- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04257058
Outils éducatifs pour soutenir les soins aux survivants pédiatriques
Évaluation des outils éducatifs pour soutenir les soins pédiatriques aux survivants du cancer tout au long de la vie (Supplément administratif à R01CA218389)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré un risque accru de morbidité et de mortalité liés au traitement du cancer, plus de la moitié des jeunes adultes survivants d'un cancer infantile ne bénéficient pas des soins de santé recommandés pour détecter les effets tardifs et les cancers secondaires. Il y a peu de données sur l'adhésion aux soins de santé axés sur les survivants, en particulier lors de la transition critique de la pédiatrie aux soins pour adultes. Afin d'améliorer les résultats de la transition, les enquêteurs doivent créer des médias pour éduquer les survivants sur la nécessité d'adhérer aux soins de santé des survivants adultes.
Cette étude vise à évaluer l'impact du matériel éducatif électronique sur les connaissances des survivants de l'AYA sur les effets tardifs, les avantages perçus, l'auto-efficacité et les intentions de s'engager dans des soins aux survivants tout au long de la vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être âgés de 18 à 25 ans,
- Diagnostiqué avec un cancer à ≤ 18 ans,
- ≥ 2 ans depuis le dernier traitement contre le cancer,
- vu au moins une fois dans le CSP Aflac au cours des 2 dernières années ou est passé du CSP Aflac aux soins aux survivants adultes depuis 2013.
Critère d'exclusion:
- Les patients et/ou parents seront exclus de la participation à l'étude si le participant n'est pas anglophone.
- Jeunes survivants adultes souffrant de troubles cognitifs et incapables de remplir les questionnaires.
- Les participants qui ne consentent pas à l'enregistrement de leurs entretiens.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Matériel éducatif électronique
Les participants à l'essai comprenaient les jeunes survivants adultes d'un cancer de l'enfant.
Les participants ont rempli une enquête pré-test en ligne via REDCAP.
Une fois le pré-test terminé, les participants examinent les médias électroniques dans RedCap.
Le personnel de l'étude a confirmé l'examen du matériel et a prévu une enquête post-test pour être concouru dans RedCap deux semaines après l'examen du matériel.
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Médias électroniques par e-mail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de connaissances sur les soins survivants
Délai: Baseline, 2 semaines après l'intervention
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Les connaissances ont été évaluées au départ et 2 semaines après l'intervention, avec l'échelle des connaissances sur les soins survivants, qui comprend un quiz à choix multiple à 15 éléments pour évaluer les connaissances des participants sur le contenu couvert dans le matériel éducatif électronique précédemment fourni.
Le score total varie de 0 à 15.
Un score plus élevé est associé à de meilleurs résultats.
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Baseline, 2 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Avantages pour les soins survivants
Délai: Baseline, 2 semaines après l'intervention
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Étude de 5 éléments Adapté Scale des avantages sociaux pour le dépistage de la mammographie.
Le score total varie de 5 à 25 ans.
Un score plus faible équivaut à moins d'avantages perçus des soins survivants.
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Baseline, 2 semaines après l'intervention
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Obstacles aux soins survivants
Délai: Baseline, 2 semaines après l'intervention
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L'étude de 11 éléments a adapté l'échelle des barrières de champion pour le dépistage de la mammographie.
Le score total varie de 11 à 55.
Un score plus faible équivaut à moins d'obstacles perçus aux soins survivants.
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Baseline, 2 semaines après l'intervention
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Sensibilité perçue pour les effets tardifs
Délai: Baseline, 2 semaines après l'intervention
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Étude adaptée de la sensibilité des champions adaptés pour le dépistage de la mammographie.
Le score total varie de 3 à 15.
Un score inférieur équivaut à moins de sensibilité aux effets tardifs du traitement.
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Baseline, 2 semaines après l'intervention
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Intentions pour les soins survivants
Délai: Baseline, 2 semaines après l'intervention
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L'étude de 2 éléments a adapté la théorie d'Ajzen des intentions de comportement planifié.
Le score total varie de 2 à 14.
Un score plus faible équivaut à une plus grande intention de s'engager dans des soins de suivi à long terme.
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Baseline, 2 semaines après l'intervention
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Changement de l'échelle de compétence en santé perçue (PHCS)
Délai: Baseline, 2 semaines après l'intervention
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Échelle de compétence en santé perçue à 8 éléments (PHC).
Le score total varie de 8 à 40.
Un score inférieur est égal à la baisse des compétences en santé perçues.
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Baseline, 2 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jordan Marchak, PhD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00091839
- R01CA218389 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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