- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04257890
인터넷 게임 장애에 대한 인지 행동 치료 중재
홍콩 중등학생의 인터넷 게임 장애 감소를 위한 인지 행동 치료 개입의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
소개 인지 행동 치료(CBT)는 정신/행동 장애를 치료하고 인지를 재구성하고 긍정적인 대처 능력을 배양하는 데 효과적이므로 잠재적으로 유용합니다. 기존의 두 임상 기반 소규모 무작위 통제 시험(RCT)만이 청소년 IGD에 대한 CBT의 치료 효과에 대해 혼합된 결과를 내놓았기 때문에 격차가 존재합니다.
목표 이 RCT 연구는 간략한 그룹 기반 CBT 개입을 개발합니다. 주요 목표는 대기자 명단 대조군과 비교하여 IGD 감소에 대한 CBT의 효능을 평가하는 것입니다.
주제 및 방법 연구 설계는 이중 RCT입니다. 참가자는 학교 기반 심사에서 식별된 IGD(DSM-5 분류)가 있는 중고등학생 1-4명(n=226)입니다. 평가에는 기준선, CBT 개입 종료 및 6개월 후 설문조사가 포함됩니다. 대기자 통제 그룹이 받은 정보 외에도 개입 그룹은 세심하게 설계된 간략한 8주 그룹 기반 CBT를 받습니다. 통제 그룹은 6개월 후속 조치 후 CBT를 받게 됩니다. 중등학교 학생들에게 서비스를 제공하는 협력 NGO의 훈련된 사회복지사가 CBT를 실시합니다.
결과 및 측정 주요 결과는 IGD(검증된 DSM-5 IGD 분류 도구)입니다. 이차 결과에는 인터넷/인터넷 게임에 소비한 시간과 인터넷 게임 장애를 줄이려는 의도가 포함됩니다. 잠재적 중재자(부적응적 신념 및 대처) 측정에는 다음이 포함됩니다: 인터넷 게임 인지 척도, 일반화된 문제적 인터넷 사용 척도, 감정 조절 설문지, 아동 및 청소년을 위한 대처 척도.
데이터 분석 Intention-to-treat 분석이 수행됩니다. 1차 결과는 절대적 및 상대적 위험 감소로 평가됩니다. 일반화 선형 혼합 모델 및 구조 방정식 모델은 2차 결과 및 매개 효과를 테스트하는 데 사용됩니다.
시사점 이 연구 결과는 문헌에 거의 보고되지 않은 새로 정의된 질병인 청소년 IGD에 대한 증거 기반 치료로 이어질 수 있습니다. 그 메커니즘을 이해하는 것은 IGD 및 관련 치료의 이론적 개발에 기여합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- HKMLC Queen Maud Secondary School
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Henrietta Secondary School
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연락하다:
- 전화번호: 25701466
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Hong Kong, 홍콩
- 모집하지 않고 적극적으로
- Po Kok Secondary School
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Hong Kong, 홍콩
- 모집하지 않고 적극적으로
- Po Leung Kuk Lee Shing Pik College
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Hong Kong, 홍콩
- 모집하지 않고 적극적으로
- S.T.F.A. Lee Shau Kee College
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Shun Tak Fraternal Association Leung Kau Kui College
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연락하다:
- 전화번호: 2458 0766
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중등 1-4학년(7-10학년),
- 양성 선별 결과(즉, IGD 사례) 검증된 설문지(IGD에 대한 5가지 DSM-5 기준)에 따라
- 학생과 학부모의 동의,
- 중국어 말하기.
제외 기준:
- 정신과 또는 신경계 질환의 자가 보고 이력,
- 향정신성 약물의 현재 사용.
중등 5-6학년 학생은 공시 준비 및 졸업 후 사후 관리가 현실적으로 어렵기 때문에 포함하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT 개입 그룹
통제 그룹의 IGD에 대한 정보 외에도 중재 그룹은 매주 8회 그룹 기반 90분 CBT 세션을 받게 됩니다.
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CBT는 King의 모델이 제안한 인터넷 게임에 대한 특정 핵심 부적응 신념을 줄이고 청소년 인터넷 게임 장애에 대한 이전 CBT에서 적응된 유용한 대처 기술(자기 조절/통제, 감정 조절, 문제 해결 대처)을 개발하기 위한 인지 재구성에 중점을 둡니다. .
또한 재발 방지 및 유지 기술에 대한 교육을 제공합니다.
IGD를 소개하는 인쇄물 교육자료를 배포합니다.
CBT를 소개하는 인쇄물 교육자료를 배포합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대기자 명단 제어 그룹
회원은 치료 기간 동안 CBT가 아닌 IGD에 대한 인쇄된 교육 자료를 받게 됩니다.
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CBT는 King의 모델이 제안한 인터넷 게임에 대한 특정 핵심 부적응 신념을 줄이고 청소년 인터넷 게임 장애에 대한 이전 CBT에서 적응된 유용한 대처 기술(자기 조절/통제, 감정 조절, 문제 해결 대처)을 개발하기 위한 인지 재구성에 중점을 둡니다. .
또한 재발 방지 및 유지 기술에 대한 교육을 제공합니다.
IGD를 소개하는 인쇄물 교육자료를 배포합니다.
CBT를 소개하는 인쇄물 교육자료를 배포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 직후 기준선 인터넷 게임 장애(IGD)에서 변경
기간: 개입 직후
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IGD의 DSM-5 분류: 9개 항목 IGD 체크리스트는 IGD의 DSM-5 분류를 평가하기 위한 짧고 사용자 친화적인 자체 보고 측정입니다.
평가해야 할 증상에는 몰두, 관용, 금단, 게임을 제한하려는 실패한 시도, 게임에 대한 속임수 또는 거짓말, 다른 활동에 대한 관심 상실, 피해에 대한 지식에도 불구하고 사용, 부정적인 기분에서 벗어나거나 완화하기 위해 사용, 과거의 피해가 포함됩니다. 12 개월.
응답 옵션은 아니오(0) 및 예(1)입니다.
DSM-5 권장 사항에 따라 >=5 '예' 응답이 있는 사람은 IGD 케이스로 간주됩니다.
중국어 버전은 높은 내부 일관성으로 검증되었습니다.
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개입 직후
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기준선 인터넷 게임 장애(IGD)에서 6개월의 변화
기간: 개입 6개월 후
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IGD의 DSM-5 분류: 9개 항목 IGD 체크리스트는 IGD의 DSM-5 분류를 평가하기 위한 짧고 사용자 친화적인 자체 보고 측정입니다.
평가해야 할 증상에는 몰두, 관용, 금단, 게임을 제한하려는 실패한 시도, 게임에 대한 속임수 또는 거짓말, 다른 활동에 대한 관심 상실, 피해에 대한 지식에도 불구하고 사용, 부정적인 기분에서 벗어나거나 완화하기 위해 사용, 과거의 피해가 포함됩니다. 12 개월.
응답 옵션은 아니오(0) 및 예(1)입니다.
DSM-5 권장 사항에 따라 >=5 '예' 응답이 있는 사람은 IGD 케이스로 간주됩니다.
중국어 버전은 높은 내부 일관성으로 검증되었습니다.
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개입 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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인지 행동 치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Douglas Mental Health University Institute모병
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
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Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health Center; Diversity...모집하지 않고 적극적으로