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Una intervención de terapia conductual cognitiva para el trastorno de los juegos de Internet

29 de julio de 2021 actualizado por: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

Un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la eficacia de una intervención de terapia conductual cognitiva para reducir el trastorno de los juegos de Internet entre estudiantes de secundaria en Hong Kong

Este estudio RCT desarrolla una breve intervención de TCC basada en grupos. El objetivo principal es evaluar la eficacia de la TCC para reducir la IGD, en comparación con un grupo de control en lista de espera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción La terapia cognitiva conductual (TCC) es potencialmente útil ya que es eficaz en el tratamiento de trastornos mentales/conductuales, la reestructuración de las cogniciones y el cultivo de un afrontamiento positivo. Existe una brecha ya que los dos únicos ensayos controlados aleatorios (ECA) pequeños basados ​​en clínicas existentes arrojaron hallazgos mixtos sobre el efecto del tratamiento de la TCC para la IGD en adolescentes.

Objetivos Este estudio RCT desarrolla una breve intervención de TCC basada en grupos. El objetivo principal es evaluar la eficacia de la TCC para reducir la IGD, en comparación con un grupo de control en lista de espera.

Sujetos y métodos El diseño del estudio es un ECA de dos brazos. Los participantes son estudiantes de Secundaria 1-4 (n=226) con IGD (clasificación DSM-5) identificados en una evaluación en la escuela. La evaluación incluye encuestas al inicio, al final de la intervención de TCC y 6 meses después. Además de la información recibida por el grupo de control de la lista de espera, el grupo de intervención recibe una TCC grupal breve cuidadosamente diseñada de 8 semanas. El grupo de control recibirá TCC después de los 6 meses de seguimiento. Los trabajadores sociales capacitados de una ONG colaboradora que atiende a estudiantes de secundaria realizarán la TCC.

Resultados y medidas El resultado primario es IGD (una herramienta de clasificación DSM-5 IGD validada). Los resultados secundarios incluyen el tiempo dedicado a Internet/juegos de Internet y la intención de reducir IGD. Las medidas de mediadores potenciales (creencias desadaptativas y afrontamiento) incluyen: Escala de cognición de juegos de Internet, Escala de uso problemático generalizado de Internet, Cuestionario de regulación de emociones y Escala de afrontamiento para niños y jóvenes.

Análisis de datos Se realiza un análisis por intención de tratar. El resultado primario se evalúa mediante la reducción del riesgo absoluto y relativo. Los modelos mixtos lineales generalizados y los modelos de ecuaciones estructurales se utilizan para probar resultados secundarios y efectos de mediación.

Implicaciones Los hallazgos pueden conducir a un tratamiento basado en la evidencia para la IGD adolescente, una enfermedad recientemente definida, que rara vez se ha informado en la literatura. Comprender su mecanismo contribuye al desarrollo teórico de la IGD y el tratamiento relacionado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

226

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Henrietta Secondary School
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 25701466
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Activo, no reclutando
        • Po Kok Secondary School
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Activo, no reclutando
        • Po Leung Kuk Lee Shing Pik College
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Activo, no reclutando
        • S.T.F.A. Lee Shau Kee College
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Shun Tak Fraternal Association Leung Kau Kui College
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 2458 0766
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Porcelana
        • Activo, no reclutando
        • HKMLC Queen Maud Secondary School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiantes de secundaria 1-4 (grado 7-10),
  • resultados de detección positivos (es decir, casos de IGD) según un cuestionario validado (los 5 criterios del DSM-5 para IGD),
  • consentimiento de los estudiantes y de los padres,
  • Hablando chino.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes autoinformados de cualquier enfermedad psiquiátrica o neurológica,
  • uso actual de cualquier medicamento psicotrópico.

No incluimos a los alumnos de 5º y 6º de Secundaria debido a su preparación para los exámenes públicos y dificultad práctica en el seguimiento después de su graduación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención TCC
Además de la información sobre IGD del grupo de control, el grupo de intervención recibirá ocho sesiones semanales de TCC grupales de 90 minutos.
La TCC se centra en la reestructuración cognitiva para reducir las creencias desadaptativas clave específicas sobre los juegos de Internet sugeridas por el modelo de King y desarrollar habilidades de afrontamiento útiles (autorregulación/control, regulación de las emociones, afrontamiento de resolución de problemas) que se adaptan de la TCC anterior para adolescentes con IGD . Además, proporciona formación en técnicas de prevención y mantenimiento de recaídas.
Se distribuirá material educativo impreso que presenta IGD.
Se distribuirá material educativo impreso que presente la TCC.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control de lista de espera
Los miembros recibirán material educativo impreso sobre IGD pero no sobre CBT durante el período de tratamiento.
La TCC se centra en la reestructuración cognitiva para reducir las creencias desadaptativas clave específicas sobre los juegos de Internet sugeridas por el modelo de King y desarrollar habilidades de afrontamiento útiles (autorregulación/control, regulación de las emociones, afrontamiento de resolución de problemas) que se adaptan de la TCC anterior para adolescentes con IGD . Además, proporciona formación en técnicas de prevención y mantenimiento de recaídas.
Se distribuirá material educativo impreso que presenta IGD.
Se distribuirá material educativo impreso que presente la TCC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el trastorno de juegos de Internet (IGD) inicial inmediatamente después de las intervenciones
Periodo de tiempo: inmediatamente después de las intervenciones
La clasificación DSM-5 de IGD: La lista de verificación de IGD de 9 elementos es una medida de autoinforme breve y fácil de usar para evaluar la clasificación DSM-5 de IGD. Los síntomas que deben evaluarse incluyen preocupación, tolerancia, retraimiento, intentos fallidos de limitar el juego, engaño o mentiras sobre el juego, pérdida de interés en otras actividades, uso a pesar del conocimiento del daño, uso para escapar o aliviar el estado de ánimo negativo y daño en el pasado. 12 meses. Las opciones de respuesta son no (0) y sí (1). Según la recomendación del DSM-5, aquellos con >=5 respuestas 'sí' se consideran casos de IGD. La versión china ha sido validada con alta consistencia interna.
inmediatamente después de las intervenciones
Cambio desde el trastorno de juegos de Internet (IGD) inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: seis meses después de las intervenciones
La clasificación DSM-5 de IGD: La lista de verificación de IGD de 9 elementos es una medida de autoinforme breve y fácil de usar para evaluar la clasificación DSM-5 de IGD. Los síntomas que deben evaluarse incluyen preocupación, tolerancia, retraimiento, intentos fallidos de limitar el juego, engaño o mentiras sobre el juego, pérdida de interés en otras actividades, uso a pesar del conocimiento del daño, uso para escapar o aliviar el estado de ánimo negativo y daño en el pasado. 12 meses. Las opciones de respuesta son no (0) y sí (1). Según la recomendación del DSM-5, aquellos con >=5 respuestas 'sí' se consideran casos de IGD. La versión china ha sido validada con alta consistencia interna.
seis meses después de las intervenciones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de marzo de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14607319

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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