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インターネットゲーム障害に対する認知行動療法介入

2021年7月29日 更新者:Dr. Xue YANG、Chinese University of Hong Kong

香港の中学生のインターネット ゲーム障害を軽減するための認知行動療法介入の有効性を評価するためのランダム化比較試験

この RCT 研究は、簡単なグループベースの CBT 介入を開発します。 主な目的は、待機リストの対照群と比較して、IGD を減少させる CBT の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 認知行動療法 (CBT) は、精神障害や行動障害の治療、認知の再構築、前向きな対処法の育成に効果があるため、潜在的に有用です。 既存の臨床ベースの小規模ランダム化比較試験(RCT)は 2 件のみで、青年期 IGD に対する CBT の治療効果に関してさまざまな結果が得られたため、ギャップが存在します。

目的 この RCT 研究は、簡単なグループベースの CBT 介入を開発します。 主な目的は、待機リストの対照群と比較して、IGD を減少させる CBT の有効性を評価することです。

対象と方法 研究デザインは二群 RCT です。 参加者は、学校ベースのスクリーニングで IGD (DSM-5 分類) と特定された中等教育 1 ~ 4 の生徒 (n=226) です。 評価には、ベースライン時、CBT 介入終了時、および 6 か月後の調査が含まれます。 待機リスト対照グループが受け取る情報に加えて、介入グループは慎重に設計された 8 週間のグループベースの短い CBT を受け取ります。 対照群は6か月の追跡調査後にCBTを受けることになる。 中学生にサービスを提供する協力NGOの訓練を受けたソーシャルワーカーがCBTを実施します。

結果と測定値 主な結果は IGD (検証済みの DSM-5 IGD 分類ツール) です。 副次的結果には、インターネット/インターネット ゲームに費やす時間と IGD を削減する意図が含まれます。 潜在的な仲介者(不適応信念と対処法)の尺度には、インターネット ゲーム認知尺度、一般化された問題のあるインターネット使用尺度、感情規制アンケート、および子供と若者の対処尺度が含まれます。

データ分析 Intention-to-treat 分析が実行されます。 主要アウトカムは、絶対的および相対的なリスク削減によって評価されます。 一般化線形混合モデルと構造方程式モデルは、副次的な結果と媒介効果をテストするために使用されます。

示唆 この発見は、文献でほとんど報告されていない、新たに定義された疾患である青年期 IGD の証拠に基づいた治療につながる可能性があります。 そのメカニズムを理解することは、IGD および関連する治療の理論的発展に貢献します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

226

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国
        • 積極的、募集していない
        • HKMLC Queen Maud Secondary School
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Henrietta Secondary School
        • コンタクト:
          • 電話番号:25701466
      • Hong Kong、香港
        • 積極的、募集していない
        • Po Kok Secondary School
      • Hong Kong、香港
        • 積極的、募集していない
        • Po Leung Kuk Lee Shing Pik College
      • Hong Kong、香港
        • 積極的、募集していない
        • S.T.F.A. Lee Shau Kee College
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Shun Tak Fraternal Association Leung Kau Kui College
        • コンタクト:
          • 電話番号:2458 0766

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 中等教育 1 ~ 4 年生 (7 ~ 10 年生)、
  • スクリーニング結果が陽性(すなわち、 IGD 症例)検証済みのアンケート(IGD の 5 つの DSM-5 基準)によると、
  • 生徒と保護者の同意、
  • 中国語を話す。

除外基準:

  • 自己申告による精神疾患または神経疾患の病歴、
  • 向精神薬の現在使用。

中等教育 5 ~ 6 年生は、公的試験への準備や卒業後のフォローアップが現実的に難しいため、対象外とさせていただきます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CBT介入グループ
対照群の IGD に関する情報に加えて、介入群は毎週 8 回のグループベースの 90 分間の CBT セッションを受けます。
CBT は、キングのモデルによって示唆されているインターネット ゲームに関する特定の主要な不適応信念を軽減し、思春期の IGD に対する以前の CBT から適応された有用な対処スキル (自己規制/制御、感情規制、問題解決対処) を開発するための認知再構築に焦点を当てています。 。 さらに、再発予防と維持技術に関するトレーニングも提供します。
IGDを紹介する印刷教材を配布します。
CBTを紹介する印刷教材を配布します。
ACTIVE_COMPARATOR:待機リスト制御グループ
会員は治療期間中、IGD に関する印刷された教育資料を受け取りますが、CBT は受け取りません。
CBT は、キングのモデルによって示唆されているインターネット ゲームに関する特定の主要な不適応信念を軽減し、思春期の IGD に対する以前の CBT から適応された有用な対処スキル (自己規制/制御、感情規制、問題解決対処) を開発するための認知再構築に焦点を当てています。 。 さらに、再発予防と維持技術に関するトレーニングも提供します。
IGDを紹介する印刷教材を配布します。
CBTを紹介する印刷教材を配布します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入直後のベースラインのインターネット ゲーム障害 (IGD) からの変化
時間枠:介入直後
IGD の DSM-5 分類: 9 項目の IGD チェックリストは、IGD の DSM-5 分類を評価するための、短くて使いやすい自己報告尺度です。 評価される症状には、夢中、耐性、離脱、ゲームを制限しようとする失敗、ゲームに関する欺瞞や嘘、他の活動への興味の喪失、危害を知っているにもかかわらずの使用、逃避やネガティブな気分の緩和のための使用、過去の危害などが含まれます。 12ヶ月。 応答オプションはいいえ (0) とはい (1) です。 DSM-5 推奨に従って、「はい」の回答が 5 つ以上あるものは IGD 症例とみなされます。 中国語バージョンは、高い内部一貫性を備えて検証されています。
介入直後
6か月時点でのベースラインのインターネットゲーム障害(IGD)からの変化
時間枠:介入から6か月後
IGD の DSM-5 分類: 9 項目の IGD チェックリストは、IGD の DSM-5 分類を評価するための、短くて使いやすい自己報告尺度です。 評価される症状には、夢中、耐性、離脱、ゲームを制限しようとする失敗、ゲームに関する欺瞞や嘘、他の活動への興味の喪失、危害を知っているにもかかわらずの使用、逃避やネガティブな気分の緩和のための使用、過去の危害などが含まれます。 12ヶ月。 応答オプションはいいえ (0) とはい (1) です。 DSM-5 推奨に従って、「はい」の回答が 5 つ以上あるものは IGD 症例とみなされます。 中国語バージョンは、高い内部一貫性を備えて検証されています。
介入から6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月19日

一次修了 (予期された)

2022年11月30日

研究の完了 (予期された)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月5日

最初の投稿 (実際)

2020年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月29日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14607319

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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