Utdanningsverktøy for å støtte pediatrisk etterlatteomsorg
14. mai 2025 oppdatert av: Jordan Marchak, Emory University
Evaluering av utdanningsverktøy for å støtte omsorg for pediatriske kreftoverlever gjennom hele levetiden (administrativt tillegg til R01CA218389)
Denne studien tar sikte på å evaluere innvirkningen av elektronisk undervisningsmateriell på ungdom og unge voksne ("AYA") overlevendes kunnskap om seneffekter, opplevde fordeler, selveffektivitet og intensjoner om å engasjere seg i livslang overlevende omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for økt risiko for sykelighet og dødelighet relatert til kreftbehandling, engasjerer ikke over halvparten av unge voksne overlevende etter barnekreft det anbefalte helsevesenet designet for å oppdage seneffekter og sekundære kreftformer. Det er mangel på data om overholdelse av overlevende-fokusert helsehjelp, spesielt ved den kritiske overgangen fra pediatri til voksenpleie. For å forbedre overgangsresultatene, må etterforskerne lage medier for å utdanne overlevende om behovet for å følge helsetjenester for voksne overlevende.
Denne studien tar sikte på å evaluere innvirkningen av elektronisk utdanningsmateriell på AYA-overlevendes kunnskap om senfølger, opplevde fordeler, selveffektivitet og intensjoner om å engasjere seg i livslang overlevelsesomsorg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
89
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må være 18-25 år gamle,
- Diagnostisert med kreft ved ≤ 18 år,
- ≥ 2 år siden siste kreftbehandling,
- sett minst én gang i Aflac CSP i løpet av de siste 2 årene eller gått ut av Aflac CSP til voksen overlevende omsorg siden 2013.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter og/eller foreldre vil bli ekskludert fra deltakelse i studien dersom deltakeren ikke er engelsktalende.
- Unge voksne overlevende som er kognitivt svekket og ute av stand til å fylle ut spørreskjemaene.
- Deltakere som ikke samtykker til opptak av intervjuene sine.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektronisk pedagogisk materiale
Deltakere i rettsaken inkluderte unge voksne overlevende av barnekreft.
Deltakerne fullførte en online pre-testundersøkelse via REDCAP.
Etter at pre-testen er fullført, gjennomgår deltakerne elektroniske medier i REDCAP.
Studiepersonalet bekreftet gjennomgang av materiale og planlagt en undersøkelse etter test som skal konkurreres i REDCAP to uker etter at materiale er gjennomgått.
|
Elektroniske medier via e-post
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Survivor Care Knowledge Scale
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter intervensjonen
|
Kunnskap ble vurdert ved baseline og 2 uker etter intervensjonen, med kunnskapsskalaen for overlevende omsorg, som inkluderer 15-element flervalgs-quiz for å vurdere deltakernes kunnskap om innholdet dekket i det elektroniske utdanningsmaterialet som tidligere var gitt.
Totalt poengsum varierer fra 0-15.
Høyere poengsum er assosiert med bedre utfall.
|
Baseline, 2 uker etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeler for overlevende omsorg
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter intervensjonen
|
5-elementstudie Tilpasset mesterfordeler Skala for mammografiscreening.
Totalt poengsum varierer fra 5-25.
Lavere poengsum tilsvarer færre opplevde fordeler med overlevende omsorg.
|
Baseline, 2 uker etter intervensjonen
|
|
Barrierer for overlevende omsorg
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter intervensjonen
|
11-elementstudie Tilpasset Champion Barriers Scale for Mammography Screening.
Totalt poengsum varierer fra 11-55.
Lavere poengsum tilsvarer færre opplevde hindringer for overlevende omsorg.
|
Baseline, 2 uker etter intervensjonen
|
|
Opplevd mottakelighet for sene effekter
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter intervensjonen
|
Studie med 3 elementer tilpasset mesterens mottakelighetsskala for mammografiscreening.
Total poengsum varierer fra 3-15.
Lavere poengsum tilsvarer mindre mottakelighet for sene effekter av behandlingen.
|
Baseline, 2 uker etter intervensjonen
|
|
Intensjoner for overlevende omsorg
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter intervensjonen
|
2-elementstudie tilpasset Ajzens teori om planlagte atferd- intensjoner.
Totalt poengsum varierer fra 2-14.
Lavere poengsum tilsvarer større intensjoner om å delta i langsiktig oppfølging.
|
Baseline, 2 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i opplevd helsekompetanseskala (PHC)
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter intervensjonen
|
8-element oppfattet helsekompetanseskala (PHCS).
Total poengsum varierer fra 8-40.
Lavere poengsum tilsvarer lavere opplevd helsekompetanse.
|
Baseline, 2 uker etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jordan Marchak, PhD, Emory University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
13. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
13. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00091839
- R01CA218389 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .