Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně behaviorální terapeutická intervence pro poruchu internetového hraní

29. července 2021 aktualizováno: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

Randomizovaná kontrolovaná studie pro hodnocení účinnosti intervence kognitivně behaviorální terapie při snižování poruchy hraní na internetu mezi studenty středních škol v Hongkongu

Tato RCT studie rozvíjí krátkou skupinovou intervenci KBT. Primárním cílem je vyhodnotit účinnost CBT při snižování IGD ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je potenciálně užitečná, protože je účinná při léčbě duševních poruch/poruch chování, restrukturalizaci kognitivních funkcí a kultivaci pozitivního zvládání. Existuje mezera, protože jediné dvě existující klinické malé randomizované kontrolované studie (RCT) přinesly smíšené výsledky o léčebném účinku KBT u adolescentních IGD.

Cíle Tato RCT studie rozvíjí krátkou skupinovou intervenci KBT. Primárním cílem je vyhodnotit účinnost CBT při snižování IGD ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině.

Předměty a metody Design studie je dvouramenný RCT. Účastníky jsou středoškolští studenti 1-4 (n=226) s IGD (klasifikace DSM-5) identifikovanými ve školním screeningu. Hodnocení zahrnuje průzkumy na začátku, na konci intervence KBT a 6 měsíců poté. Kromě informací, které obdrží kontrolní skupina na pořadníku, obdrží intervenční skupina pečlivě navržený krátký 8týdenní skupinový CBT. Kontrolní skupina dostane CBT po 6měsíčním sledování. KBT povedou vyškolení sociální pracovníci spolupracující nevládní organizace, která slouží středoškolákům.

Výsledky a opatření Primárním výsledkem je IGD (ověřený klasifikační nástroj DSM-5 IGD). Sekundární výsledky zahrnují čas strávený na internetu/internetových hrách a záměr snížit IGD. Mezi měřítka potenciálních mediátorů (maladaptivní přesvědčení a zvládání) patří: Škála poznávání internetových her, Škála zobecněného problematického používání internetu, Dotazník regulace emocí a Škála zvládání pro děti a mládež.

Analýza dat Provádí se analýza záměrné léčby. Primární výsledek je hodnocen absolutním a relativním snížením rizika. K testování sekundárních výsledků a efektů zprostředkování se používají zobecněné lineární smíšené modely a modely strukturních rovnic.

Důsledky Zjištění mohou vést k léčbě IGD u adolescentů, která je nově definovaná, a která byla v literatuře popsána jen vzácně, na základě důkazů. Pochopení jeho mechanismu přispívá k teoretickému rozvoji IGD a související léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

226

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Henrietta Secondary School
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 25701466
      • Hong Kong, Hongkong
        • Aktivní, ne nábor
        • Po Kok Secondary School
      • Hong Kong, Hongkong
        • Aktivní, ne nábor
        • Po Leung Kuk Lee Shing Pik College
      • Hong Kong, Hongkong
        • Aktivní, ne nábor
        • S.T.F.A. Lee Shau Kee College
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Shun Tak Fraternal Association Leung Kau Kui College
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 2458 0766
  • Čína
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Čína
        • Aktivní, ne nábor
        • HKMLC Queen Maud Secondary School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • střední 1–4 studenti (7.–10. ročník),
  • pozitivní výsledky screeningu (tj. případy IGD) podle ověřeného dotazníku (5 kritérií DSM-5 pro IGD),
  • souhlas studentů a rodičů,
  • čínsky mluvící.

Kritéria vyloučení:

  • samostatně hlášená anamnéza jakéhokoli psychiatrického nebo neurologického onemocnění,
  • současné užívání jakýchkoli psychotropních léků.

Nezahrnujeme studenty středních 5-6 z důvodu jejich přípravy na veřejné zkoušky a praktické náročnosti navazování po jejich absolvování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina CBT
Kromě informací o IGD kontrolní skupiny obdrží intervenční skupina osm týdenních skupinových 90minutových CBT sezení.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
CBT se zaměřuje na kognitivní restrukturalizaci, aby se snížila specifická klíčová maladaptivní přesvědčení o hraní na internetu navržená Kingovým modelem, a rozvíjí se užitečné dovednosti zvládání (seberegulace/kontrola, regulace emocí, zvládání problémů), které jsou adaptovány z předchozí CBT pro dospívající IGD. . Kromě toho poskytuje školení o technikách prevence a udržování relapsu.
Jiný: Vzdělávací materiál o IGD
Budou distribuovány tištěné vzdělávací materiály představující IGD.
Jiný: Vzdělávací materiál o CBT
Budou distribuovány tištěné vzdělávací materiály představující CBT.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina čekací listiny
Během léčebného období obdrží členové tištěný vzdělávací materiál o IGD, ale ne o CBT.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
CBT se zaměřuje na kognitivní restrukturalizaci, aby se snížila specifická klíčová maladaptivní přesvědčení o hraní na internetu navržená Kingovým modelem, a rozvíjí se užitečné dovednosti zvládání (seberegulace/kontrola, regulace emocí, zvládání problémů), které jsou adaptovány z předchozí CBT pro dospívající IGD. . Kromě toho poskytuje školení o technikách prevence a udržování relapsu.
Jiný: Vzdělávací materiál o IGD
Budou distribuovány tištěné vzdělávací materiály představující IGD.
Jiný: Vzdělávací materiál o CBT
Budou distribuovány tištěné vzdělávací materiály představující CBT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní poruchy internetového hraní (IGD) ihned po zásazích
Časové okno: bezprostředně po zásazích
Klasifikace IGD DSM-5: Kontrolní seznam IGD o 9 položkách je krátký, uživatelsky přívětivý, self-report opatření pro posouzení DSM-5 klasifikace IGD. Mezi symptomy, které je třeba posoudit, patří zaujatost, tolerance, stažení se, neúspěšné pokusy omezit hraní, klamání nebo lži o hraní, ztráta zájmu o jiné aktivity, užívání navzdory znalosti újmy, použití k úniku nebo zmírnění negativní nálady a újma v minulosti. 12 měsíců. Možnosti odpovědi jsou ne (0) a ano (1). Podle doporučení DSM-5 se za případy IGD považují osoby s >=5 odpověďmi „ano“. Čínská verze byla ověřena s vysokou vnitřní konzistencí.
bezprostředně po zásazích
Změna od výchozí poruchy internetového hraní (IGD) po 6 měsících
Časové okno: šest měsíců po intervencích
Klasifikace IGD DSM-5: Kontrolní seznam IGD o 9 položkách je krátký, uživatelsky přívětivý, self-report opatření pro posouzení DSM-5 klasifikace IGD. Mezi symptomy, které je třeba posoudit, patří zaujatost, tolerance, stažení se, neúspěšné pokusy omezit hraní, klamání nebo lži o hraní, ztráta zájmu o jiné aktivity, užívání navzdory znalosti újmy, použití k úniku nebo zmírnění negativní nálady a újma v minulosti. 12 měsíců. Možnosti odpovědi jsou ne (0) a ano (1). Podle doporučení DSM-5 se za případy IGD považují osoby s >=5 odpověďmi „ano“. Čínská verze byla ověřena s vysokou vnitřní konzistencí.
šest měsíců po intervencích

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. března 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14607319

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit