- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04257890
Une intervention de thérapie cognitivo-comportementale pour le trouble du jeu sur Internet
Un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité d'une intervention de thérapie cognitivo-comportementale dans la réduction des troubles du jeu sur Internet chez les élèves du secondaire à Hong Kong
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est potentiellement utile car elle est efficace pour traiter les troubles mentaux/comportementaux, restructurer les cognitions et cultiver une adaptation positive. Il existe une lacune, car les deux seuls petits essais contrôlés randomisés (ECR) en clinique existants ont donné des résultats mitigés sur l'effet du traitement de la TCC pour l'IGD chez les adolescents.
Objectifs Cette étude ECR développe une brève intervention de groupe basée sur la TCC. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de la TCC dans la réduction de l'IGD, par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente.
Sujets et méthodes La conception de l'étude est un ECR à deux bras. Les participants sont des élèves de la 1re à la 4e secondaire (n=226) atteints d'IGD (classification DSM-5) identifiés lors d'un dépistage en milieu scolaire. L'évaluation implique des enquêtes au départ, à la fin de l'intervention de TCC et 6 mois après. En plus des informations reçues par le groupe de contrôle de la liste d'attente, le groupe d'intervention reçoit une brève TCC de groupe de 8 semaines soigneusement conçue. Le groupe témoin recevra une TCC après le suivi de 6 mois. Des travailleurs sociaux formés d'une ONG collaboratrice qui dessert les élèves du secondaire mèneront le CBT.
Résultats et mesures Le principal résultat est IGD (un outil de classification DSM-5 IGD validé). Les résultats secondaires incluent le temps passé sur Internet/les jeux sur Internet et l'intention de réduire l'IGD. Les mesures des médiateurs potentiels (croyances et adaptation inadaptées) comprennent : l'échelle de cognition du jeu sur Internet, l'échelle généralisée d'utilisation problématique d'Internet, le questionnaire sur la régulation des émotions et l'échelle d'adaptation pour les enfants et les jeunes.
Analyse des données Une analyse en intention de traiter est effectuée. Le résultat principal est évalué par la réduction du risque absolu et relatif. Des modèles mixtes linéaires généralisés et des modèles d'équations structurelles sont utilisés pour tester les résultats secondaires et les effets de médiation.
Implications Les résultats pourraient conduire à un traitement fondé sur des données probantes pour l'IGD chez les adolescents, une maladie nouvellement définie, qui a rarement été rapportée dans la littérature. La compréhension de son mécanisme contribue au développement théorique de l'IGD et du traitement associé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Chine
- Actif, ne recrute pas
- HKMLC Queen Maud Secondary School
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Henrietta Secondary School
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 25701466
-
Hong Kong, Hong Kong
- Actif, ne recrute pas
- Po Kok Secondary School
-
Hong Kong, Hong Kong
- Actif, ne recrute pas
- Po Leung Kuk Lee Shing Pik College
-
Hong Kong, Hong Kong
- Actif, ne recrute pas
- S.T.F.A. Lee Shau Kee College
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Shun Tak Fraternal Association Leung Kau Kui College
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 2458 0766
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- élèves du secondaire 1-4 (grade 7-10),
- des résultats de dépistage positifs (c.-à-d. cas d'IGD) selon un questionnaire validé (les 5 critères du DSM-5 pour l'IGD),
- consentement des élèves et des parents,
- parlant chinois.
Critère d'exclusion:
- antécédents autodéclarés de toute maladie psychiatrique ou neurologique,
- l'utilisation actuelle de tout médicament psychotrope.
Nous n'incluons pas les élèves de secondaire 5-6 en raison de leur préparation aux examens publics et des difficultés pratiques de suivi après l'obtention de leur diplôme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention TCC
En plus des informations sur l'IGD du groupe témoin, le groupe d'intervention recevra huit séances hebdomadaires de TCC de 90 minutes en groupe.
|
La TCC se concentre sur la restructuration cognitive pour réduire les croyances inadaptées clés spécifiques sur les jeux sur Internet suggérées par le modèle de King, et développer des compétences d'adaptation utiles (autorégulation/contrôle, régulation des émotions, résolution de problèmes) qui sont adaptées de la précédente TCC pour les IGD adolescents. .
De plus, il offre une formation sur les techniques de prévention des rechutes et d'entretien.
Du matériel éducatif imprimé présentant l'IGD sera distribué.
Du matériel éducatif imprimé présentant la TCC sera distribué.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les membres recevront du matériel éducatif imprimé sur l'IGD mais pas sur la TCC pendant la période de traitement.
|
La TCC se concentre sur la restructuration cognitive pour réduire les croyances inadaptées clés spécifiques sur les jeux sur Internet suggérées par le modèle de King, et développer des compétences d'adaptation utiles (autorégulation/contrôle, régulation des émotions, résolution de problèmes) qui sont adaptées de la précédente TCC pour les IGD adolescents. .
De plus, il offre une formation sur les techniques de prévention des rechutes et d'entretien.
Du matériel éducatif imprimé présentant l'IGD sera distribué.
Du matériel éducatif imprimé présentant la TCC sera distribué.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au trouble du jeu sur Internet (IGD) de base immédiatement après les interventions
Délai: immédiatement après les interventions
|
La classification DSM-5 de l'IGD : La liste de contrôle IGD en 9 points est une mesure d'auto-évaluation courte et conviviale pour évaluer la classification DSM-5 de l'IGD.
Les symptômes à évaluer comprennent la préoccupation, la tolérance, le retrait, les tentatives infructueuses de limiter le jeu, la tromperie ou les mensonges au sujet du jeu, la perte d'intérêt pour d'autres activités, l'utilisation malgré la connaissance du mal, l'utilisation pour s'échapper ou le soulagement d'une humeur négative, et le mal dans le passé 12 mois.
Les options de réponse sont non (0) et oui (1).
Conformément à la recommandation du DSM-5, ceux qui ont> = 5 réponses "oui" sont considérés comme des cas d'IGD.
La version chinoise a été validée avec une grande cohérence interne.
|
immédiatement après les interventions
|
|
Changement par rapport au trouble du jeu sur Internet (IGD) de base à 6 mois
Délai: six mois après les interventions
|
La classification DSM-5 de l'IGD : La liste de contrôle IGD en 9 points est une mesure d'auto-évaluation courte et conviviale pour évaluer la classification DSM-5 de l'IGD.
Les symptômes à évaluer comprennent la préoccupation, la tolérance, le retrait, les tentatives infructueuses de limiter le jeu, la tromperie ou les mensonges au sujet du jeu, la perte d'intérêt pour d'autres activités, l'utilisation malgré la connaissance du mal, l'utilisation pour s'échapper ou le soulagement d'une humeur négative, et le mal dans le passé 12 mois.
Les options de réponse sont non (0) et oui (1).
Conformément à la recommandation du DSM-5, ceux qui ont> = 5 réponses "oui" sont considérés comme des cas d'IGD.
La version chinoise a été validée avec une grande cohérence interne.
|
six mois après les interventions
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14607319
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .