ウェルズおよび腸疾患伝播試験 (WET - 試験)
2025年9月2日 更新者：Heather Murphy、Temple University
ウェルズと腸疾患の伝播 - 無作為化対照試験 (WET- 試験)
米国では約 4,000 万人が私有の井戸の水を利用していますが、その多くは未処理です。
研究者らは、年間 129 万件の胃腸疾患 (GI) が、米国で未処理の私有井戸からの水を消費したことに起因していると推定しています。
これらの胃腸炎の症例は、医療費や仕事/学校の欠勤という点で大きな負担となるだけでなく、長期的な健康上の合併症を発症するリスクを高める可能性があります.
この影響は、5 歳未満の子供、高齢者、免疫不全者などの脆弱な集団を考慮すると、さらに大きくなります。
研究者らは、紫外線 (UV) で処理された井戸水を消費することで、未処理の私有井戸水を消費することと比較して、自己申告による胃腸疾患や呼吸器感染症の発生率が以下の子供たちで減少するかどうかを調べるために、最初の家庭用ランダム化比較試験 (RCT) を実施する準備をしています。 5.
調査員は、毎週のテキストメッセージとオンラインの病気に関するアンケートを組み合わせて使用して、病気の症状データを収集します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19122
- Temple University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 子供がペンシルバニア州のバークス、バックス、チェスター、ランカスター、リーハイ、またはモンゴメリー郡に居住している
- 世帯は私有井戸から供給されます
- 5歳未満（入会時は4歳未満）の参加者で、自宅に常駐し、未処理の井戸水を飲んでいる（使用水の75％以上が未処理の井戸水であること）
- 親/保護者は、テキスト機能付きの電話にアクセスできます
除外基準:
- 子供の参加者は免疫不全です
- 子供の参加者は慢性的な胃腸の状態を持っています
- 子供は毎日経口ステロイドを服用しています
- 家庭では消費前に水を処理します（軟水器を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブUV装置
ランプで殺菌UVを照射する家庭用水処理装置です。
この装置は 1 平方センチメートルあたり 50 ミリジュールで動作し、水道に含まれるすべてのバクテリア、原生動物、およびほとんどのウイルスの 99.9% 以上を処理します。
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この入口処理装置は、殺菌 UV を使用して、家庭で使用されるすべての井戸水を処理します。
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偽コンパレータ：非アクティブUVデバイス
ランプが生殖能力UVを放出しないことを除いて、アクティブコンパレータデバイスと同一に見えるデバイス。
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この疑似デバイスは、殺菌 UV を放出しないランプを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インシデント胃腸疾患
時間枠：12ヶ月
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調査官は、毎週のテキスト メッセージを通じて胃腸疾患の症状の存在に関するデータを収集します。
テキストメッセージで症状を報告する世帯は、症状（発生率、重症度、期間、下痢、嘔吐、咳など）、発熱エピソード、および最近の旅行などの関連する曝露情報を特徴付けるために、オンラインの病気アンケートに誘導されます。胃腸疾患 (GI) の発生は、24 時間に最低 3 回の下痢または嘔吐の報告によって定義されます。
それぞれの病気は、症状のない日数が 6 日以上離れている場合、別個のものと見なされます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Heather Murphy, PhD、Assistant Professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hellard ME, Sinclair MI, Harris AH, Kirk M, Fairley CK. Cost of community gastroenteritis. J Gastroenterol Hepatol. 2003 Mar;18(3):322-8. doi: 10.1046/j.1440-1746.2003.02959.x.
- Johnson TD, Belitz K, Lombard MA. Estimating domestic well locations and populations served in the contiguous U.S. for years 2000 and 2010. Sci Total Environ. 2019 Oct 15;687:1261-1273. doi: 10.1016/j.scitotenv.2019.06.036. Epub 2019 Jun 6.
- Roberts JA, Cumberland P, Sockett PN, Wheeler J, Rodrigues LC, Sethi D, Roderick PJ; Infectious Intestinal Disease Study Executive. The study of infectious intestinal disease in England: socio-economic impact. Epidemiol Infect. 2003 Feb;130(1):1-11. doi: 10.1017/s0950268802007690.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月30日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (実際)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月4日
最初の投稿 (実際)
2020年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月2日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。