Когнитивно-поведенческая терапия при расстройстве, связанном с интернет-играми
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности вмешательства когнитивно-поведенческой терапии в снижении расстройства, связанного с играми в Интернете, среди учащихся средних школ в Гонконге
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) потенциально полезна, поскольку она эффективна при лечении психических/поведенческих расстройств, реструктуризации познания и культивировании позитивного преодоления. Пробел существует, поскольку единственные два существующих небольших рандомизированных контролируемых исследования (РКИ) на базе клиник дали неоднозначные результаты о терапевтическом эффекте КПТ для подросткового IGD.
Цели. В этом РКИ разработано краткое групповое когнитивно-поведенческое вмешательство. Основная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность КПТ в снижении IGD по сравнению с контрольной группой из списка ожидания.
Субъекты и методы. Дизайн исследования – РКИ с двумя группами. Участниками являются учащиеся 1-4 средних школ (n = 226) с IGD (классификация DSM-5), выявленные в ходе школьного скрининга. Оценка включает опросы на исходном уровне, в конце вмешательства КПТ и через 6 месяцев после него. В дополнение к информации, полученной контрольной группой списка ожидания, группа вмешательства получает тщательно разработанную краткую 8-недельную групповую КПТ. Контрольная группа получит КПТ после 6-месячного наблюдения. Обученные социальные работники сотрудничающей НПО, обслуживающей учащихся средних школ, будут проводить КПТ.
Результаты и показатели Основным результатом является IGD (утвержденный инструмент классификации DSM-5 IGD). Вторичные результаты включают время, проведенное в Интернете/интернет-играх, и намерение снизить IGD. Меры потенциальных посредников (неадаптивные убеждения и преодоление) включают: шкалу познания игр в Интернете, шкалу обобщенного проблемного использования Интернета, опросник по регулированию эмоций и шкалу преодоления для детей и молодежи.
Анализ данных Выполняется анализ намерения лечить. Первичный результат оценивается по абсолютному и относительному снижению риска. Обобщенные линейные смешанные модели и модели структурных уравнений используются для проверки вторичных результатов и эффектов посредничества.
Выводы Полученные результаты могут привести к основанному на доказательствах лечению подросткового IGD, недавно определенного заболевания, о котором редко сообщалось в литературе. Понимание его механизма способствует теоретической разработке IGD и связанного с ним лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Henrietta Secondary School
-
Контакт:
- Номер телефона: 25701466
-
Hong Kong, Гонконг
- Активный, не рекрутирующий
- Po Kok Secondary School
-
Hong Kong, Гонконг
- Активный, не рекрутирующий
- Po Leung Kuk Lee Shing Pik College
-
Hong Kong, Гонконг
- Активный, не рекрутирующий
- S.T.F.A. Lee Shau Kee College
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Shun Tak Fraternal Association Leung Kau Kui College
-
Контакт:
- Номер телефона: 2458 0766
-
-
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Китай
- Активный, не рекрутирующий
- HKMLC Queen Maud Secondary School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- средние 1-4 ученики (7-10 классы),
- положительные результаты скрининга (т. случаи НГД) согласно валидированному опроснику (5 критериев DSM-5 для НГД),
- согласие учащихся и родителей,
- Говорящий по-китайски.
Критерий исключения:
- самосообщение об истории любого психического или неврологического заболевания,
- текущий прием каких-либо психотропных препаратов.
Мы не включаем учащихся средних школ 5-6 из-за их подготовки к государственным экзаменам и практических трудностей в последующем наблюдении после их окончания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства КПТ
В дополнение к информации о ИГД контрольной группы, группа вмешательства будет получать восемь еженедельных 90-минутных сеансов когнитивно-поведенческой терапии.
|
КПТ фокусируется на когнитивной реструктуризации, чтобы уменьшить определенные ключевые дезадаптивные убеждения об интернет-играх, предложенных моделью Кинга, и развить полезные навыки преодоления (саморегуляция/контроль, регулирование эмоций, преодоление проблем), которые адаптированы из предыдущей КПТ для подросткового IGD. .
Кроме того, он обеспечивает обучение методам предотвращения рецидивов и поддерживающей терапии.
Будут распространены печатные учебные материалы, знакомящие с IGD.
Будут распространены печатные учебные материалы, знакомящие с КПТ.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа списка ожидания
Участники получат печатные учебные материалы о ИГД, но не о КПТ в течение периода лечения.
|
КПТ фокусируется на когнитивной реструктуризации, чтобы уменьшить определенные ключевые дезадаптивные убеждения об интернет-играх, предложенных моделью Кинга, и развить полезные навыки преодоления (саморегуляция/контроль, регулирование эмоций, преодоление проблем), которые адаптированы из предыдущей КПТ для подросткового IGD. .
Кроме того, он обеспечивает обучение методам предотвращения рецидивов и поддерживающей терапии.
Будут распространены печатные учебные материалы, знакомящие с IGD.
Будут распространены печатные учебные материалы, знакомящие с КПТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем игрового интернет-расстройства (IGD) сразу после вмешательств
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Классификация IGD по DSM-5: контрольный список IGD из 9 пунктов представляет собой краткую, удобную для пользователя меру самоотчета для оценки классификации IGD по DSM-5.
Симптомы, которые необходимо оценить, включают озабоченность, толерантность, уход в себя, безуспешные попытки ограничить игру, обман или ложь об игре, потерю интереса к другим видам деятельности, употребление, несмотря на знание о вреде, использование для побега или облегчения плохого настроения, а также причинение вреда в прошлом. 12 месяцев.
Варианты ответа: нет (0) и да (1).
В соответствии с рекомендацией DSM-5, те, у кого >=5 ответов «да», считаются случаями IGD.
Китайская версия прошла проверку на высокую внутреннюю согласованность.
|
сразу после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем игрового интернет-расстройства (IGD) через 6 месяцев
Временное ограничение: через полгода после вмешательства
|
Классификация IGD по DSM-5: контрольный список IGD из 9 пунктов представляет собой краткую, удобную для пользователя меру самоотчета для оценки классификации IGD по DSM-5.
Симптомы, которые необходимо оценить, включают озабоченность, толерантность, уход в себя, безуспешные попытки ограничить игру, обман или ложь об игре, потерю интереса к другим видам деятельности, употребление, несмотря на знание о вреде, использование для побега или облегчения плохого настроения, а также причинение вреда в прошлом. 12 месяцев.
Варианты ответа: нет (0) и да (1).
В соответствии с рекомендацией DSM-5, те, у кого >=5 ответов «да», считаются случаями IGD.
Китайская версия прошла проверку на высокую внутреннюю согласованность.
|
через полгода после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14607319
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .