En kognitiv atferdsterapiintervensjon for internettspillforstyrrelse
En randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av en kognitiv atferdsterapiintervensjon for å redusere internettspillforstyrrelser blant ungdomsskoleelever i Hong Kong
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning Kognitiv atferdsterapi (CBT) er potensielt nyttig ettersom den er effektiv i behandling av psykiske/atferdsforstyrrelser, restrukturering av kognisjoner og kultivering av positiv mestring. Det eksisterer et gap da de eneste to eksisterende klinikkbaserte små randomiserte kontrollerte studiene (RCT) ga blandede funn på CBTs behandlingseffekt for ungdoms IGD.
Mål Denne RCT-studien utvikler en kort gruppebasert CBT-intervensjon. Hovedmålet er å evaluere effekten av CBT for å redusere IGD, sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste.
Emner og metoder Studiedesignet er toarmet RCT. Deltakerne er Secondary 1-4 elever (n=226) med IGD (DSM-5 klassifisering) identifisert i en skolebasert screening. Evaluering involverer undersøkelser ved baseline, slutten av CBT-intervensjon og 6 måneder etterpå. I tillegg til informasjon mottatt av ventelistekontrollgruppen, mottar intervensjonsgruppen en nøye utformet kort 8-ukers gruppebasert CBT. Kontrollgruppen vil få CBT etter 6 måneders oppfølging. Trente sosialarbeidere fra en samarbeidende NGO som betjener ungdomsskoleelever vil gjennomføre CBT.
Utfall og tiltak Det primære resultatet er IGD (et validert DSM-5 IGD-klassifiseringsverktøy). Sekundære utfall inkluderer tid brukt på Internett/Internett-spill og intensjonen om å redusere IGD. Mål for potensielle mediatorer (maladaptive overbevisninger og mestring) inkluderer: Internet Gaming Cognition Scale, Generalized Problematic Internet Use Scale, Emotion Regulation Questionnaire og Coping Scale for Children and Youth.
Dataanalyse Intention-to-treat-analyse utføres. Det primære utfallet vurderes ved absolutt og relativ risikoreduksjon. Generaliserte lineære blandede modeller og strukturelle ligningsmodeller brukes til å teste sekundære utfall og medieringseffekter.
Implikasjoner Funnene kan føre til en evidensbasert behandling for ungdoms IGD, en nylig definert sykdom, som sjelden har blitt rapportert i litteraturen. Å forstå dens mekanisme bidrar til teoretisk utvikling av IGD og relatert behandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Henrietta Secondary School
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 25701466
-
Hong Kong, Hong Kong
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Po Kok Secondary School
-
Hong Kong, Hong Kong
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Po Leung Kuk Lee Shing Pik College
-
Hong Kong, Hong Kong
- Aktiv, ikke rekrutterende
- S.T.F.A. Lee Shau Kee College
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Shun Tak Fraternal Association Leung Kau Kui College
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 2458 0766
-
-
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- Aktiv, ikke rekrutterende
- HKMLC Queen Maud Secondary School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- videregående 1-4 elever (trinn 7-10),
- positive screeningsresultater (dvs. IGD-tilfeller) i henhold til et validert spørreskjema (de 5 DSM-5-kriteriene for IGD),
- elevenes og foreldrenes samtykke,
- Kinesisk talende.
Ekskluderingskriterier:
- selvrapportert historie med psykiatrisk eller nevrologisk sykdom,
- nåværende bruk av psykotrope medisiner.
Vi inkluderer ikke videregående 5-6 studenter på grunn av deres forberedelse til offentlige eksamener og praktiske problemer med å følge opp etter endt utdanning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: CBT intervensjonsgruppe
I tillegg til informasjonen om IGD til kontrollgruppen, vil intervensjonsgruppen motta åtte ukentlige gruppebaserte 90-minutters CBT-økter.
|
CBT fokuserer på kognitiv restrukturering for å redusere de spesifikke, feiltilpassede overbevisningene om internettspill foreslått av Kings modell, og utvikle nyttige mestringsferdigheter (selvregulering/kontroll, følelsesregulering, problemløsende mestring) som er tilpasset fra tidligere CBT for ungdoms IGD .
I tillegg gir den opplæring i tilbakefallsforebyggende og vedlikeholdsteknikker.
Trykt utdanningsmateriell som introduserer IGD vil bli distribuert.
Trykt undervisningsmateriell som introduserer CBT vil bli distribuert.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe på venteliste
Medlemmer vil motta trykt undervisningsmateriell om IGD, men ikke CBT i løpet av behandlingsperioden.
|
CBT fokuserer på kognitiv restrukturering for å redusere de spesifikke, feiltilpassede overbevisningene om internettspill foreslått av Kings modell, og utvikle nyttige mestringsferdigheter (selvregulering/kontroll, følelsesregulering, problemløsende mestring) som er tilpasset fra tidligere CBT for ungdoms IGD .
I tillegg gir den opplæring i tilbakefallsforebyggende og vedlikeholdsteknikker.
Trykt utdanningsmateriell som introduserer IGD vil bli distribuert.
Trykt undervisningsmateriell som introduserer CBT vil bli distribuert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline internet gaming disorder (IGD) umiddelbart etter intervensjonene
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepene
|
DSM-5-klassifiseringen av IGD: IGD-sjekklisten med 9 punkter er et kort, brukervennlig selvrapporteringstiltak for å vurdere DSM-5-klassifiseringen av IGD.
Symptomer som skal vurderes inkluderer opptatthet, toleranse, tilbaketrekning, mislykkede forsøk på å begrense spilling, bedrag eller løgner om spilling, tap av interesse for andre aktiviteter, bruk til tross for kunnskap om skade, bruk for å rømme eller lindre negativt humør, og skade i fortiden 12 måneder.
Svaralternativene er nei (0) og ja (1).
I henhold til DSM-5-anbefalingen anses de med >=5 "ja"-svar som IGD-tilfeller.
Den kinesiske versjonen har blitt validert med høy intern konsistens.
|
umiddelbart etter inngrepene
|
|
Endring fra baseline internet gaming disorder (IGD) ved 6 måneder
Tidsramme: seks måneder etter intervensjonene
|
DSM-5-klassifiseringen av IGD: IGD-sjekklisten med 9 punkter er et kort, brukervennlig selvrapporteringstiltak for å vurdere DSM-5-klassifiseringen av IGD.
Symptomer som skal vurderes inkluderer opptatthet, toleranse, tilbaketrekning, mislykkede forsøk på å begrense spilling, bedrag eller løgner om spilling, tap av interesse for andre aktiviteter, bruk til tross for kunnskap om skade, bruk for å rømme eller lindre negativt humør, og skade i fortiden 12 måneder.
Svaralternativene er nei (0) og ja (1).
I henhold til DSM-5-anbefalingen anses de med >=5 "ja"-svar som IGD-tilfeller.
Den kinesiske versjonen har blitt validert med høy intern konsistens.
|
seks måneder etter intervensjonene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14607319
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .