En kognitiv adfærdsterapiintervention for internetgamingforstyrrelser
Et randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af effektiviteten af en kognitiv adfærdsterapi-intervention til at reducere internetspilforstyrrelser blandt gymnasieelever i Hong Kong
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er potentielt nyttig, da den er effektiv til behandling af psykiske/adfærdsforstyrrelser, omstrukturering af kognitioner og kultivering af positiv mestring. Der eksisterer et hul, da de eneste to eksisterende klinikbaserede små randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) gav blandede resultater af CBT's behandlingseffekt for teenagers IGD.
Mål Dette RCT-studie udvikler en kort gruppebaseret CBT-intervention. Det primære mål er at evaluere effektiviteten af CBT til at reducere IGD sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe.
Emner og metoder Studiedesignet er to-armet RCT. Deltagerne er sekundær 1-4 elever (n=226) med IGD (DSM-5 klassifikation) identificeret i en skolebaseret screening. Evaluering involverer undersøgelser ved baseline, slutningen af CBT-intervention og 6 måneder derefter. Ud over information modtaget af ventelistekontrolgruppen modtager interventionsgruppen en nøje designet kort 8-ugers gruppebaseret CBT. Kontrolgruppen vil modtage CBT efter 6 måneders opfølgning. Uddannede socialarbejdere fra en samarbejdende NGO, der betjener gymnasieelever, vil gennemføre CBT.
Resultater og mål Det primære resultat er IGD (et valideret DSM-5 IGD-klassificeringsværktøj). Sekundære resultater inkluderer tid brugt på internet-/internetspil og intentionen om at reducere IGD. Mål for potentielle mediatorer (maladaptive overbevisninger og mestring) omfatter: Internet Gaming Cognition Scale, Generalized Problematic Internet Use Scale, Emotion Regulation Questionnaire og Coping Scale for børn og unge.
Dataanalyse Intention-to-treat-analyse udføres. Det primære resultat vurderes ved absolut og relativ risikoreduktion. Generaliserede lineære blandede modeller og strukturelle ligningsmodeller bruges til at teste sekundære resultater og medieringseffekter.
Implikationer Resultaterne kan føre til en evidensbaseret behandling af teenagers IGD, en nyligt defineret sygdom, som sjældent er blevet rapporteret i litteraturen. Forståelse af dens mekanisme bidrager til teoretisk udvikling af IGD og relateret behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Henrietta Secondary School
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 25701466
-
Hong Kong, Hong Kong
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Po Kok Secondary School
-
Hong Kong, Hong Kong
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Po Leung Kuk Lee Shing Pik College
-
Hong Kong, Hong Kong
- Aktiv, ikke rekrutterende
- S.T.F.A. Lee Shau Kee College
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Shun Tak Fraternal Association Leung Kau Kui College
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 2458 0766
-
-
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- Aktiv, ikke rekrutterende
- HKMLC Queen Maud Secondary School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sekundære 1-4 elever (klasse 7-10),
- positive screeningsresultater (dvs. IGD-tilfælde) ifølge et valideret spørgeskema (de 5 DSM-5-kriterier for IGD),
- elevers og forældres samtykke,
- kinesisk talende.
Ekskluderingskriterier:
- selvrapporteret historie om enhver psykiatrisk eller neurologisk sygdom,
- nuværende brug af enhver psykotrop medicin.
Vi inkluderer ikke sekundær 5-6 studerende på grund af deres forberedelse til offentlige eksamener og praktiske vanskeligheder med at følge op efter deres eksamen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: CBT interventionsgruppe
Ud over oplysningerne om kontrolgruppens IGD vil interventionsgruppen modtage otte ugentlige gruppebaserede 90-minutters CBT-sessioner.
|
CBT fokuserer på kognitiv omstrukturering for at reducere de specifikke centrale maladaptive overbevisninger om internetspil foreslået af Kings model, og udvikle nyttige mestringsfærdigheder (selvregulering/kontrol, følelsesregulering, problemløsende mestring), der er tilpasset fra tidligere CBT til teenagers IGD .
Derudover giver den træning i teknikker til forebyggelse af tilbagefald og vedligeholdelse.
Trykt undervisningsmateriale, der introducerer IGD, vil blive distribueret.
Der vil blive uddelt trykt undervisningsmateriale, der introducerer CBT.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Venteliste kontrolgruppe
Medlemmer vil modtage trykt undervisningsmateriale om IGD men ikke CBT i behandlingsperioden.
|
CBT fokuserer på kognitiv omstrukturering for at reducere de specifikke centrale maladaptive overbevisninger om internetspil foreslået af Kings model, og udvikle nyttige mestringsfærdigheder (selvregulering/kontrol, følelsesregulering, problemløsende mestring), der er tilpasset fra tidligere CBT til teenagers IGD .
Derudover giver den træning i teknikker til forebyggelse af tilbagefald og vedligeholdelse.
Trykt undervisningsmateriale, der introducerer IGD, vil blive distribueret.
Der vil blive uddelt trykt undervisningsmateriale, der introducerer CBT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline internet gaming disorder (IGD) umiddelbart efter interventionerne
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebene
|
DSM-5-klassificeringen af IGD: IGD-tjeklisten med 9 punkter er en kort, brugervenlig selvrapporteringsforanstaltning til vurdering af DSM-5-klassificeringen af IGD.
Symptomer, der skal vurderes, omfatter bekymring, tolerance, tilbagetrækning, mislykkede forsøg på at begrænse spil, bedrag eller løgne om spil, tab af interesse for andre aktiviteter, brug på trods af viden om skade, brug til flugt eller lindring af negativt humør og skade i fortiden 12 måneder.
Svarmulighederne er nej (0) og ja (1).
I henhold til DSM-5-anbefalingen betragtes dem med >=5 'ja'-svar som IGD-tilfælde.
Den kinesiske version er blevet valideret med høj intern konsistens.
|
umiddelbart efter indgrebene
|
|
Ændring fra baseline internet gaming disorder (IGD) efter 6 måneder
Tidsramme: seks måneder efter indgrebene
|
DSM-5-klassificeringen af IGD: IGD-tjeklisten med 9 punkter er en kort, brugervenlig selvrapporteringsforanstaltning til vurdering af DSM-5-klassificeringen af IGD.
Symptomer, der skal vurderes, omfatter bekymring, tolerance, tilbagetrækning, mislykkede forsøg på at begrænse spil, bedrag eller løgne om spil, tab af interesse for andre aktiviteter, brug på trods af viden om skade, brug til flugt eller lindring af negativt humør og skade i fortiden 12 måneder.
Svarmulighederne er nej (0) og ja (1).
I henhold til DSM-5-anbefalingen betragtes dem med >=5 'ja'-svar som IGD-tilfælde.
Den kinesiske version er blevet valideret med høj intern konsistens.
|
seks måneder efter indgrebene
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14607319
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .