- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04257058
Koulutustyökalut lasten perhehoidon tukemiseen
Opetusvälineiden arviointi lasten syövästä selviytyneiden hoidon tukemiseksi koko elinkaaren ajan (hallinnollinen täydennys asiakirjaan R01CA218389)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta lisääntyneestä syöpähoitoon liittyvästä sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskistä yli puolet lapsuuden syövästä selviytyneistä nuorista aikuisista ei osallistu suositeltuun terveydenhuoltoon, joka on suunniteltu myöhäisten vaikutusten ja toissijaisten syöpien havaitsemiseen. Selviytyjiin keskittyvän terveydenhuollon noudattamisesta on niukasti tietoa, erityisesti kriittisessä siirtymävaiheessa lastenlääketieteestä aikuisten hoitoon. Siirtymätulosten parantamiseksi tutkijoiden on luotava mediaa, joka kouluttaa eloonjääneitä aikuisten eloonjääneiden terveydenhuoltoon sitoutumisen tarpeesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sähköisten koulutusmateriaalien vaikutusta AYA:sta selviytyneiden tietoon myöhäisvaikutuksista, koetuista eduista, omatehokkuudesta ja aikomuksista osallistua elinikäiseen perhehoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla 18-25-vuotiaita,
- Todettu syöpä ≤ 18-vuotiaana,
- ≥ 2 vuotta viimeisestä syöpähoidosta,
- nähnyt vähintään kerran Aflac CSP:ssä viimeisen kahden vuoden aikana tai siirtynyt Aflac CSP:stä aikuisten perhehoitoon vuodesta 2013 lähtien.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ja/tai vanhemmat suljetaan pois tutkimuksesta, jos osallistuja ei puhu englantia.
- Nuoret aikuiset selviytyjät, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneet eivätkä pysty vastaamaan kyselyihin.
- Osallistujat, jotka eivät suostu haastattelunsa nauhoittamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elektroninen koulutusmateriaali
Osallistujiin osallistui lapsuuden syövän nuoret aikuiset selviytyjät.
Osallistujat suorittivat online-esikatselun RedCapin kautta.
Kun esitesti on valmis, osallistujat tarkistavat elektronisen median RedCapissa.
Tutkimushenkilöstö vahvisti materiaalin katsauksen ja suunnitteli testin jälkeisen kyselyn, joka kilpailee RedCapissa kaksi viikkoa materiaalin tarkistamisen jälkeen.
|
Sähköinen media sähköpostitse
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Survivor -hoidon tietoasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa intervention jälkeen
|
Tietoa arvioitiin lähtötilanteessa ja 2 viikkoa intervention jälkeisenä, Survivor Care Knowledge Scale -sovelluksella, joka sisältää 15-osaisen monivalintakilpailun arvioidakseen osallistujien tietämystä aiemmin tarjottujen sähköisten koulutusmateriaalien kattamasta sisällöstä.
Kokonaispistemäärä on välillä 0-15.
Korkeampi pisteet liittyvät parempaan tulokseen.
|
Perustaso, 2 viikkoa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etuudet selviytyjien hoidolle
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa intervention jälkeen
|
5-kappaleinen tutkimus mukautettu mestari-etuusasteikko mammografian seulontaan.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-25.
Alempi pistemäärä on vähemmän havaittuja elojenhoitoa.
|
Perustaso, 2 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Selviytyneiden hoidon esteet
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa intervention jälkeen
|
11-kappaleinen tutkimus mukautettu mestariesteen asteikko mammografian seulontaan.
Kokonaispistemäärä on välillä 11-55.
Alempi pistemäärä on vähemmän havaittuja esteitä selviytyneiden hoidolle.
|
Perustaso, 2 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Havaittu herkkyys myöhäisille vaikutuksille
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa intervention jälkeen
|
3-kappaleinen tutkimus mukautettu mestari-herkkyysasteikko mammografian seulontaan.
Kokonaispistemäärä on välillä 3-15.
Alempi pisteet vastaavat vähemmän alttiutta hoidon myöhäisille vaikutuksille.
|
Perustaso, 2 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Aikomukset selviytyjien hoidolle
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa intervention jälkeen
|
2-kappaleinen tutkimus mukautti Ajzenin teoriaa suunnitelluista käyttäytymisistä.
Kokonaispistemäärä on välillä 2-14.
Alempi pistemäärä on suurempi tarkoitus harjoittaa pitkäaikaista seurantahoitoa.
|
Perustaso, 2 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutos havaitun terveys pätevyysasteikon (PHCS) muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa intervention jälkeen
|
8-osainen havaittu terveys pätevyysasteikko (PHCS).
Kokonaispistemäärä on välillä 8-40.
Alempi pistemäärä on alhaisempi havaittu terveysosaaminen.
|
Perustaso, 2 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jordan Marchak, PhD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00091839
- R01CA218389 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .