Interwencja terapii poznawczo-behawioralnej w zaburzeniach związanych z grami internetowymi
Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca skuteczność interwencji terapii poznawczo-behawioralnej w zmniejszaniu zaburzeń związanych z grami internetowymi wśród uczniów szkół średnich w Hongkongu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest potencjalnie użyteczna, ponieważ jest skuteczna w leczeniu zaburzeń psychicznych/behawioralnych, restrukturyzacji procesów poznawczych i kultywowaniu pozytywnego radzenia sobie. Istnieje luka, ponieważ jedyne dwa istniejące kliniczne małe randomizowane kontrolowane badania (RCT) dały mieszane wyniki dotyczące efektu leczenia CBT dla młodzieży z IGD.
Cele To badanie RCT rozwija krótką grupową interwencję CBT. Głównym celem jest ocena skuteczności CBT w zmniejszaniu IGD w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.
Przedmioty i metody Projekt badania to dwuramienny RCT. Uczestnikami są uczniowie szkół średnich 1-4 (n=226) z IGD (klasyfikacja DSM-5) zidentyfikowaną podczas szkolnego badania przesiewowego. Ocena obejmuje ankiety na początku, na końcu interwencji CBT i 6 miesięcy później. Oprócz informacji otrzymanych przez grupę kontrolną z listy oczekujących, grupa interwencyjna otrzymuje starannie zaprojektowaną krótką 8-tygodniową grupową CBT. Grupa kontrolna otrzyma CBT po 6-miesięcznej obserwacji. CBT przeprowadzą przeszkoleni pracownicy socjalni współpracującej organizacji pozarządowej obsługującej uczniów szkół średnich.
Wyniki i miary Podstawowym wynikiem jest IGD (zwalidowane narzędzie klasyfikacyjne DSM-5 IGD). Wyniki drugorzędne obejmują czas spędzony na grach internetowych / internetowych oraz zamiar zmniejszenia IGD. Do mierników potencjalnych mediatorów (nieprzystosowawczych przekonań i radzenia sobie) należą: Skala Poznania w Grach Internetowych, Skala Uogólnionego Problemowego Korzystania z Internetu, Kwestionariusz Regulacji Emocji, Skala Radzenia sobie Dzieci i Młodzieży.
Analiza danych Przeprowadza się analizę zamiaru leczenia. Pierwotny wynik ocenia się na podstawie bezwzględnego i względnego zmniejszenia ryzyka. Uogólnione liniowe modele mieszane i modele równań strukturalnych są używane do testowania drugorzędnych wyników i efektów mediacji.
Implikacje Odkrycia mogą prowadzić do opartego na dowodach leczenia młodzieńczej IGD, nowo zdefiniowanej choroby, która była rzadko opisywana w literaturze. Zrozumienie jej mechanizmu przyczynia się do teoretycznego rozwoju IGD i związanego z nią leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Chiny
- Aktywny, nie rekrutujący
- HKMLC Queen Maud Secondary School
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Henrietta Secondary School
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 25701466
-
Hong Kong, Hongkong
- Aktywny, nie rekrutujący
- Po Kok Secondary School
-
Hong Kong, Hongkong
- Aktywny, nie rekrutujący
- Po Leung Kuk Lee Shing Pik College
-
Hong Kong, Hongkong
- Aktywny, nie rekrutujący
- S.T.F.A. Lee Shau Kee College
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Shun Tak Fraternal Association Leung Kau Kui College
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 2458 0766
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczniowie klas 1-4 szkół średnich (klasy 7-10),
- pozytywne wyniki badań przesiewowych (tj. przypadki IGD) według zwalidowanego kwestionariusza (5 kryteriów DSM-5 dla IGD),
- zgoda uczniów i rodziców,
- mówiący po chińsku.
Kryteria wyłączenia:
- samodzielnie zgłaszana historia jakiejkolwiek choroby psychicznej lub neurologicznej,
- aktualne stosowanie jakichkolwiek leków psychotropowych.
Nie uwzględniamy uczniów szkół średnich 5-6 ze względu na ich przygotowanie do egzaminów publicznych i praktyczne trudności w kontynuacji po ukończeniu studiów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna CBT
Oprócz informacji o IGD grupy kontrolnej, grupa interwencyjna otrzyma osiem cotygodniowych grupowych 90-minutowych sesji CBT.
|
CBT koncentruje się na restrukturyzacji poznawczej, aby zredukować określone kluczowe nieprzystosowawcze przekonania na temat gier internetowych sugerowane przez model Kinga i rozwinąć przydatne umiejętności radzenia sobie (samoregulacja / kontrola, regulacja emocji, radzenie sobie z rozwiązywaniem problemów), które zostały zaadaptowane z poprzedniej CBT dla nastolatków z IGD .
Ponadto zapewnia szkolenia w zakresie technik zapobiegania nawrotom i podtrzymywania.
Rozdawane będą drukowane materiały edukacyjne przedstawiające IGD.
Rozdawane będą drukowane materiały edukacyjne przedstawiające CBT.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna listy oczekujących
Członkowie otrzymają drukowane materiały edukacyjne na temat IGD, ale nie CBT w okresie leczenia.
|
CBT koncentruje się na restrukturyzacji poznawczej, aby zredukować określone kluczowe nieprzystosowawcze przekonania na temat gier internetowych sugerowane przez model Kinga i rozwinąć przydatne umiejętności radzenia sobie (samoregulacja / kontrola, regulacja emocji, radzenie sobie z rozwiązywaniem problemów), które zostały zaadaptowane z poprzedniej CBT dla nastolatków z IGD .
Ponadto zapewnia szkolenia w zakresie technik zapobiegania nawrotom i podtrzymywania.
Rozdawane będą drukowane materiały edukacyjne przedstawiające IGD.
Rozdawane będą drukowane materiały edukacyjne przedstawiające CBT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z wyjściowego zaburzenia gier internetowych (IGD) natychmiast po interwencjach
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencjach
|
Klasyfikacja IGD DSM-5: 9-punktowa lista kontrolna IGD jest krótką, przyjazną dla użytkownika, samoopisową miarą oceny klasyfikacji IGD DSM-5.
Objawy, które należy ocenić, obejmują zaabsorbowanie, tolerancję, wycofanie, nieudane próby ograniczenia grania, oszukiwanie lub kłamstwa na temat gier, utratę zainteresowania innymi czynnościami, używanie pomimo wiedzy o szkodliwości, używanie w celu ucieczki lub złagodzenia negatywnego nastroju oraz krzywda w przeszłości 12 miesięcy.
Opcje odpowiedzi to nie (0) i tak (1).
Zgodnie z zaleceniem DSM-5 osoby z >=5 odpowiedziami „tak” są uważane za przypadki IGD.
Wersja chińska została zweryfikowana z wysoką spójnością wewnętrzną.
|
bezpośrednio po interwencjach
|
|
Zmiana od wyjściowego zaburzenia gier internetowych (IGD) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: sześć miesięcy po interwencji
|
Klasyfikacja IGD DSM-5: 9-punktowa lista kontrolna IGD jest krótką, przyjazną dla użytkownika, samoopisową miarą oceny klasyfikacji IGD DSM-5.
Objawy, które należy ocenić, obejmują zaabsorbowanie, tolerancję, wycofanie, nieudane próby ograniczenia grania, oszukiwanie lub kłamstwa na temat gier, utratę zainteresowania innymi czynnościami, używanie pomimo wiedzy o szkodliwości, używanie w celu ucieczki lub złagodzenia negatywnego nastroju oraz krzywda w przeszłości 12 miesięcy.
Opcje odpowiedzi to nie (0) i tak (1).
Zgodnie z zaleceniem DSM-5 osoby z >=5 odpowiedziami „tak” są uważane za przypadki IGD.
Wersja chińska została zweryfikowana z wysoką spójnością wewnętrzną.
|
sześć miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14607319
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .