Un intervento di terapia cognitivo comportamentale per il disturbo del gioco su Internet
Uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia di un intervento di terapia cognitivo-comportamentale nella riduzione del disturbo del gioco su Internet tra gli studenti delle scuole secondarie di Hong Kong
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduzione La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è potenzialmente utile in quanto è efficace nel trattamento dei disturbi mentali/comportamentali, nella ristrutturazione delle cognizioni e nel coltivare un coping positivo. Esiste una lacuna in quanto gli unici due piccoli studi clinici randomizzati controllati (RCT) esistenti hanno prodotto risultati contrastanti sull'effetto del trattamento della CBT per l'IGD adolescenziale.
Obiettivi Questo studio RCT sviluppa un breve intervento CBT di gruppo. L'obiettivo primario è valutare l'efficacia della CBT nel ridurre l'IGD, rispetto a un gruppo di controllo in lista di attesa.
Soggetti e metodi Il disegno dello studio è RCT a due bracci. I partecipanti sono studenti della scuola secondaria 1-4 (n=226) con IGD (classificazione DSM-5) identificati in uno screening scolastico. La valutazione prevede sondaggi al basale, alla fine dell'intervento CBT e 6 mesi dopo. Oltre alle informazioni ricevute dal gruppo di controllo della lista di attesa, il gruppo di intervento riceve una breve CBT di gruppo di 8 settimane attentamente progettata. Il gruppo di controllo riceverà CBT dopo il follow-up di 6 mesi. Assistenti sociali formati di una ONG collaborante che serve gli studenti delle scuole secondarie condurranno il CBT.
Risultati e misure L'esito primario è l'IGD (uno strumento di classificazione DSM-5 IGD convalidato). Gli esiti secondari includono il tempo trascorso su Internet/giochi su Internet e l'intenzione di ridurre l'IGD. Le misure dei potenziali mediatori (convinzioni disadattive e coping) includono: Internet Gaming Cognition Scale, Generalized Problematic Internet Use Scale, Emotion Regulation Questionnaire e Coping Scale for Children and Youth.
Analisi dei dati Viene eseguita l'analisi dell'intenzione di trattare. L'esito primario è valutato dalla riduzione del rischio assoluto e relativo. I modelli misti lineari generalizzati ei modelli di equazioni strutturali vengono utilizzati per testare risultati secondari ed effetti di mediazione.
Implicazioni I risultati possono portare a un trattamento basato sull'evidenza per l'IGD adolescenziale, una malattia di nuova definizione, che è stata raramente riportata in letteratura. La comprensione del suo meccanismo contribuisce allo sviluppo teorico dell'IGD e del relativo trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Cina
- Attivo, non reclutante
- HKMLC Queen Maud Secondary School
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Henrietta Secondary School
-
Contatto:
- Numero di telefono: 25701466
-
Hong Kong, Hong Kong
- Attivo, non reclutante
- Po Kok Secondary School
-
Hong Kong, Hong Kong
- Attivo, non reclutante
- Po Leung Kuk Lee Shing Pik College
-
Hong Kong, Hong Kong
- Attivo, non reclutante
- S.T.F.A. Lee Shau Kee College
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Shun Tak Fraternal Association Leung Kau Kui College
-
Contatto:
- Numero di telefono: 2458 0766
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti secondari 1-4 (grado 7-10),
- risultati positivi dello screening (es. casi di IGD) secondo un questionario convalidato (i 5 criteri del DSM-5 per IGD),
- il consenso degli studenti e dei genitori,
- di lingua cinese.
Criteri di esclusione:
- storia auto-riferita di qualsiasi malattia psichiatrica o neurologica,
- uso corrente di qualsiasi farmaco psicotropo.
Non includiamo gli studenti della Secondary 5-6 a causa della loro preparazione agli esami pubblici e delle difficoltà pratiche nel follow-up dopo la laurea.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento CBT
Oltre alle informazioni sull'IGD del gruppo di controllo, il gruppo di intervento riceverà otto sessioni CBT settimanali di gruppo di 90 minuti.
|
La CBT si concentra sulla ristrutturazione cognitiva per ridurre le convinzioni disadattive chiave specifiche sui giochi su Internet suggerite dal modello di King e sviluppare utili capacità di coping (autoregolamentazione/controllo, regolazione delle emozioni, coping di risoluzione dei problemi) che sono adattate dalla precedente CBT per l'IGD adolescenziale .
Inoltre, fornisce formazione sulle tecniche di prevenzione delle ricadute e di mantenimento.
Verrà distribuito materiale didattico cartaceo di presentazione di IGD.
Verrà distribuito materiale didattico stampato che introduce la CBT.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I membri riceveranno materiale educativo stampato sull'IGD ma non sulla CBT durante il periodo di trattamento.
|
La CBT si concentra sulla ristrutturazione cognitiva per ridurre le convinzioni disadattive chiave specifiche sui giochi su Internet suggerite dal modello di King e sviluppare utili capacità di coping (autoregolamentazione/controllo, regolazione delle emozioni, coping di risoluzione dei problemi) che sono adattate dalla precedente CBT per l'IGD adolescenziale .
Inoltre, fornisce formazione sulle tecniche di prevenzione delle ricadute e di mantenimento.
Verrà distribuito materiale didattico cartaceo di presentazione di IGD.
Verrà distribuito materiale didattico stampato che introduce la CBT.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento dal disturbo del gioco su Internet (IGD) di base immediatamente dopo gli interventi
Lasso di tempo: subito dopo gli interventi
|
La classificazione DSM-5 di IGD: la lista di controllo IGD a 9 voci è una misura di autovalutazione breve, facile da usare per valutare la classificazione DSM-5 di IGD.
I sintomi da valutare includono preoccupazione, tolleranza, ritiro, tentativi infruttuosi di limitare il gioco, inganno o bugie sul gioco, perdita di interesse in altre attività, uso nonostante la consapevolezza del danno, uso per fuga o sollievo dall'umore negativo e danno in passato 12 mesi.
Le opzioni di risposta sono no (0) e sì (1).
Secondo la raccomandazione del DSM-5, quelli con >=5 risposte "sì" sono considerati casi di IGD.
La versione cinese è stata convalidata con elevata coerenza interna.
|
subito dopo gli interventi
|
|
Variazione dal disturbo del gioco su Internet (IGD) al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: sei mesi dopo gli interventi
|
La classificazione DSM-5 di IGD: la lista di controllo IGD a 9 voci è una misura di autovalutazione breve, facile da usare per valutare la classificazione DSM-5 di IGD.
I sintomi da valutare includono preoccupazione, tolleranza, ritiro, tentativi infruttuosi di limitare il gioco, inganno o bugie sul gioco, perdita di interesse in altre attività, uso nonostante la consapevolezza del danno, uso per fuga o sollievo dall'umore negativo e danno in passato 12 mesi.
Le opzioni di risposta sono no (0) e sì (1).
Secondo la raccomandazione del DSM-5, quelli con >=5 risposte "sì" sono considerati casi di IGD.
La versione cinese è stata convalidata con elevata coerenza interna.
|
sei mesi dopo gli interventi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14607319
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .