Een cognitieve gedragstherapie-interventie voor internetgamingstoornis
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor het evalueren van de werkzaamheid van een cognitieve gedragstherapie-interventie bij het verminderen van internetgamingstoornis onder middelbare scholieren in Hong Kong
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Cognitieve gedragstherapie (CGT) is potentieel nuttig omdat het effectief is bij het behandelen van mentale/gedragsstoornissen, het herstructureren van cognities en het cultiveren van positieve coping. Er bestaat een hiaat aangezien de enige twee bestaande klinische kleine gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) gemengde bevindingen opleverden over het behandeleffect van CGT voor IGD bij adolescenten.
Doelstellingen Deze RCT-studie ontwikkelt een kortdurende CGT-interventie in groepen. Het primaire doel is om de werkzaamheid van de CGT bij het verminderen van IGD te evalueren, in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep.
Onderwerpen en methoden Het onderzoeksontwerp is een tweearmige RCT. De deelnemers zijn middelbare scholieren 1-4 (n=226) met IGD (DSM-5-classificatie) geïdentificeerd in een screening op school. Evaluatie omvat enquêtes bij aanvang, einde van CGT-interventie en 6 maanden daarna. Naast de informatie die de wachtlijstcontrolegroep ontvangt, krijgt de interventiegroep een zorgvuldig opgezette korte groepsgebaseerde CGT van 8 weken. De controlegroep krijgt CGT na de follow-up van 6 maanden. Getrainde maatschappelijk werkers van een samenwerkende ngo die middelbare scholieren bedient, zullen de CBT uitvoeren.
Uitkomsten en maatregelen De primaire uitkomst is IGD (een gevalideerde DSM-5 IGD-classificatietool). Secundaire uitkomsten zijn onder meer de tijd besteed aan internet-/internetgames en de intentie om IGD te verminderen. Maatregelen van potentiële bemiddelaars (onaangepaste overtuigingen en coping) omvatten: Internet Gaming Cognition Scale, Generalized Problematic Internet Use Scale, Emotion Regulation Questionnaire en Coping Scale for Children and Youth.
Gegevensanalyse Er wordt een Intention-to-treat-analyse uitgevoerd. Het primaire resultaat wordt beoordeeld door absolute en relatieve risicoreductie. Gegeneraliseerde lineaire gemengde modellen en structurele vergelijkingsmodellen worden gebruikt om secundaire uitkomsten en bemiddelingseffecten te testen.
Implicaties De bevindingen kunnen leiden tot een evidence-based behandeling voor IGD bij adolescenten, een nieuw gedefinieerde ziekte die zelden in de literatuur is beschreven. Het begrijpen van het mechanisme ervan draagt bij aan de theoretische ontwikkeling van IGD en aanverwante behandeling.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- Actief, niet wervend
- HKMLC Queen Maud Secondary School
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Henrietta Secondary School
-
Contact:
- Telefoonnummer: 25701466
-
Hong Kong, Hongkong
- Actief, niet wervend
- Po Kok Secondary School
-
Hong Kong, Hongkong
- Actief, niet wervend
- Po Leung Kuk Lee Shing Pik College
-
Hong Kong, Hongkong
- Actief, niet wervend
- S.T.F.A. Lee Shau Kee College
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Shun Tak Fraternal Association Leung Kau Kui College
-
Contact:
- Telefoonnummer: 2458 0766
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- secundaire 1-4 studenten (rang 7-10),
- positieve screeningsuitslagen (d.w.z. IGD-gevallen) volgens een gevalideerde vragenlijst (de 5 DSM-5-criteria voor IGD),
- toestemming van studenten en ouders,
- Chinees sprekend.
Uitsluitingscriteria:
- zelfgerapporteerde geschiedenis van een psychiatrische of neurologische ziekte,
- huidig gebruik van psychotrope medicatie.
We nemen geen leerlingen van secundair 5-6 mee vanwege hun voorbereiding op openbare examens en praktische problemen bij de follow-up na hun afstuderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: CGT-interventiegroep
Naast de informatie over IGD van de controlegroep, krijgt de interventiegroep acht wekelijkse groepsgebaseerde CGT-sessies van 90 minuten.
|
De CGT richt zich op cognitieve herstructurering om de specifieke onaangepaste overtuigingen over internetgamen die door het model van King worden gesuggereerd, te verminderen en nuttige copingvaardigheden te ontwikkelen (zelfregulatie/controle, emotieregulatie, probleemoplossende coping) die zijn overgenomen van eerdere CBT voor adolescente IGD .
Daarnaast geeft het trainingen over terugvalpreventie en onderhoudstechnieken.
Er wordt gedrukt voorlichtingsmateriaal ter introductie van de IGD verspreid.
Gedrukt educatief materiaal waarin CGT wordt geïntroduceerd, zal worden verspreid.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wachtlijst controlegroep
Leden ontvangen tijdens de behandelperiode gedrukt voorlichtingsmateriaal over IGD, maar niet over CBT.
|
De CGT richt zich op cognitieve herstructurering om de specifieke onaangepaste overtuigingen over internetgamen die door het model van King worden gesuggereerd, te verminderen en nuttige copingvaardigheden te ontwikkelen (zelfregulatie/controle, emotieregulatie, probleemoplossende coping) die zijn overgenomen van eerdere CBT voor adolescente IGD .
Daarnaast geeft het trainingen over terugvalpreventie en onderhoudstechnieken.
Er wordt gedrukt voorlichtingsmateriaal ter introductie van de IGD verspreid.
Gedrukt educatief materiaal waarin CGT wordt geïntroduceerd, zal worden verspreid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Internet Gaming Disorder (IGD) onmiddellijk na de interventies
Tijdsspanne: direct na de ingrepen
|
De DSM-5-classificatie van IGD: de 9-item IGD-checklist is een korte, gebruiksvriendelijke, zelfrapportagemaatstaf voor het beoordelen van de DSM-5-classificatie van IGD.
Symptomen die moeten worden beoordeeld, zijn onder meer preoccupatie, tolerantie, terugtrekking, mislukte pogingen om gamen te beperken, misleiding of leugens over gamen, verlies van interesse in andere activiteiten, gebruik ondanks kennis van schade, gebruik voor ontsnapping of verlichting van een negatieve stemming, en schade in het verleden 12 maanden.
Antwoordmogelijkheden zijn nee (0) en ja (1).
Volgens de DSM-5-aanbeveling worden degenen met>=5 'ja'-antwoorden beschouwd als IGD-gevallen.
De Chinese versie is gevalideerd met een hoge interne consistentie.
|
direct na de ingrepen
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Internet Gaming Disorder (IGD) na 6 maanden
Tijdsspanne: zes maanden na de interventies
|
De DSM-5-classificatie van IGD: de 9-item IGD-checklist is een korte, gebruiksvriendelijke, zelfrapportagemaatstaf voor het beoordelen van de DSM-5-classificatie van IGD.
Symptomen die moeten worden beoordeeld, zijn onder meer preoccupatie, tolerantie, terugtrekking, mislukte pogingen om gamen te beperken, misleiding of leugens over gamen, verlies van interesse in andere activiteiten, gebruik ondanks kennis van schade, gebruik voor ontsnapping of verlichting van een negatieve stemming, en schade in het verleden 12 maanden.
Antwoordmogelijkheden zijn nee (0) en ja (1).
Volgens de DSM-5-aanbeveling worden degenen met>=5 'ja'-antwoorden beschouwd als IGD-gevallen.
De Chinese versie is gevalideerd met een hoge interne consistentie.
|
zes maanden na de interventies
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14607319
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .