van de behandeling
Baseline, 2 weken na de interventie
Verandering in intenties voor nabestaandenzorg
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na de interventie
Onderzoek met 2 items paste Ajzen's Theory of Planned Behavior-Intentions aan. De totale score varieert van 2-14. Een lagere score staat gelijk aan een grotere intentie om deel te nemen aan langdurige nazorg
Baseline, 2 weken na de interventie
Verandering in waargenomen gezondheidscompetentieschaal (PHCS)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na de interventie
8-item Waargenomen Gezondheid Competentie Schaal (PHCS). totale score varieert van 8-40. Een lagere score staat gelijk aan een lagere ervaren gezondheidscompetentie
Baseline, 2 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jordan Marchak, PhD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00091839
  • R01CA218389 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Elektronisch educatief materiaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren