Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív viselkedésterápiás beavatkozás internetes játékzavar esetén

2021. július 29. frissítette: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet a kognitív viselkedésterápiás beavatkozás hatékonyságának értékelésére a hongkongi középiskolások körében az internetes játékokkal kapcsolatos zavarok csökkentésében

Ez az RCT-tanulmány egy rövid csoportalapú CBT-beavatkozást dolgoz ki. Az elsődleges cél a CBT hatékonyságának értékelése az IGD csökkentésében, összehasonlítva a várólistás kontrollcsoporttal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés A kognitív viselkedésterápia (CBT) potenciálisan hasznos lehet, mivel hatékony a mentális/viselkedési zavarok kezelésében, a kogníciók átstrukturálásában és a pozitív megküzdés ápolásában. Hiány mutatkozik, mivel az egyetlen létező két klinikai alapú kisméretű, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) vegyes eredményeket hozott a CBT serdülőkori IGD kezelési hatásával kapcsolatban.

Célkitűzések Ez az RCT-tanulmány egy rövid csoportalapú CBT-beavatkozást dolgoz ki. Az elsődleges cél a CBT hatékonyságának értékelése az IGD csökkentésében, összehasonlítva a várólistás kontrollcsoporttal.

Tantárgyak és módszerek A vizsgálati terv kétkarú RCT. A résztvevők középfokú 1-4 tanulók (n=226), akik IGD-vel (DSM-5 osztályozással) rendelkeznek egy iskolai szűrés során. Az értékelés magában foglalja a felméréseket a kiinduláskor, a CBT beavatkozás végén és 6 hónappal azután. A várólista kontrollcsoport által kapott információkon kívül az intervenciós csoport gondosan megtervezett, rövid, 8 hetes csoportalapú CBT-t kap. A kontrollcsoport a 6 hónapos utánkövetés után CBT-t kap. A CBT-t egy, a középiskolásokat kiszolgáló, együttműködő civil szervezet képzett szociális munkásai fogják lebonyolítani.

Eredmények és intézkedések Az elsődleges eredmény az IGD (validált DSM-5 IGD osztályozási eszköz). A másodlagos eredmények közé tartozik az internetes/internetes játékokban eltöltött idő és az IGD csökkentésének szándéka. A potenciális közvetítők (rossz adaptív hiedelmek és megküzdés) mérőszámai a következők: internetes játékok megismerési skála, általános problémás internethasználati skála, érzelemszabályozási kérdőív és megküzdési skála gyermekeknek és fiataloknak.

Adatelemzés Elvégezzük a kezelési szándék elemzését. Az elsődleges eredményt abszolút és relatív kockázatcsökkentéssel értékelik. Az általánosított lineáris vegyes modelleket és a strukturális egyenletmodelleket a másodlagos eredmények és a közvetítő hatások tesztelésére használják.

Következmények Az eredmények bizonyítékokon alapuló kezeléshez vezethetnek a serdülőkori IGD, egy újonnan definiált betegség, amelyről ritkán számoltak be az irodalomban. Mechanizmusának megértése hozzájárul az IGD és a kapcsolódó kezelés elméleti fejlesztéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

226

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Henrietta Secondary School
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 25701466
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Aktív, nem toborzó
        • Po Kok Secondary School
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Aktív, nem toborzó
        • Po Leung Kuk Lee Shing Pik College
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Aktív, nem toborzó
        • S.T.F.A. Lee Shau Kee College
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Shun Tak Fraternal Association Leung Kau Kui College
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 2458 0766
  • Kína
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kína
        • Aktív, nem toborzó
        • HKMLC Queen Maud Secondary School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • középfokú 1-4 tanuló (7-10. osztály),
  • pozitív szűrési eredmények (pl. IGD esetek) egy validált kérdőív alapján (az IGD 5 DSM-5 kritériuma),
  • tanuló és szülő beleegyezése,
  • kínaiul beszél.

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen pszichiátriai vagy neurológiai betegség saját bevallása szerint,
  • bármely pszichotróp gyógyszer jelenlegi használata.

Nem számítunk bele az 5-6 középiskolai hallgatók közé a nyilvános vizsgákra való felkészülés és az érettségi utáni követés gyakorlati nehézségei miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: CBT intervenciós csoport
A kontrollcsoport IGD-vel kapcsolatos információi mellett az intervenciós csoport heti nyolc csoportalapú, 90 perces CBT-ülést fog kapni.
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
A CBT a kognitív szerkezetátalakításra összpontosít, hogy csökkentse a King modellje által javasolt, az internetes játékokkal kapcsolatos specifikus kulcsfontosságú maladaptív hiedelmeket, és olyan hasznos megküzdési készségeket fejlesszen ki (önszabályozás/kontroll, érzelemszabályozás, problémamegoldó megküzdés), amelyeket a korábbi CBT-ből adaptálnak a serdülőkori IGD-re. . Emellett képzést biztosít a visszaesés megelőzésére és a karbantartási technikákra vonatkozóan.
Egyéb: Oktatási anyag az IGD-ről
Az IGD-t bemutató nyomtatott oktatási anyagok kerülnek kiosztásra.
Egyéb: Oktatási anyag a CBT-ről
A CBT-t bemutató nyomtatott oktatási anyagokat osztanak ki.
ACTIVE_COMPARATOR: Várólista vezérlőcsoport
A tagok a kezelés ideje alatt nyomtatott oktatási anyagokat kapnak az IGD-ről, de a CBT-ről nem.
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
A CBT a kognitív szerkezetátalakításra összpontosít, hogy csökkentse a King modellje által javasolt, az internetes játékokkal kapcsolatos specifikus kulcsfontosságú maladaptív hiedelmeket, és olyan hasznos megküzdési készségeket fejlesszen ki (önszabályozás/kontroll, érzelemszabályozás, problémamegoldó megküzdés), amelyeket a korábbi CBT-ből adaptálnak a serdülőkori IGD-re. . Emellett képzést biztosít a visszaesés megelőzésére és a karbantartási technikákra vonatkozóan.
Egyéb: Oktatási anyag az IGD-ről
Az IGD-t bemutató nyomtatott oktatási anyagok kerülnek kiosztásra.
Egyéb: Oktatási anyag a CBT-ről
A CBT-t bemutató nyomtatott oktatási anyagokat osztanak ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási internetes játékzavarhoz (IGD) képest közvetlenül a beavatkozások után
Időkeret: közvetlenül a beavatkozások után
Az IGD DSM-5 osztályozása: A 9 tételes IGD ellenőrzőlista egy rövid, felhasználóbarát, önbeszámoló intézkedés az IGD DSM-5 osztályozásának értékeléséhez. Az értékelendő tünetek közé tartozik az elfoglaltság, a tolerancia, az elzárkózás, a játék korlátozására tett sikertelen kísérletek, a játékkal kapcsolatos megtévesztés vagy hazugság, az egyéb tevékenységek iránti érdeklődés elvesztése, a kárról való tudás ellenére történő használat, a menekülés vagy a negatív hangulat enyhítése, valamint a múltban történt károkozás. 12 hónap. A válaszlehetőségek nem (0) és igen (1). A DSM-5 ajánlása szerint azok, akik >=5 „igen” választ adtak, IGD-esetnek minősülnek. A kínai verziót nagy belső konzisztenciával validálták.
közvetlenül a beavatkozások után
Változás a kiindulási internetes játékzavarhoz (IGD) képest 6 hónap után
Időkeret: hat hónappal a beavatkozások után
Az IGD DSM-5 osztályozása: A 9 tételes IGD ellenőrzőlista egy rövid, felhasználóbarát, önbeszámoló intézkedés az IGD DSM-5 osztályozásának értékeléséhez. Az értékelendő tünetek közé tartozik az elfoglaltság, a tolerancia, az elzárkózás, a játék korlátozására tett sikertelen kísérletek, a játékkal kapcsolatos megtévesztés vagy hazugság, az egyéb tevékenységek iránti érdeklődés elvesztése, a kárról való tudás ellenére történő használat, a menekülés vagy a negatív hangulat enyhítése, valamint a múltban történt károkozás. 12 hónap. A válaszlehetőségek nem (0) és igen (1). A DSM-5 ajánlása szerint azok, akik >=5 „igen” választ adtak, IGD-esetnek minősülnek. A kínai verziót nagy belső konzisztenciával validálták.
hat hónappal a beavatkozások után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 19.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14607319

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Internetes játékzavar

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel